Bewustwording, zorg en behandeling bij obesitasbeheer - een internationale observatie (ACTION-IO)
22 mei 2019 bijgewerkt door: Novo Nordisk A/S
Bewustzijn, zorg en behandeling bij obesitasbeheer - een internationale observatie (ACTION-IO)
Het doel van dit onderzoek is het verzamelen van gegevens over percepties, gedragingen en bewustzijn met betrekking tot obesitas en obesitasbeheer voor mensen met obesitas (PwO) en zorgprofessionals (HCP) die obesitas behandelen.
Gegevens zullen worden verzameld via online enquêtes onder elk van de respondentengroepen.
De enquêtes zullen naar verwachting ongeveer 25 minuten in beslag nemen en zullen uniek zijn voor PwO en HCP.
Aangezien het een cross-sectioneel onderzoek betreft, zal er geen behandeling van patiënten plaatsvinden.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
17287
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New South Wales
-
Baulkham Hills, New South Wales, Australië, 2153
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Kfar Saba, Israël, 44425
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Polanco, Mexico
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Riyadh, Saoedi-Arabië, 3542
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Madrid, Spanje, 28033
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Gatwick, Verenigd Koninkrijk
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Dubai, Verenigde Arabische Emiraten
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Zürich, Zwitserland
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met obesitas en zorgprofessionals
Beschrijving
Inclusiecriteria: - MENSEN MET OBESITAS - Leeftijd minstens 18 jaar, zowel mannen als vrouwen - Online toestemming voor deelname aan onderzoek - Woont in een van de deelnemende landen: Italië, Spanje, Verenigd Koninkrijk (VK), Brazilië, Chili, Mexico, Australië, Israël, Saoedi-Arabië, Verenigde Arabische Emiraten (VAE), Japan, Zuid-Korea - Huidige Body Mass Index (BMI) (gebaseerd op zelfgerapporteerde lengte en gewicht) groter dan of gelijk aan 30 kg/m² in Italië, Spanje, VK, Brazilië, Chili, Mexico, Australië, Israël, Saoedi-Arabië, VAE; huidige BMI groter dan of gelijk aan 25 kg/m² in Japan en Zuid-Korea - PROFESSIONALS IN DE GEZONDHEIDSZORG - Arts - Specialiteit is GEEN plastisch chirurg, algemeen chirurg of bariatrisch chirurg - Praktijken in een van de deelnemende landen: Italië, Spanje, VK, Brazilië, Chili, Mexico, Australië, Israël, Saoedi-Arabië, Verenigde Arabische Emiraten, Japan, Zuid-Korea - In de praktijk minstens 2 jaar - Besteedt minstens 70 procent van de tijd aan directe patiëntenzorg - Heeft de afgelopen maand minstens 100 patiënten gezien - Heeft de afgelopen maand ten minste 10 patiënten gezien die gewichtsbeheersing nodig hadden, gedefinieerd als: een patiënt met een BMI groter dan of gelijk aan 30 kg/m² met of zonder comorbiditeiten.
(BMI groter dan of gelijk aan 25 kg/m² in Japan en Zuid-Korea) Uitsluitingscriteria: - MENSEN MET OBESITAS - Weigeren om inkomen te verschaffen - Eerdere deelname aan dit onderzoek.
Deelname wordt gedefinieerd als online toestemming hebben gegeven voor dit onderzoek - Weigert ras/etniciteit te verstrekken (in toepasselijke landen) - Momenteel zwanger - Neemt deel aan intensieve fitness- of bodybuildingprogramma's - Heeft aanzienlijk, onbedoeld gewichtsverlies gehad (vanwege ernstig letsel, ziekte , enz.) in de afgelopen 6 maanden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ecologisch of gemeenschap
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Mensen met obesitas
Algemene bevolking - potentiële deelnemers zullen worden geworven met behulp van diverse en talrijke algemene bevolking, naargelang het geval in elk land.
|
Voltooiing van een enquête
|
|
Professionele gezondheidszorgers
Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg zijn huisartsen en specialisten die patiënten met obesitas behandelen.
|
Voltooiing van een enquête
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Motivatoren voor gewichtsverlies
Tijdsspanne: Begin interviews dag 1 tot einde dataverzameling dag 90
|
Online vragenlijst - Selectie van meerdere items
|
Begin interviews dag 1 tot einde dataverzameling dag 90
|
|
Percentage PwO / patiënten dat serieuze inspanningen heeft geleverd om af te vallen
Tijdsspanne: Begin interviews dag 1 tot einde dataverzameling dag 90
|
Online vragenlijst - Numeriek antwoord
|
Begin interviews dag 1 tot einde dataverzameling dag 90
|
|
Reactie op discussies over afvallen
Tijdsspanne: Begin interviews dag 1 tot einde dataverzameling dag 90
|
Online vragenlijst - Selectie van één item
|
Begin interviews dag 1 tot einde dataverzameling dag 90
|
|
Effectieve methoden voor gewichtsverlies
Tijdsspanne: Begin interviews dag 1 tot einde dataverzameling dag 90
|
Online vragenlijst - Selectie van meerdere items
|
Begin interviews dag 1 tot einde dataverzameling dag 90
|
|
Obesitas houdingen
Tijdsspanne: Begin interviews dag 1 tot einde dataverzameling dag 90
|
Online vragenlijst - Eindverankerde 5-punts Likertschaal (van "1", helemaal niet mee eens, tot "5" helemaal mee eens)
|
Begin interviews dag 1 tot einde dataverzameling dag 90
|
|
Houding ten opzichte van voorgeschreven medicijnen voor gewichtsverlies en chirurgie
Tijdsspanne: Begin interviews dag 1 tot einde dataverzameling dag 90
|
Online vragenlijst - Eindverankerde 5-punts Likertschaal (van "1", helemaal niet mee eens, tot "5" helemaal mee eens)
|
Begin interviews dag 1 tot einde dataverzameling dag 90
|
|
Barrières voor gewichtsverlies
Tijdsspanne: Begin interviews dag 1 tot einde dataverzameling dag 90
|
Online vragenlijst - Eindverankerde 5-punts Likert-overeenkomstschaal (van "1", helemaal niet mee eens tot "5" helemaal mee eens)
|
Begin interviews dag 1 tot einde dataverzameling dag 90
|
|
Obesitas en gewichtsbeheersing
Tijdsspanne: Begin interviews dag 1 tot einde dataverzameling dag 90
|
Online vragenlijst - Eindverankerde 5-punts Likert-overeenkomstschaal (van "1", helemaal niet mee eens tot "5" helemaal mee eens)
|
Begin interviews dag 1 tot einde dataverzameling dag 90
|
|
Mate waarin de gezondheidszorg en de samenleving voorzien in de behoeften van mensen met obesitas
Tijdsspanne: Begin interviews dag 1 tot einde dataverzameling dag 90
|
Online vragenlijst - Eindverankerde 5-punts Likert-schaal (van "1", helemaal niet mee eens, tot "5" helemaal mee eens)
|
Begin interviews dag 1 tot einde dataverzameling dag 90
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Topfactoren voor het verbeteren van de resultaten van gewichtsverlies
Tijdsspanne: Begin interviews dag 1 tot einde dataverzameling dag 90
|
Online vragenlijst - Ranking Oefening
|
Begin interviews dag 1 tot einde dataverzameling dag 90
|
|
Soorten doelen voor gewichtsbeheersing
Tijdsspanne: Begin interviews dag 1 tot einde dataverzameling dag 90
|
Online vragenlijst - Selectie van meerdere items
|
Begin interviews dag 1 tot einde dataverzameling dag 90
|
|
Meest nuttige informatie voor patiënten voor gewichtsverlies
Tijdsspanne: Begin interviews dag 1 tot einde dataverzameling dag 90
|
Online vragenlijst - Selectie van meerdere items
|
Begin interviews dag 1 tot einde dataverzameling dag 90
|
|
Verantwoordelijkheid voor het verbeteren van de gezondheid van mensen met obesitas
Tijdsspanne: Begin interviews dag 1 tot einde dataverzameling dag 90
|
Online vragenlijst - Selectie van meerdere items
|
Begin interviews dag 1 tot einde dataverzameling dag 90
|
|
Meest nuttige ondersteuning voor gewichtsverlies
Tijdsspanne: Begin interviews dag 1 tot einde dataverzameling dag 90
|
Online vragenlijst - Selectie van meerdere items
|
Begin interviews dag 1 tot einde dataverzameling dag 90
|
|
Effectiviteit van richtlijnen voor de behandeling van obesitas
Tijdsspanne: Begin interviews dag 1 tot einde dataverzameling dag 90
|
Online vragenlijst - Volledig verankerde 5-punts Likertschaal (van "1", helemaal niet mee eens, tot "5" helemaal mee eens)
|
Begin interviews dag 1 tot einde dataverzameling dag 90
|
|
Manieren waarop u informatie ontvangt over het beheer van gewichtsverlies
Tijdsspanne: Begin interviews dag 1 tot einde dataverzameling dag 90
|
Online vragenlijst - Selectie van meerdere items
|
Begin interviews dag 1 tot einde dataverzameling dag 90
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Caterson ID, Alfadda AA, Auerbach P, Coutinho W, Cuevas A, Dicker D, Hughes C, Iwabu M, Kang JH, Nawar R, Reynoso R, Rhee N, Rigas G, Salvador J, Sbraccia P, Vazquez-Velazquez V, Halford JCG. Gaps to bridge: Misalignment between perception, reality and actions in obesity. Diabetes Obes Metab. 2019 Aug;21(8):1914-1924. doi: 10.1111/dom.13752. Epub 2019 May 3.
- Hughes CA, Ahern AL, Kasetty H, McGowan BM, Parretti HM, Vincent A, Halford JCG. Changing the narrative around obesity in the UK: a survey of people with obesity and healthcare professionals from the ACTION-IO study. BMJ Open. 2021 Jun 30;11(6):e045616. doi: 10.1136/bmjopen-2020-045616.
- Dicker D, Alfadda AA, Coutinho W, Cuevas A, Halford JCG, Hughes CA, Iwabu M, Kang JH, Nawar R, Reynoso R, Rhee N, Rigas G, Salvador J, Sbraccia P, Vazquez-Velazquez V, Caterson ID. Patient motivation to lose weight: Importance of healthcare professional support, goals and self-efficacy. Eur J Intern Med. 2021 Sep;91:10-16. doi: 10.1016/j.ejim.2021.01.019. Epub 2021 Feb 6.
- Alfadda AA, Caterson ID, Coutinho W, Cuevas A, Dicker D, Halford JCG, Hughes CA, Iwabu M, Kang JH, Nawar R, Reynoso R, Rhee N, Rigas G, Salvador J, Vazquez-Velazquez V, Sbraccia P. The 3Ds - Discussion, diagnosis and direction: Elements for effective obesity care by healthcare professionals. Eur J Intern Med. 2021 Sep;91:17-25. doi: 10.1016/j.ejim.2021.01.012. Epub 2021 Jan 23.
- Vazquez-Velazquez V, Laviada-Molina H, Garcia-Garcia E, Sandoval-Diez E, Mancillas-Adame L. Perceptions, Attitudes, and Barriers to Obesity Care in Mexico: Data From the ACTION-IO Study. Obesity (Silver Spring). 2021 Feb;29(2):317-326. doi: 10.1002/oby.23077.
- Dicker D, Kornboim B, Bachrach R, Shehadeh N, Potesman-Yona S, Segal-Lieberman G. ACTION-IO as a platform to understand differences in perceptions, attitudes, and behaviors of people with obesity and physicians across countries - the Israeli experience. Isr J Health Policy Res. 2020 Oct 21;9(1):56. doi: 10.1186/s13584-020-00404-2.
- Sbraccia P, Busetto L, Santini F, Mancuso M, Nicoziani P, Nicolucci A. Misperceptions and barriers to obesity management: Italian data from the ACTION-IO study. Eat Weight Disord. 2021 Apr;26(3):817-828. doi: 10.1007/s40519-020-00907-6. Epub 2020 May 8.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 juni 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 oktober 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 oktober 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 juni 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 juni 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 juli 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 mei 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 mei 2019
Laatst geverifieerd
1 mei 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NN8022-4449
- U1111-1209-6406 (Andere identificatie: World Health Organization (WHO))
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Ja
Beschrijving IPD-plan
Volgens de openbaarmakingstoezegging van Novo Nordisk op novonordisk-trials.com
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .