Awareness, Care & Treatment In Obesity Management - An International Observation (ACTION-IO)
22. maj 2019 opdateret af: Novo Nordisk A/S
Bevidsthed, pleje og behandling i fedmehåndtering - en international observation (ACTION-IO)
Formålet med denne undersøgelse er at indsamle data om opfattelser, adfærd og bevidsthed relateret til fedme og fedmehåndtering for mennesker med fedme (PwO) og sundhedspersonale (HCP), der behandler fedme.
Data vil blive indsamlet via online-undersøgelser blandt hver af respondentgrupperne.
Undersøgelserne forventes at tage cirka 25 minutter at gennemføre og vil være unikke for PwO og HCP.
Som et tværsnitsstudie vil der ikke være behandling af patienter.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
17287
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New South Wales
-
Baulkham Hills, New South Wales, Australien, 2153
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Gatwick, Det Forenede Kongerige
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Dubai, Forenede Arabiske Emirater
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Kfar Saba, Israel, 44425
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Polanco, Mexico
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Riyadh, Saudi Arabien, 3542
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Zürich, Schweiz
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Madrid, Spanien, 28033
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med overvægt og sundhedspersonale
Beskrivelse
Inklusionskriterier: - MENNESKER MED FEDME - Alder mindst 18 år, både mænd og kvinder - Online samtykke til at deltage i undersøgelsen - Bor i et af de deltagende lande: Italien, Spanien, Storbritannien (UK), Brasilien, Chile, Mexico, Australien, Israel, Saudi-Arabien, De Forenede Arabiske Emirater (UAE), Japan, Sydkorea - Aktuelt kropsmasseindeks (BMI) (baseret på selvrapporteret højde og vægt) større end eller lig med 30 kg/kvm i Italien, Spanien, Storbritannien, Brasilien, Chile, Mexico, Australien, Israel, Saudi-Arabien, UAE; nuværende BMI større end eller lig med 25 kg/kvm i Japan og Sydkorea - SUNDHEDSPROFESSIONELLE - Læge - Specialitet er IKKE plastikkirurg, generel kirurg eller bariatrisk kirurg - Praksis i et af de deltagende lande: Italien, Spanien, Storbritannien, Brasilien, Chile, Mexico, Australien, Israel, Saudi-Arabien, UAE, Japan, Sydkorea - I praksis mindst 2 år - Bruger mindst 70 procent af tiden i direkte patientbehandling - Har set mindst 100 patienter i den seneste måned - Har set mindst 10 patienter inden for den seneste måned, der har behov for vægtkontrol defineret som: en patient med et BMI større end eller lig med 30 kg/kvm med eller uden komorbiditeter.
(BMI større end eller lig med 25 kg/kvm i Japan og Sydkorea) Eksklusionskriterier: - MENNESKER MED FEDME - Afviser at give indkomst - Tidligere deltagelse i denne undersøgelse.
Deltagelse er defineret som at have givet online-samtykke i denne undersøgelse - Afviser at angive race/etnicitet (i relevante lande) - I øjeblikket gravid - Deltager i intense fitness- eller kropsbygningsprogrammer - Har haft betydeligt, utilsigtet vægttab (på grund af større skade, sygdom) osv.) inden for de seneste 6 måneder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Økologisk eller fællesskab
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Mennesker med fedme
Generel befolkning - potentielle deltagere vil blive rekrutteret ved hjælp af forskellige og talrige generelle befolkningsgrupper efter behov i hvert land.
|
Gennemførelse af en undersøgelse
|
|
Sundhedspersonale
Sundhedspersonale omfatter primære læger og specialister, der behandler patienter med fedme.
|
Gennemførelse af en undersøgelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Motivatorer til vægttab
Tidsramme: Start af interview dag 1 indtil slutningen af dataindsamling dag 90
|
Online spørgeskema - Valg af flere varer
|
Start af interview dag 1 indtil slutningen af dataindsamling dag 90
|
|
Andel af PwO/patienter, der gjorde en seriøs vægttabsindsats
Tidsramme: Start af interview dag 1 indtil slutningen af dataindsamling dag 90
|
Online spørgeskema - Numerisk svar
|
Start af interview dag 1 indtil slutningen af dataindsamling dag 90
|
|
Svar på vægttabsdiskussioner
Tidsramme: Start af interview dag 1 indtil slutningen af dataindsamling dag 90
|
Online spørgeskema - Valg af enkelt vare
|
Start af interview dag 1 indtil slutningen af dataindsamling dag 90
|
|
Effektive vægttabsmetoder
Tidsramme: Start af interview dag 1 indtil slutningen af dataindsamling dag 90
|
Online spørgeskema - Valg af flere varer
|
Start af interview dag 1 indtil slutningen af dataindsamling dag 90
|
|
Fedme holdninger
Tidsramme: Start af interview dag 1 indtil slutningen af dataindsamling dag 90
|
Online spørgeskema - Slutforankret 5-punkts Likert-overenskomstskala (fra "1", er slet ikke enig, til "5" helt enig)
|
Start af interview dag 1 indtil slutningen af dataindsamling dag 90
|
|
Holdninger til receptpligtig vægttabsmedicin og kirurgi
Tidsramme: Start af interview dag 1 indtil slutningen af dataindsamling dag 90
|
Online spørgeskema - Slutforankret 5-punkts Likert-overenskomstskala (fra "1", er slet ikke enig, til "5" helt enig)
|
Start af interview dag 1 indtil slutningen af dataindsamling dag 90
|
|
Vægttabsbarrierer
Tidsramme: Start af interview dag 1 indtil slutningen af dataindsamling dag 90
|
Online spørgeskema - Slutforankret 5-punkts Likert-overenskomstskala (fra "1", er slet ikke enig, til "5" helt enig)
|
Start af interview dag 1 indtil slutningen af dataindsamling dag 90
|
|
Fedme og vægtkontrol
Tidsramme: Start af interview dag 1 indtil slutningen af dataindsamling dag 90
|
Online spørgeskema - Slutforankret 5-punkts Likert-overenskomstskala (fra "1", er slet ikke enig, til "5" helt enig)
|
Start af interview dag 1 indtil slutningen af dataindsamling dag 90
|
|
I hvilken grad sundhedsvæsenet og samfundet opfylder behovene hos mennesker med fedme
Tidsramme: Start af interview dag 1 indtil slutningen af dataindsamling dag 90
|
Online spørgeskema - Slutforankret 5-punkts Likert-behovsskala (fra "1", er slet ikke enig, til "5" helt enig)
|
Start af interview dag 1 indtil slutningen af dataindsamling dag 90
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Topfaktorer til forbedring af vægttabsresultater
Tidsramme: Start af interview dag 1 indtil slutningen af dataindsamling dag 90
|
Online spørgeskema - Rankingøvelse
|
Start af interview dag 1 indtil slutningen af dataindsamling dag 90
|
|
Typer af vægtstyringsmål
Tidsramme: Start af interview dag 1 indtil slutningen af dataindsamling dag 90
|
Online spørgeskema - Valg af flere varer
|
Start af interview dag 1 indtil slutningen af dataindsamling dag 90
|
|
Mest nyttig information til patienter til vægttab
Tidsramme: Start af interview dag 1 indtil slutningen af dataindsamling dag 90
|
Online spørgeskema - Valg af flere varer
|
Start af interview dag 1 indtil slutningen af dataindsamling dag 90
|
|
Ansvar for at forbedre sundheden for mennesker med fedme
Tidsramme: Start af interview dag 1 indtil slutningen af dataindsamling dag 90
|
Online spørgeskema - Valg af flere varer
|
Start af interview dag 1 indtil slutningen af dataindsamling dag 90
|
|
Mest nyttig støtte til vægttab
Tidsramme: Start af interview dag 1 indtil slutningen af dataindsamling dag 90
|
Online spørgeskema - Valg af flere varer
|
Start af interview dag 1 indtil slutningen af dataindsamling dag 90
|
|
Effektiviteten af retningslinjer for behandling af fedme
Tidsramme: Start af interview dag 1 indtil slutningen af dataindsamling dag 90
|
Online spørgeskema - Fuldt forankret 5-punkts Likert-skala (fra "1", er slet ikke enig, til "5" helt enig)
|
Start af interview dag 1 indtil slutningen af dataindsamling dag 90
|
|
Måder du modtager information om vægttabshåndtering på
Tidsramme: Start af interview dag 1 indtil slutningen af dataindsamling dag 90
|
Online spørgeskema - Valg af flere varer
|
Start af interview dag 1 indtil slutningen af dataindsamling dag 90
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Caterson ID, Alfadda AA, Auerbach P, Coutinho W, Cuevas A, Dicker D, Hughes C, Iwabu M, Kang JH, Nawar R, Reynoso R, Rhee N, Rigas G, Salvador J, Sbraccia P, Vazquez-Velazquez V, Halford JCG. Gaps to bridge: Misalignment between perception, reality and actions in obesity. Diabetes Obes Metab. 2019 Aug;21(8):1914-1924. doi: 10.1111/dom.13752. Epub 2019 May 3.
- Hughes CA, Ahern AL, Kasetty H, McGowan BM, Parretti HM, Vincent A, Halford JCG. Changing the narrative around obesity in the UK: a survey of people with obesity and healthcare professionals from the ACTION-IO study. BMJ Open. 2021 Jun 30;11(6):e045616. doi: 10.1136/bmjopen-2020-045616.
- Dicker D, Alfadda AA, Coutinho W, Cuevas A, Halford JCG, Hughes CA, Iwabu M, Kang JH, Nawar R, Reynoso R, Rhee N, Rigas G, Salvador J, Sbraccia P, Vazquez-Velazquez V, Caterson ID. Patient motivation to lose weight: Importance of healthcare professional support, goals and self-efficacy. Eur J Intern Med. 2021 Sep;91:10-16. doi: 10.1016/j.ejim.2021.01.019. Epub 2021 Feb 6.
- Alfadda AA, Caterson ID, Coutinho W, Cuevas A, Dicker D, Halford JCG, Hughes CA, Iwabu M, Kang JH, Nawar R, Reynoso R, Rhee N, Rigas G, Salvador J, Vazquez-Velazquez V, Sbraccia P. The 3Ds - Discussion, diagnosis and direction: Elements for effective obesity care by healthcare professionals. Eur J Intern Med. 2021 Sep;91:17-25. doi: 10.1016/j.ejim.2021.01.012. Epub 2021 Jan 23.
- Vazquez-Velazquez V, Laviada-Molina H, Garcia-Garcia E, Sandoval-Diez E, Mancillas-Adame L. Perceptions, Attitudes, and Barriers to Obesity Care in Mexico: Data From the ACTION-IO Study. Obesity (Silver Spring). 2021 Feb;29(2):317-326. doi: 10.1002/oby.23077.
- Dicker D, Kornboim B, Bachrach R, Shehadeh N, Potesman-Yona S, Segal-Lieberman G. ACTION-IO as a platform to understand differences in perceptions, attitudes, and behaviors of people with obesity and physicians across countries - the Israeli experience. Isr J Health Policy Res. 2020 Oct 21;9(1):56. doi: 10.1186/s13584-020-00404-2.
- Sbraccia P, Busetto L, Santini F, Mancuso M, Nicoziani P, Nicolucci A. Misperceptions and barriers to obesity management: Italian data from the ACTION-IO study. Eat Weight Disord. 2021 Apr;26(3):817-828. doi: 10.1007/s40519-020-00907-6. Epub 2020 May 8.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
4. juni 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. oktober 2018
Studieafslutning (Faktiske)
10. oktober 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. juni 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. juni 2018
Først opslået (Faktiske)
12. juli 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. maj 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. maj 2019
Sidst verificeret
1. maj 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NN8022-4449
- U1111-1209-6406 (Anden identifikator: World Health Organization (WHO))
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivelse
Ifølge Novo Nordisks oplysningsforpligtelse på novonordisk-trials.com
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .