Tietoisuus, hoito ja hoito liikalihavuuden hoidossa – kansainvälinen havainto (ACTION-IO)
keskiviikko 22. toukokuuta 2019 päivittänyt: Novo Nordisk A/S
Tietoisuus, hoito ja hoito liikalihavuuden hoidossa – kansainvälinen havainto (ACTION-IO)
Tämän kyselyn tarkoituksena on kerätä tietoa liikalihavuuteen ja lihavuuden hallintaan liittyvistä käsityksistä, käyttäytymisestä ja tietoisuudesta liikalihavuutta hoitaville henkilöille (PwO) ja terveydenhuollon ammattilaisille (HCP).
Tiedot kerätään verkkokyselyillä kunkin vastaajaryhmän kesken.
Kyselyjen suorittamisen odotetaan vievän noin 25 minuuttia, ja ne ovat ainutlaatuisia PwO:n ja HCP:n osalta.
Poikkileikkaustutkimuksena potilaita ei hoideta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
17287
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New South Wales
-
Baulkham Hills, New South Wales, Australia, 2153
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Madrid, Espanja, 28033
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Kfar Saba, Israel, 44425
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Polanco, Meksiko
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Riyadh, Saudi-Arabia, 3542
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Zürich, Sveitsi
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Dubai, Yhdistyneet Arabiemiirikunnat
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Gatwick, Yhdistynyt kuningaskunta
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lihavuuspotilaat ja terveydenhuollon ammattilaiset
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit: - LIIKAA OLEVAT IHMISET - Vähintään 18-vuotiaat, sekä miehet että naiset - Online-suostumus tutkimukseen osallistumiseen - Asuu jossakin osallistujamaista: Italia, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta (UK), Brasilia, Chile, Meksiko, Australia, Israel, Saudi-Arabia, Yhdistyneet arabiemiirikunnat (UAE), Japani, Etelä-Korea – Nykyinen kehon massaindeksi (BMI) (perustuu itse ilmoittamaan pituuteen ja painoon) on suurempi tai yhtä suuri kuin 30 kg/m² Italiassa, Espanja, Iso-Britannia, Brasilia, Chile, Meksiko, Australia, Israel, Saudi-Arabia, Yhdistyneet arabiemiirikunnat; nykyinen painoindeksi, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 25 kg/m² Japanissa ja Etelä-Koreassa - TERVEYDENHUOLLON AMMATTILAISET - Lääkäri - Erikoisala EI ole plastiikkakirurgi, yleiskirurgi tai bariatric kirurgi - Ammatinharjoittajat jossakin osallistujamaissa: Italia, Espanja, Iso-Britannia, Brasilia, Chile, Meksiko, Australia, Israel, Saudi-Arabia, Arabiemiirikunnat, Japani, Etelä-Korea - Käytännössä vähintään 2 vuotta - Viettää vähintään 70 prosenttia ajastaan suorassa potilashoidossa - On käynyt vähintään 100 potilasta viimeisen kuukauden aikana - Onko havaittu vähintään 10 potilasta viimeisen kuukauden aikana, jotka tarvitsivat painonhallintaa ja jotka määritellään seuraavasti: potilas, jonka BMI on suurempi tai yhtä suuri kuin 30 kg/m² ja joilla on tai ei ole muita sairauksia.
(BMI suurempi tai yhtä suuri kuin 25 kg/m² Japanissa ja Etelä-Koreassa) Poissulkemiskriteerit: - LIIKAA OSALTAVAT IHMISET - Kieltäytyy tarjoamasta tuloja - Aiempi osallistuminen tähän tutkimukseen.
Osallistuminen määritellään verkossa suostumuksen antamiseksi tähän tutkimukseen - Kieltäytyy ilmoittamasta rotua/etnistä alkuperää (soveltuvissa maissa) - Tällä hetkellä raskaana - Osallistuu intensiivisiin kunto- tai kehonrakennusohjelmiin - Hänellä on ollut merkittävä, tahaton painonpudotus (vakavan vamman, sairauden vuoksi) jne.) viimeisen 6 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Ekologinen tai yhteisöllinen
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ihmiset, joilla on lihavuus
Yleinen väestö – mahdolliset osallistujat rekrytoidaan käyttämällä erilaisia ja lukuisia yleisväestöä tarpeen mukaan kussakin maassa.
|
Kyselyn suorittaminen
|
|
Terveydenhuollon ammattilaiset
Terveydenhuollon ammattilaisia ovat perusterveydenhuollon lääkärit ja erikoislääkärit, jotka hoitavat liikalihavia potilaita.
|
Kyselyn suorittaminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painonpudotuksen motivaattorit
Aikaikkuna: Haastattelujen alkamispäivä 1. tiedonkeruupäivän 90 loppuun asti
|
Online-kysely - usean kohteen valinta
|
Haastattelujen alkamispäivä 1. tiedonkeruupäivän 90 loppuun asti
|
|
PwO / potilaiden osuus, jotka ovat tehneet vakavaa painonpudotusta
Aikaikkuna: Haastattelujen alkamispäivä 1. tiedonkeruupäivän 90 loppuun asti
|
Online-kysely - Numeerinen vastaus
|
Haastattelujen alkamispäivä 1. tiedonkeruupäivän 90 loppuun asti
|
|
Vastaus laihdutuskeskusteluihin
Aikaikkuna: Haastattelujen alkamispäivä 1. tiedonkeruupäivän 90 loppuun asti
|
Online-kysely - yhden tuotteen valinta
|
Haastattelujen alkamispäivä 1. tiedonkeruupäivän 90 loppuun asti
|
|
Tehokkaat painonpudotusmenetelmät
Aikaikkuna: Haastattelujen alkamispäivä 1. tiedonkeruupäivän 90 loppuun asti
|
Online-kysely - usean kohteen valinta
|
Haastattelujen alkamispäivä 1. tiedonkeruupäivän 90 loppuun asti
|
|
Lihavuuden asenteet
Aikaikkuna: Haastattelujen alkamispäivä 1. tiedonkeruupäivän 90 loppuun asti
|
Verkkokysely - Pääteankkuroitu 5-pisteinen Likert-sopimusasteikko ("1", en ole ollenkaan samaa mieltä, "5" täysin samaa mieltä)
|
Haastattelujen alkamispäivä 1. tiedonkeruupäivän 90 loppuun asti
|
|
Asenteet reseptipainonpudotuslääkkeitä ja leikkausta kohtaan
Aikaikkuna: Haastattelujen alkamispäivä 1. tiedonkeruupäivän 90 loppuun asti
|
Verkkokysely - Pääteankkuroitu 5-pisteinen Likert-sopimusasteikko ("1", en ole ollenkaan samaa mieltä, "5" täysin samaa mieltä)
|
Haastattelujen alkamispäivä 1. tiedonkeruupäivän 90 loppuun asti
|
|
Painonpudotuksen esteet
Aikaikkuna: Haastattelujen alkamispäivä 1. tiedonkeruupäivän 90 loppuun asti
|
Online-kysely - Pääteankkuroitu 5-pisteinen Likert-sopimusasteikko ("1", en ole ollenkaan samaa mieltä, "5" täysin samaa mieltä)
|
Haastattelujen alkamispäivä 1. tiedonkeruupäivän 90 loppuun asti
|
|
Liikalihavuus ja painonhallinta
Aikaikkuna: Haastattelujen alkamispäivä 1. tiedonkeruupäivän 90 loppuun asti
|
Online-kysely - Pääteankkuroitu 5-pisteinen Likert-sopimusasteikko ("1", en ole ollenkaan samaa mieltä, "5" täysin samaa mieltä)
|
Haastattelujen alkamispäivä 1. tiedonkeruupäivän 90 loppuun asti
|
|
Se, missä määrin terveydenhuolto ja yhteiskunta vastaavat liikalihavien tarpeisiin
Aikaikkuna: Haastattelujen alkamispäivä 1. tiedonkeruupäivän 90 loppuun asti
|
Online-kysely - Pääteankkuroitu 5-pisteinen Likert-tarpeet asteikko ("1", en ole ollenkaan samaa mieltä, "5" täysin samaa mieltä)
|
Haastattelujen alkamispäivä 1. tiedonkeruupäivän 90 loppuun asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tärkeimmät tekijät painonpudotuksen tulosten parantamiseksi
Aikaikkuna: Haastattelujen alkamispäivä 1. tiedonkeruupäivän 90 loppuun asti
|
Online-kysely - Ranking Exercise
|
Haastattelujen alkamispäivä 1. tiedonkeruupäivän 90 loppuun asti
|
|
Painonhallintatavoitteiden tyypit
Aikaikkuna: Haastattelujen alkamispäivä 1. tiedonkeruupäivän 90 loppuun asti
|
Online-kysely - usean kohteen valinta
|
Haastattelujen alkamispäivä 1. tiedonkeruupäivän 90 loppuun asti
|
|
Hyödyllisin tieto potilaille painonpudotukseen
Aikaikkuna: Haastattelujen alkamispäivä 1. tiedonkeruupäivän 90 loppuun asti
|
Online-kysely - usean kohteen valinta
|
Haastattelujen alkamispäivä 1. tiedonkeruupäivän 90 loppuun asti
|
|
Vastuu liikalihavien terveyden parantamisesta
Aikaikkuna: Haastattelujen alkamispäivä 1. tiedonkeruupäivän 90 loppuun asti
|
Online-kysely - usean kohteen valinta
|
Haastattelujen alkamispäivä 1. tiedonkeruupäivän 90 loppuun asti
|
|
Hyödyllisin tuki painonpudotukseen
Aikaikkuna: Haastattelujen alkamispäivä 1. tiedonkeruupäivän 90 loppuun asti
|
Online-kysely - usean kohteen valinta
|
Haastattelujen alkamispäivä 1. tiedonkeruupäivän 90 loppuun asti
|
|
Lihavuuden hoitoon liittyvien ohjeiden tehokkuus
Aikaikkuna: Haastattelujen alkamispäivä 1. tiedonkeruupäivän 90 loppuun asti
|
Online-kysely - Täysin ankkuroitu 5-pisteinen Likert-asteikko ("1", en ole ollenkaan samaa mieltä, "5" täysin samaa mieltä)
|
Haastattelujen alkamispäivä 1. tiedonkeruupäivän 90 loppuun asti
|
|
Tapoja saada tietoa painonpudotuksen hallinnasta
Aikaikkuna: Haastattelujen alkamispäivä 1. tiedonkeruupäivän 90 loppuun asti
|
Online-kysely - usean kohteen valinta
|
Haastattelujen alkamispäivä 1. tiedonkeruupäivän 90 loppuun asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Caterson ID, Alfadda AA, Auerbach P, Coutinho W, Cuevas A, Dicker D, Hughes C, Iwabu M, Kang JH, Nawar R, Reynoso R, Rhee N, Rigas G, Salvador J, Sbraccia P, Vazquez-Velazquez V, Halford JCG. Gaps to bridge: Misalignment between perception, reality and actions in obesity. Diabetes Obes Metab. 2019 Aug;21(8):1914-1924. doi: 10.1111/dom.13752. Epub 2019 May 3.
- Hughes CA, Ahern AL, Kasetty H, McGowan BM, Parretti HM, Vincent A, Halford JCG. Changing the narrative around obesity in the UK: a survey of people with obesity and healthcare professionals from the ACTION-IO study. BMJ Open. 2021 Jun 30;11(6):e045616. doi: 10.1136/bmjopen-2020-045616.
- Dicker D, Alfadda AA, Coutinho W, Cuevas A, Halford JCG, Hughes CA, Iwabu M, Kang JH, Nawar R, Reynoso R, Rhee N, Rigas G, Salvador J, Sbraccia P, Vazquez-Velazquez V, Caterson ID. Patient motivation to lose weight: Importance of healthcare professional support, goals and self-efficacy. Eur J Intern Med. 2021 Sep;91:10-16. doi: 10.1016/j.ejim.2021.01.019. Epub 2021 Feb 6.
- Alfadda AA, Caterson ID, Coutinho W, Cuevas A, Dicker D, Halford JCG, Hughes CA, Iwabu M, Kang JH, Nawar R, Reynoso R, Rhee N, Rigas G, Salvador J, Vazquez-Velazquez V, Sbraccia P. The 3Ds - Discussion, diagnosis and direction: Elements for effective obesity care by healthcare professionals. Eur J Intern Med. 2021 Sep;91:17-25. doi: 10.1016/j.ejim.2021.01.012. Epub 2021 Jan 23.
- Vazquez-Velazquez V, Laviada-Molina H, Garcia-Garcia E, Sandoval-Diez E, Mancillas-Adame L. Perceptions, Attitudes, and Barriers to Obesity Care in Mexico: Data From the ACTION-IO Study. Obesity (Silver Spring). 2021 Feb;29(2):317-326. doi: 10.1002/oby.23077.
- Dicker D, Kornboim B, Bachrach R, Shehadeh N, Potesman-Yona S, Segal-Lieberman G. ACTION-IO as a platform to understand differences in perceptions, attitudes, and behaviors of people with obesity and physicians across countries - the Israeli experience. Isr J Health Policy Res. 2020 Oct 21;9(1):56. doi: 10.1186/s13584-020-00404-2.
- Sbraccia P, Busetto L, Santini F, Mancuso M, Nicoziani P, Nicolucci A. Misperceptions and barriers to obesity management: Italian data from the ACTION-IO study. Eat Weight Disord. 2021 Apr;26(3):817-828. doi: 10.1007/s40519-020-00907-6. Epub 2020 May 8.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 4. kesäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 10. lokakuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 10. lokakuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 29. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 12. heinäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 24. toukokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. toukokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NN8022-4449
- U1111-1209-6406 (Muu tunniste: World Health Organization (WHO))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Novo Nordiskin tiedonantositoumuksen mukaan osoitteessa novonordisk-trials.com
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hoitoa ei annettu
-
CSA Medical, Inc.LopetettuBarrettin ruokatorvi | Matala-asteinen dysplasia | Korkea-asteinen dysplasiaYhdysvallat
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionValmis
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, DavisValmis
-
The Cleveland ClinicTwin HealthAktiivinen, ei rekrytointi
-
RANDUniversity of California, Los Angeles; Bill and Melinda Gates Foundation; Pathfinder...ValmisPerhesuunnittelupalvelutYhdysvallat
-
University of MinnesotaValmis
-
NoNO Inc.ValmisEnsimmäinen ihmisissä tehty tutkimus uuden, akuutin iskeemisen aivohalvauksen hoitoon tarkoitetun lääkkeen turvallisuuden arvioimiseksiKanada
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalLopetettu"No-Touch" radiotaajuinen ablaatio pieneen maksasolukarsinoomaan (≤ 3 cm): tuleva monikeskustutkimusRadiotaajuinen ablaatio | MikroaaltoablaatioKorean tasavalta
-
Gala Therapeutics, Inc.Valmis