Conscientização, cuidado e tratamento no controle da obesidade - uma observação internacional (ACTION-IO)
22 de maio de 2019 atualizado por: Novo Nordisk A/S
Conscientização, cuidado e tratamento no controle da obesidade - uma observação internacional (ACTION-IO)
O objetivo desta pesquisa é coletar dados sobre percepções, comportamentos e conscientização relacionados à obesidade e ao controle da obesidade para Pessoas com Obesidade (PsO) e Profissionais de Saúde (HCP) que tratam obesidade.
Os dados serão coletados por meio de pesquisas on-line entre cada um dos grupos de respondentes.
Espera-se que as pesquisas levem aproximadamente 25 minutos para serem concluídas e serão exclusivas para PsO e HCP.
Por ser um estudo transversal, não haverá tratamento dos pacientes.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
17287
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Riyadh, Arábia Saudita, 3542
- Novo Nordisk Investigational Site
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New South Wales
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Baulkham Hills, New South Wales, Austrália, 2153
- Novo Nordisk Investigational Site
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Dubai, Emirados Árabes Unidos
- Novo Nordisk Investigational Site
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Madrid, Espanha, 28033
- Novo Nordisk Investigational Site
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Kfar Saba, Israel, 44425
- Novo Nordisk Investigational Site
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Polanco, México
- Novo Nordisk Investigational Site
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Gatwick, Reino Unido
- Novo Nordisk Investigational Site
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Seoul, Republica da Coréia
- Novo Nordisk Investigational Site
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Zürich, Suíça
- Novo Nordisk Investigational Site
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com obesidade e profissionais de saúde
Descrição
Critérios de inclusão: - PESSOAS COM OBESIDADE - Idade mínima de 18 anos, homens e mulheres - Consentimento on-line para participar do estudo - Morar em um dos países participantes: Itália, Espanha, Reino Unido (Reino Unido), Brasil, Chile, México, Austrália, Israel, Arábia Saudita, Emirados Árabes Unidos (EAU), Japão, Coreia do Sul - Índice de Massa Corporal (IMC) atual (com base na altura e peso autorreferidos) maior ou igual a 30 kg/m² na Itália, Espanha, Reino Unido, Brasil, Chile, México, Austrália, Israel, Arábia Saudita, Emirados Árabes Unidos; IMC atual maior ou igual a 25 kg/m² no Japão e na Coréia do Sul - PROFISSIONAIS DE SAÚDE - Médico - A especialidade NÃO é cirurgião plástico, cirurgião geral ou cirurgião bariátrico - Atua em um dos países participantes: Itália, Espanha, Reino Unido, Brasil, Chile, México, Austrália, Israel, Arábia Saudita, Emirados Árabes Unidos, Japão, Coréia do Sul - Na prática há pelo menos 2 anos - Passa pelo menos 70 por cento do tempo em atendimento direto ao paciente - Atendeu pelo menos 100 pacientes no último mês - Teve atendeu pelo menos 10 pacientes no último mês com necessidade de controle de peso definido como: paciente com IMC maior ou igual a 30 kg/m² com ou sem comorbidades.
(IMC maior ou igual a 25 kg/m² no Japão e Coreia do Sul) Critérios de Exclusão: - PESSOAS COM OBESIDADE - Recusa em fornecer renda - Participação anterior neste estudo.
A participação é definida como tendo dado consentimento online neste estudo - Recusa em fornecer raça / etnia (nos países aplicáveis) - Atualmente grávida - Participa de programas intensos de condicionamento físico ou musculação - Teve perda de peso significativa e não intencional (devido a lesão grave, doença , etc.) nos últimos 6 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Ecológico ou Comunitário
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pessoas com Obesidade
População em geral - os participantes em potencial serão recrutados usando várias e numerosas populações em geral, conforme apropriado em cada país.
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Conclusão de uma pesquisa
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Profissionais de saúde
Profissionais de saúde incluem médicos de cuidados primários e especialistas que tratam pacientes com obesidade.
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Conclusão de uma pesquisa
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Motivadores de perda de peso
Prazo: Início das entrevistas dia 1 até o final da coleta de dados dia 90
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Questionário on-line - Seleção de vários itens
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Início das entrevistas dia 1 até o final da coleta de dados dia 90
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Proporção de PsO/pacientes que fizeram esforço sério para perder peso
Prazo: Início das entrevistas dia 1 até o final da coleta de dados dia 90
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Questionário Online - Resposta Numérica
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Início das entrevistas dia 1 até o final da coleta de dados dia 90
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Resposta às discussões sobre perda de peso
Prazo: Início das entrevistas dia 1 até o final da coleta de dados dia 90
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Questionário on-line - Seleção de item único
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Início das entrevistas dia 1 até o final da coleta de dados dia 90
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Métodos eficazes de perda de peso
Prazo: Início das entrevistas dia 1 até o final da coleta de dados dia 90
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Questionário on-line - Seleção de vários itens
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Início das entrevistas dia 1 até o final da coleta de dados dia 90
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Atitudes de obesidade
Prazo: Início das entrevistas dia 1 até o final da coleta de dados dia 90
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Questionário on-line - Escala de concordância Likert de 5 pontos ancorada no final (de "1", não concordo nada a "5" concordo totalmente)
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Início das entrevistas dia 1 até o final da coleta de dados dia 90
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Atitudes em relação à prescrição de medicamentos para perda de peso e cirurgia
Prazo: Início das entrevistas dia 1 até o final da coleta de dados dia 90
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Questionário on-line - Escala de concordância Likert de 5 pontos ancorada no final (de "1", não concordo nada a "5" concordo totalmente)
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Início das entrevistas dia 1 até o final da coleta de dados dia 90
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Barreiras de perda de peso
Prazo: Início das entrevistas dia 1 até o final da coleta de dados dia 90
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Questionário on-line - Escala de concordância Likert de 5 pontos ancorada no final (de "1", não concordo nada a "5" concordo totalmente)
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Início das entrevistas dia 1 até o final da coleta de dados dia 90
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Obesidade e controle de peso
Prazo: Início das entrevistas dia 1 até o final da coleta de dados dia 90
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Questionário on-line - Escala de concordância Likert de 5 pontos ancorada no final (de "1", não concordo nada a "5" concordo totalmente)
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Início das entrevistas dia 1 até o final da coleta de dados dia 90
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Grau em que a saúde e a sociedade estão atendendo às necessidades das pessoas com obesidade
Prazo: Início das entrevistas dia 1 até o final da coleta de dados dia 90
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Questionário on-line - Escala de necessidades de Likert de 5 pontos ancorada no final (de "1", não concordo nada a "5" concordo totalmente)
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Início das entrevistas dia 1 até o final da coleta de dados dia 90
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Principais fatores para melhorar os resultados da perda de peso
Prazo: Início das entrevistas dia 1 até o final da coleta de dados dia 90
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Questionário online - Exercício de classificação
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Início das entrevistas dia 1 até o final da coleta de dados dia 90
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Tipos de metas de controle de peso
Prazo: Início das entrevistas dia 1 até o final da coleta de dados dia 90
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Questionário on-line - Seleção de vários itens
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Início das entrevistas dia 1 até o final da coleta de dados dia 90
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Informações mais úteis para pacientes para perda de peso
Prazo: Início das entrevistas dia 1 até o final da coleta de dados dia 90
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Questionário on-line - Seleção de vários itens
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Início das entrevistas dia 1 até o final da coleta de dados dia 90
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Responsabilidade pela melhoria da saúde das pessoas com obesidade
Prazo: Início das entrevistas dia 1 até o final da coleta de dados dia 90
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Questionário on-line - Seleção de vários itens
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Início das entrevistas dia 1 até o final da coleta de dados dia 90
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Suporte mais útil para perda de peso
Prazo: Início das entrevistas dia 1 até o final da coleta de dados dia 90
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Questionário on-line - Seleção de vários itens
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Início das entrevistas dia 1 até o final da coleta de dados dia 90
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Eficácia das diretrizes para o tratamento da obesidade
Prazo: Início das entrevistas dia 1 até o final da coleta de dados dia 90
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Questionário on-line - Escala Likert de 5 pontos totalmente ancorada (de "1", não concordo nada a "5" concordo totalmente)
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Início das entrevistas dia 1 até o final da coleta de dados dia 90
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Maneiras de receber informações sobre gerenciamento de perda de peso
Prazo: Início das entrevistas dia 1 até o final da coleta de dados dia 90
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Questionário on-line - Seleção de vários itens
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Início das entrevistas dia 1 até o final da coleta de dados dia 90
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Caterson ID, Alfadda AA, Auerbach P, Coutinho W, Cuevas A, Dicker D, Hughes C, Iwabu M, Kang JH, Nawar R, Reynoso R, Rhee N, Rigas G, Salvador J, Sbraccia P, Vazquez-Velazquez V, Halford JCG. Gaps to bridge: Misalignment between perception, reality and actions in obesity. Diabetes Obes Metab. 2019 Aug;21(8):1914-1924. doi: 10.1111/dom.13752. Epub 2019 May 3.
- Hughes CA, Ahern AL, Kasetty H, McGowan BM, Parretti HM, Vincent A, Halford JCG. Changing the narrative around obesity in the UK: a survey of people with obesity and healthcare professionals from the ACTION-IO study. BMJ Open. 2021 Jun 30;11(6):e045616. doi: 10.1136/bmjopen-2020-045616.
- Dicker D, Alfadda AA, Coutinho W, Cuevas A, Halford JCG, Hughes CA, Iwabu M, Kang JH, Nawar R, Reynoso R, Rhee N, Rigas G, Salvador J, Sbraccia P, Vazquez-Velazquez V, Caterson ID. Patient motivation to lose weight: Importance of healthcare professional support, goals and self-efficacy. Eur J Intern Med. 2021 Sep;91:10-16. doi: 10.1016/j.ejim.2021.01.019. Epub 2021 Feb 6.
- Alfadda AA, Caterson ID, Coutinho W, Cuevas A, Dicker D, Halford JCG, Hughes CA, Iwabu M, Kang JH, Nawar R, Reynoso R, Rhee N, Rigas G, Salvador J, Vazquez-Velazquez V, Sbraccia P. The 3Ds - Discussion, diagnosis and direction: Elements for effective obesity care by healthcare professionals. Eur J Intern Med. 2021 Sep;91:17-25. doi: 10.1016/j.ejim.2021.01.012. Epub 2021 Jan 23.
- Vazquez-Velazquez V, Laviada-Molina H, Garcia-Garcia E, Sandoval-Diez E, Mancillas-Adame L. Perceptions, Attitudes, and Barriers to Obesity Care in Mexico: Data From the ACTION-IO Study. Obesity (Silver Spring). 2021 Feb;29(2):317-326. doi: 10.1002/oby.23077.
- Dicker D, Kornboim B, Bachrach R, Shehadeh N, Potesman-Yona S, Segal-Lieberman G. ACTION-IO as a platform to understand differences in perceptions, attitudes, and behaviors of people with obesity and physicians across countries - the Israeli experience. Isr J Health Policy Res. 2020 Oct 21;9(1):56. doi: 10.1186/s13584-020-00404-2.
- Sbraccia P, Busetto L, Santini F, Mancuso M, Nicoziani P, Nicolucci A. Misperceptions and barriers to obesity management: Italian data from the ACTION-IO study. Eat Weight Disord. 2021 Apr;26(3):817-828. doi: 10.1007/s40519-020-00907-6. Epub 2020 May 8.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de junho de 2018
Conclusão Primária (Real)
10 de outubro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
10 de outubro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de junho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de junho de 2018
Primeira postagem (Real)
12 de julho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de maio de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de maio de 2019
Última verificação
1 de maio de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NN8022-4449
- U1111-1209-6406 (Outro identificador: World Health Organization (WHO))
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Descrição do plano IPD
De acordo com o compromisso de divulgação da Novo Nordisk em novonordisk-trials.com
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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