Consapevolezza, cura e trattamento nella gestione dell'obesità: un'osservazione internazionale (ACTION-IO)
22 maggio 2019 aggiornato da: Novo Nordisk A/S
Consapevolezza, cura e trattamento nella gestione dell'obesità - Un'osservazione internazionale (ACTION-IO)
Lo scopo di questa indagine è raccogliere i dati sulle percezioni, i comportamenti e la consapevolezza relativi all'obesità e alla gestione dell'obesità per le persone con obesità (PwO) e gli operatori sanitari (HCP) che trattano l'obesità.
I dati saranno raccolti tramite sondaggi online tra ciascuno dei gruppi di intervistati.
I sondaggi dovrebbero richiedere circa 25 minuti per essere completati e saranno unici per PwO e HCP.
Come studio trasversale, non ci sarà alcun trattamento dei pazienti.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
17287
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Riyadh, Arabia Saudita, 3542
- Novo Nordisk Investigational Site
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New South Wales
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Baulkham Hills, New South Wales, Australia, 2153
- Novo Nordisk Investigational Site
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Seoul, Corea, Repubblica di
- Novo Nordisk Investigational Site
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Dubai, Emirati Arabi Uniti
- Novo Nordisk Investigational Site
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Kfar Saba, Israele, 44425
- Novo Nordisk Investigational Site
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Polanco, Messico
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Gatwick, Regno Unito
- Novo Nordisk Investigational Site
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Madrid, Spagna, 28033
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Zürich, Svizzera
- Novo Nordisk Investigational Site
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con obesità e operatori sanitari
Descrizione
Criteri di inclusione: - PERSONE CON OBESITÀ - Età di almeno 18 anni, sia maschi che femmine - Consenso online alla partecipazione allo studio - Vive in uno dei paesi partecipanti: Italia, Spagna, Regno Unito (UK), Brasile, Cile, Messico, Australia, Israele, Arabia Saudita, Emirati Arabi Uniti (UAE), Giappone, Corea del Sud - Current Body Mass Index (BMI) (basato su altezza e peso autodichiarati) maggiore o uguale a 30 kg/mq in Italia, Spagna, Regno Unito, Brasile, Cile, Messico, Australia, Israele, Arabia Saudita, Emirati Arabi Uniti; BMI attuale maggiore o uguale a 25 kg/mq in Giappone e Corea del Sud - PROFESSIONISTI SANITARI - Medico - La specialità NON è chirurgo plastico, chirurgo generale o chirurgo bariatrico - Pratiche in uno dei paesi partecipanti: Italia, Spagna, Regno Unito, Brasile, Cile, Messico, Australia, Israele, Arabia Saudita, Emirati Arabi Uniti, Giappone, Corea del Sud - In pratica almeno 2 anni - Trascorre almeno il 70% del tempo nella cura diretta del paziente - Ha visto almeno 100 pazienti nell'ultimo mese - Ha visto almeno 10 pazienti nell'ultimo mese che necessitavano di controllo del peso definiti come: un paziente con un BMI maggiore o uguale a 30 kg/mq con o senza comorbilità.
(IMC maggiore o uguale a 25 kg/mq in Giappone e Corea del Sud) Criteri di esclusione: - PERSONE CON OBESITÀ - Rifiuto di fornire reddito - Precedenti partecipazioni a questo studio.
La partecipazione è definita come aver dato il consenso online a questo studio - Rifiuto di fornire razza / etnia (nei paesi applicabili) - Attualmente incinta - Partecipa a programmi intensi di fitness o body building - Ha avuto una perdita di peso significativa e non intenzionale (a causa di lesioni gravi, malattia , ecc.) negli ultimi 6 mesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Ecologico o comunitario
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Le persone con obesità
Popolazione generale: i potenziali partecipanti saranno reclutati utilizzando una popolazione generale varia e numerosa, a seconda dei casi in ciascun paese.
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Completamento di un sondaggio
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Professionisti sanitari
Gli operatori sanitari includono medici di base e specialisti che trattano pazienti con obesità.
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Completamento di un sondaggio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Motivatori di perdita di peso
Lasso di tempo: Inizio delle interviste giorno 1 fino alla fine della raccolta dati giorno 90
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Questionario online - Selezione di più elementi
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Inizio delle interviste giorno 1 fino alla fine della raccolta dati giorno 90
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Proporzione di PwO/pazienti che hanno compiuto sforzi seri per perdere peso
Lasso di tempo: Inizio delle interviste giorno 1 fino alla fine della raccolta dati giorno 90
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Questionario online - Risposta numerica
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Inizio delle interviste giorno 1 fino alla fine della raccolta dati giorno 90
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Risposta alle discussioni sulla perdita di peso
Lasso di tempo: Inizio delle interviste giorno 1 fino alla fine della raccolta dati giorno 90
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Questionario online - Selezione di un singolo articolo
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Inizio delle interviste giorno 1 fino alla fine della raccolta dati giorno 90
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Metodi efficaci per la perdita di peso
Lasso di tempo: Inizio delle interviste giorno 1 fino alla fine della raccolta dati giorno 90
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Questionario online - Selezione di più elementi
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Inizio delle interviste giorno 1 fino alla fine della raccolta dati giorno 90
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Atteggiamenti legati all'obesità
Lasso di tempo: Inizio delle interviste giorno 1 fino alla fine della raccolta dati giorno 90
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Questionario online - Scala di accordo Likert a 5 punti ancorata alla fine (da "1", per niente d'accordo, a "5" completamente d'accordo)
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Inizio delle interviste giorno 1 fino alla fine della raccolta dati giorno 90
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Atteggiamenti verso la prescrizione di farmaci e interventi chirurgici per la perdita di peso
Lasso di tempo: Inizio delle interviste giorno 1 fino alla fine della raccolta dati giorno 90
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Questionario online - Scala di accordo Likert a 5 punti ancorata alla fine (da "1", per niente d'accordo, a "5" completamente d'accordo)
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Inizio delle interviste giorno 1 fino alla fine della raccolta dati giorno 90
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Barriere di perdita di peso
Lasso di tempo: Inizio delle interviste giorno 1 fino alla fine della raccolta dati giorno 90
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Questionario online - Scala di accordo Likert a 5 punti ancorata alla fine (da "1", per niente d'accordo, a "5" completamente d'accordo)
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Inizio delle interviste giorno 1 fino alla fine della raccolta dati giorno 90
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Obesità e gestione del peso
Lasso di tempo: Inizio delle interviste giorno 1 fino alla fine della raccolta dati giorno 90
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Questionario online - Scala di accordo Likert a 5 punti ancorata alla fine (da "1", per niente d'accordo, a "5" completamente d'accordo)
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Inizio delle interviste giorno 1 fino alla fine della raccolta dati giorno 90
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Grado in cui l'assistenza sanitaria e la società soddisfano i bisogni delle persone con obesità
Lasso di tempo: Inizio delle interviste giorno 1 fino alla fine della raccolta dati giorno 90
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Questionario online - Scala dei bisogni Likert a 5 punti ancorata alla fine (da "1", non sono affatto d'accordo, a "5" completamente d'accordo)
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Inizio delle interviste giorno 1 fino alla fine della raccolta dati giorno 90
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Principali fattori per migliorare i risultati della perdita di peso
Lasso di tempo: Inizio delle interviste giorno 1 fino alla fine della raccolta dati giorno 90
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Questionario online - Esercizio di ranking
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Inizio delle interviste giorno 1 fino alla fine della raccolta dati giorno 90
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Tipi di obiettivi di gestione del peso
Lasso di tempo: Inizio delle interviste giorno 1 fino alla fine della raccolta dati giorno 90
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Questionario online - Selezione di più elementi
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Inizio delle interviste giorno 1 fino alla fine della raccolta dati giorno 90
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Informazioni più utili per i pazienti per la perdita di peso
Lasso di tempo: Inizio delle interviste giorno 1 fino alla fine della raccolta dati giorno 90
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Questionario online - Selezione di più elementi
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Inizio delle interviste giorno 1 fino alla fine della raccolta dati giorno 90
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Responsabilità per il miglioramento della salute delle persone con obesità
Lasso di tempo: Inizio delle interviste giorno 1 fino alla fine della raccolta dati giorno 90
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Questionario online - Selezione di più elementi
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Inizio delle interviste giorno 1 fino alla fine della raccolta dati giorno 90
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Il supporto più utile per la perdita di peso
Lasso di tempo: Inizio delle interviste giorno 1 fino alla fine della raccolta dati giorno 90
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Questionario online - Selezione di più elementi
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Inizio delle interviste giorno 1 fino alla fine della raccolta dati giorno 90
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Efficacia delle linee guida per il trattamento dell'obesità
Lasso di tempo: Inizio delle interviste giorno 1 fino alla fine della raccolta dati giorno 90
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Questionario online - Scala Likert a 5 punti completamente ancorata (da "1", non sono affatto d'accordo, a "5" completamente d'accordo)
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Inizio delle interviste giorno 1 fino alla fine della raccolta dati giorno 90
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Modi in cui ricevi informazioni sulla gestione della perdita di peso
Lasso di tempo: Inizio delle interviste giorno 1 fino alla fine della raccolta dati giorno 90
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Questionario online - Selezione di più elementi
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Inizio delle interviste giorno 1 fino alla fine della raccolta dati giorno 90
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Caterson ID, Alfadda AA, Auerbach P, Coutinho W, Cuevas A, Dicker D, Hughes C, Iwabu M, Kang JH, Nawar R, Reynoso R, Rhee N, Rigas G, Salvador J, Sbraccia P, Vazquez-Velazquez V, Halford JCG. Gaps to bridge: Misalignment between perception, reality and actions in obesity. Diabetes Obes Metab. 2019 Aug;21(8):1914-1924. doi: 10.1111/dom.13752. Epub 2019 May 3.
- Hughes CA, Ahern AL, Kasetty H, McGowan BM, Parretti HM, Vincent A, Halford JCG. Changing the narrative around obesity in the UK: a survey of people with obesity and healthcare professionals from the ACTION-IO study. BMJ Open. 2021 Jun 30;11(6):e045616. doi: 10.1136/bmjopen-2020-045616.
- Dicker D, Alfadda AA, Coutinho W, Cuevas A, Halford JCG, Hughes CA, Iwabu M, Kang JH, Nawar R, Reynoso R, Rhee N, Rigas G, Salvador J, Sbraccia P, Vazquez-Velazquez V, Caterson ID. Patient motivation to lose weight: Importance of healthcare professional support, goals and self-efficacy. Eur J Intern Med. 2021 Sep;91:10-16. doi: 10.1016/j.ejim.2021.01.019. Epub 2021 Feb 6.
- Alfadda AA, Caterson ID, Coutinho W, Cuevas A, Dicker D, Halford JCG, Hughes CA, Iwabu M, Kang JH, Nawar R, Reynoso R, Rhee N, Rigas G, Salvador J, Vazquez-Velazquez V, Sbraccia P. The 3Ds - Discussion, diagnosis and direction: Elements for effective obesity care by healthcare professionals. Eur J Intern Med. 2021 Sep;91:17-25. doi: 10.1016/j.ejim.2021.01.012. Epub 2021 Jan 23.
- Vazquez-Velazquez V, Laviada-Molina H, Garcia-Garcia E, Sandoval-Diez E, Mancillas-Adame L. Perceptions, Attitudes, and Barriers to Obesity Care in Mexico: Data From the ACTION-IO Study. Obesity (Silver Spring). 2021 Feb;29(2):317-326. doi: 10.1002/oby.23077.
- Dicker D, Kornboim B, Bachrach R, Shehadeh N, Potesman-Yona S, Segal-Lieberman G. ACTION-IO as a platform to understand differences in perceptions, attitudes, and behaviors of people with obesity and physicians across countries - the Israeli experience. Isr J Health Policy Res. 2020 Oct 21;9(1):56. doi: 10.1186/s13584-020-00404-2.
- Sbraccia P, Busetto L, Santini F, Mancuso M, Nicoziani P, Nicolucci A. Misperceptions and barriers to obesity management: Italian data from the ACTION-IO study. Eat Weight Disord. 2021 Apr;26(3):817-828. doi: 10.1007/s40519-020-00907-6. Epub 2020 May 8.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
4 giugno 2018
Completamento primario (Effettivo)
10 ottobre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
10 ottobre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 giugno 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 giugno 2018
Primo Inserito (Effettivo)
12 luglio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 maggio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 maggio 2019
Ultimo verificato
1 maggio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NN8022-4449
- U1111-1209-6406 (Altro identificatore: World Health Organization (WHO))
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Sì
Descrizione del piano IPD
Secondo l'impegno di divulgazione di Novo Nordisk su novonordisk-trials.com
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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