Осведомленность, уход и лечение при лечении ожирения - международное наблюдение (ACTION-IO)
22 мая 2019 г. обновлено: Novo Nordisk A/S
Осведомленность, уход и лечение при лечении ожирения - международное наблюдение (ACTION-IO)
Целью этого опроса является сбор данных о восприятии, поведении и осведомленности, связанных с ожирением и управлением ожирением, для людей с ожирением (PwO) и медицинских работников (HCP), лечащих ожирение.
Данные будут собираться посредством онлайн-опросов среди каждой из групп респондентов.
Ожидается, что опросы займут примерно 25 минут и будут уникальными для PwO и HCP.
В качестве поперечного исследования лечения пациентов не будет.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
17287
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New South Wales
-
Baulkham Hills, New South Wales, Австралия, 2153
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Kfar Saba, Израиль, 44425
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Madrid, Испания, 28033
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Seoul, Корея, Республика
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Polanco, Мексика
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Dubai, Объединенные Арабские Эмираты
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Riyadh, Саудовская Аравия, 3542
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Gatwick, Соединенное Королевство
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Zürich, Швейцария
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с ожирением и медицинские работники
Описание
Критерии включения: - ЛЮДИ С ОЖИРЕНИЕМ - Возраст не менее 18 лет, как мужчины, так и женщины - Он-лайн согласие на участие в исследовании - Проживает в одной из стран-участниц: Италия, Испания, Великобритания (Великобритания), Бразилия, Чили, Мексика, Австралия, Израиль, Саудовская Аравия, Объединенные Арабские Эмираты (ОАЭ), Япония, Южная Корея - Текущий индекс массы тела (ИМТ) (на основе самооценки роста и веса) больше или равен 30 кг/кв.м в Италии, Испания, Великобритания, Бразилия, Чили, Мексика, Австралия, Израиль, Саудовская Аравия, ОАЭ; Текущий ИМТ больше или равен 25 кг/кв.м в Японии и Южной Корее - СПЕЦИАЛИСТЫ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ - Врач - Специальность НЕ является пластическим хирургом, общим хирургом или бариатрическим хирургом - Практика в одной из стран-участниц: Италия, Испания, Великобритания, Бразилия, Чили, Мексика, Австралия, Израиль, Саудовская Аравия, ОАЭ, Япония, Южная Корея - Опыт работы не менее 2 лет - Проводит не менее 70 процентов времени непосредственно за пациентом - За последний месяц принял не менее 100 пациентов - Имеет наблюдал не менее 10 пациентов в прошлом месяце, нуждающихся в контроле веса, определяемом как: пациент с ИМТ выше или равным 30 кг/кв.м с сопутствующими заболеваниями или без них.
(ИМТ выше или равен 25 кг/кв. м в Японии и Южной Корее) Критерии исключения: - ЛЮДИ С ОЖИРЕНИЕМ - Отказ от предоставления дохода - Предыдущее участие в этом исследовании.
Участие определяется как предоставление онлайн-согласия в этом исследовании - Отказ от указания расы / этнической принадлежности (в соответствующих странах) - Беременность в настоящее время - Участие в интенсивных программах фитнеса или бодибилдинга - Значительная непреднамеренная потеря веса (из-за серьезной травмы, болезни и т. д.) за последние 6 месяцев
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Экологический или общественный
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Люди с ожирением
Население в целом - потенциальные участники будут набираться с использованием разнообразного и многочисленного населения в зависимости от ситуации в каждой стране.
|
Завершение опроса
|
|
Медицинские работники
Медицинские работники включают врачей первичного звена и специалистов, лечащих пациентов с ожирением.
|
Завершение опроса
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мотиваторы для похудения
Временное ограничение: Начало интервью 1-й день до окончания сбора данных 90-й день
|
Онлайн-анкета - выбор нескольких элементов
|
Начало интервью 1-й день до окончания сбора данных 90-й день
|
|
Доля PwO/пациентов, приложивших серьезные усилия для снижения веса
Временное ограничение: Начало интервью 1-й день до окончания сбора данных 90-й день
|
Онлайн-анкета - числовой ответ
|
Начало интервью 1-й день до окончания сбора данных 90-й день
|
|
Ответ на обсуждения потери веса
Временное ограничение: Начало интервью 1-й день до окончания сбора данных 90-й день
|
Онлайн-анкета - выбор одного элемента
|
Начало интервью 1-й день до окончания сбора данных 90-й день
|
|
Эффективные методы похудения
Временное ограничение: Начало интервью 1-й день до окончания сбора данных 90-й день
|
Онлайн-анкета - выбор нескольких элементов
|
Начало интервью 1-й день до окончания сбора данных 90-й день
|
|
Отношение к ожирению
Временное ограничение: Начало интервью 1-й день до окончания сбора данных 90-й день
|
Онлайн-анкета - 5-балльная шкала согласия Лайкерта с привязкой к концу (от «1» совсем не согласен до «5» полностью согласен)
|
Начало интервью 1-й день до окончания сбора данных 90-й день
|
|
Отношение к отпускаемым по рецепту лекарствам для похудения и хирургическому вмешательству
Временное ограничение: Начало интервью 1-й день до окончания сбора данных 90-й день
|
Онлайн-анкета - 5-балльная шкала согласия Лайкерта с привязкой к концу (от «1» совсем не согласен до «5» полностью согласен)
|
Начало интервью 1-й день до окончания сбора данных 90-й день
|
|
Барьеры для похудения
Временное ограничение: Начало интервью 1-й день до окончания сбора данных 90-й день
|
Онлайн-анкета - 5-балльная шкала согласия Лайкерта с привязкой к концу (от «1» совсем не согласен до «5» полностью согласен)
|
Начало интервью 1-й день до окончания сбора данных 90-й день
|
|
Ожирение и управление весом
Временное ограничение: Начало интервью 1-й день до окончания сбора данных 90-й день
|
Онлайн-анкета - 5-балльная шкала согласия Лайкерта с привязкой к концу (от «1» совсем не согласен до «5» полностью согласен)
|
Начало интервью 1-й день до окончания сбора данных 90-й день
|
|
Степень, в которой здравоохранение и общество удовлетворяют потребности людей с ожирением
Временное ограничение: Начало интервью 1-й день до окончания сбора данных 90-й день
|
Онлайн-анкета - 5-балльная шкала Лайкерта с привязкой к концу (от "1" совсем не согласен до "5" полностью согласен)
|
Начало интервью 1-й день до окончания сбора данных 90-й день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Основные факторы для улучшения результатов потери веса
Временное ограничение: Начало интервью 1-й день до окончания сбора данных 90-й день
|
Онлайн-анкета - Упражнение по ранжированию
|
Начало интервью 1-й день до окончания сбора данных 90-й день
|
|
Типы целей управления весом
Временное ограничение: Начало интервью 1-й день до окончания сбора данных 90-й день
|
Онлайн-анкета - выбор нескольких элементов
|
Начало интервью 1-й день до окончания сбора данных 90-й день
|
|
Самая полезная информация для пациентов для похудения
Временное ограничение: Начало интервью 1-й день до окончания сбора данных 90-й день
|
Онлайн-анкета - выбор нескольких элементов
|
Начало интервью 1-й день до окончания сбора данных 90-й день
|
|
Ответственность за улучшение здоровья людей с ожирением
Временное ограничение: Начало интервью 1-й день до окончания сбора данных 90-й день
|
Онлайн-анкета - выбор нескольких элементов
|
Начало интервью 1-й день до окончания сбора данных 90-й день
|
|
Самая полезная поддержка для похудения
Временное ограничение: Начало интервью 1-й день до окончания сбора данных 90-й день
|
Онлайн-анкета - выбор нескольких элементов
|
Начало интервью 1-й день до окончания сбора данных 90-й день
|
|
Эффективность рекомендаций по лечению ожирения
Временное ограничение: Начало интервью 1-й день до окончания сбора данных 90-й день
|
Онлайн-опросник - Полностью привязанная 5-балльная шкала Лайкерта (от "1" совсем не согласен до "5" полностью согласен)
|
Начало интервью 1-й день до окончания сбора данных 90-й день
|
|
Способы получения информации об управлении потерей веса
Временное ограничение: Начало интервью 1-й день до окончания сбора данных 90-й день
|
Онлайн-анкета - выбор нескольких элементов
|
Начало интервью 1-й день до окончания сбора данных 90-й день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Caterson ID, Alfadda AA, Auerbach P, Coutinho W, Cuevas A, Dicker D, Hughes C, Iwabu M, Kang JH, Nawar R, Reynoso R, Rhee N, Rigas G, Salvador J, Sbraccia P, Vazquez-Velazquez V, Halford JCG. Gaps to bridge: Misalignment between perception, reality and actions in obesity. Diabetes Obes Metab. 2019 Aug;21(8):1914-1924. doi: 10.1111/dom.13752. Epub 2019 May 3.
- Hughes CA, Ahern AL, Kasetty H, McGowan BM, Parretti HM, Vincent A, Halford JCG. Changing the narrative around obesity in the UK: a survey of people with obesity and healthcare professionals from the ACTION-IO study. BMJ Open. 2021 Jun 30;11(6):e045616. doi: 10.1136/bmjopen-2020-045616.
- Dicker D, Alfadda AA, Coutinho W, Cuevas A, Halford JCG, Hughes CA, Iwabu M, Kang JH, Nawar R, Reynoso R, Rhee N, Rigas G, Salvador J, Sbraccia P, Vazquez-Velazquez V, Caterson ID. Patient motivation to lose weight: Importance of healthcare professional support, goals and self-efficacy. Eur J Intern Med. 2021 Sep;91:10-16. doi: 10.1016/j.ejim.2021.01.019. Epub 2021 Feb 6.
- Alfadda AA, Caterson ID, Coutinho W, Cuevas A, Dicker D, Halford JCG, Hughes CA, Iwabu M, Kang JH, Nawar R, Reynoso R, Rhee N, Rigas G, Salvador J, Vazquez-Velazquez V, Sbraccia P. The 3Ds - Discussion, diagnosis and direction: Elements for effective obesity care by healthcare professionals. Eur J Intern Med. 2021 Sep;91:17-25. doi: 10.1016/j.ejim.2021.01.012. Epub 2021 Jan 23.
- Vazquez-Velazquez V, Laviada-Molina H, Garcia-Garcia E, Sandoval-Diez E, Mancillas-Adame L. Perceptions, Attitudes, and Barriers to Obesity Care in Mexico: Data From the ACTION-IO Study. Obesity (Silver Spring). 2021 Feb;29(2):317-326. doi: 10.1002/oby.23077.
- Dicker D, Kornboim B, Bachrach R, Shehadeh N, Potesman-Yona S, Segal-Lieberman G. ACTION-IO as a platform to understand differences in perceptions, attitudes, and behaviors of people with obesity and physicians across countries - the Israeli experience. Isr J Health Policy Res. 2020 Oct 21;9(1):56. doi: 10.1186/s13584-020-00404-2.
- Sbraccia P, Busetto L, Santini F, Mancuso M, Nicoziani P, Nicolucci A. Misperceptions and barriers to obesity management: Italian data from the ACTION-IO study. Eat Weight Disord. 2021 Apr;26(3):817-828. doi: 10.1007/s40519-020-00907-6. Epub 2020 May 8.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 июня 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 октября 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 октября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 июня 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 июня 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 июля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 мая 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 мая 2019 г.
Последняя проверка
1 мая 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NN8022-4449
- U1111-1209-6406 (Другой идентификатор: World Health Organization (WHO))
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Описание плана IPD
Согласно обязательству Novo Nordisk по раскрытию информации на сайте novonordisk-trials.com
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .