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Concienciación, Atención y Tratamiento en el Manejo de la Obesidad - Una Observación Internacional (ACTION-IO)

22 de mayo de 2019 actualizado por: Novo Nordisk A/S

Concientización, Atención y Tratamiento en el Manejo de la Obesidad - Una Observación Internacional (ACTION-IO)

El propósito de esta encuesta es recopilar datos sobre percepciones, comportamientos y conciencia relacionados con la obesidad y el control de la obesidad para personas con obesidad (PwO) y profesionales de la salud (HCP) que tratan la obesidad. Los datos se recopilarán a través de encuestas en línea entre cada uno de los grupos de encuestados. Se espera que las encuestas tarden aproximadamente 25 minutos en completarse y serán exclusivas para PwO y HCP. Al ser un estudio transversal, no habrá tratamiento de pacientes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

17287

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Arabia Saudita
      • Riyadh, Arabia Saudita, 3542
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Australia
    • New South Wales
      • Baulkham Hills, New South Wales, Australia, 2153
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Corea, república de
      • Seoul, Corea, república de
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Emiratos Árabes Unidos
      • Dubai, Emiratos Árabes Unidos
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • España
      • Madrid, España, 28033
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Israel
      • Kfar Saba, Israel, 44425
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • México
      • Polanco, México
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Reino Unido
      • Gatwick, Reino Unido
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Suiza
      • Zürich, Suiza
        • Novo Nordisk Investigational Site

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con obesidad y profesionales de la salud

Descripción

Criterios de inclusión: - PERSONAS CON OBESIDAD - Edad mínima de 18 años, tanto hombres como mujeres - Consentimiento en línea para participar en el estudio - Vive en uno de los países participantes: Italia, España, Reino Unido (UK), Brasil, Chile, México, Australia, Israel, Arabia Saudita, Emiratos Árabes Unidos (EAU), Japón, Corea del Sur: índice de masa corporal (IMC) actual (basado en la altura y el peso autoinformados) mayor o igual a 30 kg/m2 en Italia, España, Reino Unido, Brasil, Chile, México, Australia, Israel, Arabia Saudita, Emiratos Árabes Unidos; IMC actual mayor o igual a 25 kg/m2 en Japón y Corea del Sur - PROFESIONALES DE LA SALUD - Médico - La especialidad NO es cirujano plástico, cirujano general o cirujano bariátrico - Prácticas en uno de los países participantes: Italia, España, Reino Unido, Brasil, Chile, México, Australia, Israel, Arabia Saudita, Emiratos Árabes Unidos, Japón, Corea del Sur - En la práctica al menos 2 años - Dedica al menos el 70 por ciento del tiempo a la atención directa del paciente - Ha visto al menos 100 pacientes en el último mes - Ha visto al menos 10 pacientes en el último mes que necesitan control de peso definido como: un paciente con un IMC mayor o igual a 30 kg/m2 con o sin comorbilidades. (IMC mayor o igual a 25 kg/m2 en Japón y Corea del Sur) Criterios de exclusión: - PERSONAS CON OBESIDAD - Declinación de proporcionar ingresos - Participación previa en este estudio. La participación se define como haber dado su consentimiento en línea en este estudio - Se niega a proporcionar información sobre raza/etnia (en los países correspondientes) - Actualmente embarazada - Participa en programas intensos de acondicionamiento físico o fisicoculturismo - Ha tenido una pérdida de peso significativa e involuntaria (debido a una lesión importante, enfermedad , etc.) en los últimos 6 meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Ecológico o Comunitario
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Personas con Obesidad
Población general: los participantes potenciales serán reclutados utilizando una población general diversa y numerosa, según corresponda en cada país.
Otro: No se da tratamiento
Completar una encuesta
Profesionales de la salud
Los profesionales de la salud incluyen médicos de atención primaria y especialistas que tratan a pacientes con obesidad.
Otro: No se da tratamiento
Completar una encuesta

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Motivadores para bajar de peso
Periodo de tiempo: Inicio de las entrevistas día 1 hasta el final de la recolección de datos día 90
Cuestionario en línea - Selección de elementos múltiples
Inicio de las entrevistas día 1 hasta el final de la recolección de datos día 90
Proporción de PwO/pacientes que hicieron un esfuerzo serio para perder peso
Periodo de tiempo: Inicio de las entrevistas día 1 hasta el final de la recolección de datos día 90
Cuestionario en línea - Respuesta numérica
Inicio de las entrevistas día 1 hasta el final de la recolección de datos día 90
Respuesta a las discusiones sobre la pérdida de peso.
Periodo de tiempo: Inicio de las entrevistas día 1 hasta el final de la recolección de datos día 90
Cuestionario en línea - Selección de artículo único
Inicio de las entrevistas día 1 hasta el final de la recolección de datos día 90
Métodos efectivos para bajar de peso.
Periodo de tiempo: Inicio de las entrevistas día 1 hasta el final de la recolección de datos día 90
Cuestionario en línea - Selección de elementos múltiples
Inicio de las entrevistas día 1 hasta el final de la recolección de datos día 90
Actitudes de obesidad
Periodo de tiempo: Inicio de las entrevistas día 1 hasta el final de la recolección de datos día 90
Cuestionario en línea: escala de acuerdo de Likert de 5 puntos anclada al final (de "1", nada de acuerdo, a "5" completamente de acuerdo)
Inicio de las entrevistas día 1 hasta el final de la recolección de datos día 90
Actitudes hacia los medicamentos y la cirugía recetados para bajar de peso
Periodo de tiempo: Inicio de las entrevistas día 1 hasta el final de la recolección de datos día 90
Cuestionario en línea: escala de acuerdo de Likert de 5 puntos anclada al final (de "1", nada de acuerdo, a "5" completamente de acuerdo)
Inicio de las entrevistas día 1 hasta el final de la recolección de datos día 90
Barreras de pérdida de peso
Periodo de tiempo: Inicio de las entrevistas día 1 hasta el final de la recolección de datos día 90
Cuestionario en línea: escala de acuerdo de Likert de 5 puntos anclada al final (de "1", no estoy en absoluto de acuerdo, a "5" completamente de acuerdo)
Inicio de las entrevistas día 1 hasta el final de la recolección de datos día 90
Obesidad y control de peso
Periodo de tiempo: Inicio de las entrevistas día 1 hasta el final de la recolección de datos día 90
Cuestionario en línea: escala de acuerdo de Likert de 5 puntos anclada al final (de "1", no estoy en absoluto de acuerdo, a "5" completamente de acuerdo)
Inicio de las entrevistas día 1 hasta el final de la recolección de datos día 90
Grado en que la asistencia sanitaria y la sociedad satisfacen las necesidades de las personas con obesidad
Periodo de tiempo: Inicio de las entrevistas día 1 hasta el final de la recolección de datos día 90
Cuestionario en línea: escala de necesidades de Likert de 5 puntos anclada al final (de "1", no estoy en absoluto de acuerdo, a "5" completamente de acuerdo)
Inicio de las entrevistas día 1 hasta el final de la recolección de datos día 90

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Principales factores para mejorar los resultados de la pérdida de peso
Periodo de tiempo: Inicio de las entrevistas día 1 hasta el final de la recolección de datos día 90
Cuestionario en línea - Ejercicio de clasificación
Inicio de las entrevistas día 1 hasta el final de la recolección de datos día 90
Tipos de objetivos de control de peso
Periodo de tiempo: Inicio de las entrevistas día 1 hasta el final de la recolección de datos día 90
Cuestionario en línea - Selección de elementos múltiples
Inicio de las entrevistas día 1 hasta el final de la recolección de datos día 90
La información más útil para los pacientes para la pérdida de peso
Periodo de tiempo: Inicio de las entrevistas día 1 hasta el final de la recolección de datos día 90
Cuestionario en línea - Selección de elementos múltiples
Inicio de las entrevistas día 1 hasta el final de la recolección de datos día 90
Responsabilidad en la mejora de la salud de las personas con obesidad
Periodo de tiempo: Inicio de las entrevistas día 1 hasta el final de la recolección de datos día 90
Cuestionario en línea - Selección de elementos múltiples
Inicio de las entrevistas día 1 hasta el final de la recolección de datos día 90
El apoyo más útil para la pérdida de peso.
Periodo de tiempo: Inicio de las entrevistas día 1 hasta el final de la recolección de datos día 90
Cuestionario en línea - Selección de elementos múltiples
Inicio de las entrevistas día 1 hasta el final de la recolección de datos día 90
Eficacia de las guías para el tratamiento de la obesidad
Periodo de tiempo: Inicio de las entrevistas día 1 hasta el final de la recolección de datos día 90
Cuestionario en línea: escala Likert de 5 puntos completamente anclada (desde "1", nada de acuerdo, hasta "5", completamente de acuerdo)
Inicio de las entrevistas día 1 hasta el final de la recolección de datos día 90
Formas en que recibe información sobre el control de la pérdida de peso
Periodo de tiempo: Inicio de las entrevistas día 1 hasta el final de la recolección de datos día 90
Cuestionario en línea - Selección de elementos múltiples
Inicio de las entrevistas día 1 hasta el final de la recolección de datos día 90

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Novo Nordisk A/S

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de junio de 2018

Finalización primaria (Actual)

10 de octubre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

10 de octubre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de junio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de junio de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

12 de julio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de mayo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de mayo de 2019

Última verificación

1 de mayo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NN8022-4449
  • U1111-1209-6406 (Otro identificador: World Health Organization (WHO))

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Sí

Descripción del plan IPD

De acuerdo con el compromiso de divulgación de Novo Nordisk en novonordisk-trials.com

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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