Aufklärung, Pflege und Behandlung im Adipositas-Management – eine internationale Beobachtung (ACTION-IO)
22. Mai 2019 aktualisiert von: Novo Nordisk A/S
Aufklärung, Pflege und Behandlung im Adipositas-Management – eine internationale Beobachtung (ACTION-IO)
Der Zweck dieser Umfrage besteht darin, Daten zu Wahrnehmungen, Verhaltensweisen und Bewusstsein im Zusammenhang mit Fettleibigkeit und Fettleibigkeitsmanagement für Menschen mit Fettleibigkeit (PwO) und medizinisches Fachpersonal (HCP), die Fettleibigkeit behandeln, zu sammeln.
Die Daten werden über Online-Umfragen unter jeder der Befragtengruppen gesammelt.
Die Befragungen werden voraussichtlich etwa 25 Minuten in Anspruch nehmen und gelten nur für PwO und HCP.
Da es sich um eine Querschnittsstudie handelt, erfolgt keine Behandlung von Patienten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
17287
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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New South Wales
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Baulkham Hills, New South Wales, Australien, 2153
- Novo Nordisk Investigational Site
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Kfar Saba, Israel, 44425
- Novo Nordisk Investigational Site
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Seoul, Korea, Republik von
- Novo Nordisk Investigational Site
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Polanco, Mexiko
- Novo Nordisk Investigational Site
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Riyadh, Saudi-Arabien, 3542
- Novo Nordisk Investigational Site
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Zürich, Schweiz
- Novo Nordisk Investigational Site
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Madrid, Spanien, 28033
- Novo Nordisk Investigational Site
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Dubai, Vereinigte Arabische Emirate
- Novo Nordisk Investigational Site
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Gatwick, Vereinigtes Königreich
- Novo Nordisk Investigational Site
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit Fettleibigkeit und medizinisches Fachpersonal
Beschreibung
Einschlusskriterien: - MENSCHEN MIT Adipositas - Alter mindestens 18 Jahre, sowohl Männer als auch Frauen - Online-Zustimmung zur Teilnahme an der Studie - Lebt in einem der teilnehmenden Länder: Italien, Spanien, Vereinigtes Königreich (UK), Brasilien, Chile, Mexiko, Australien, Israel, Saudi-Arabien, Vereinigte Arabische Emirate (VAE), Japan, Südkorea – Aktueller Body-Mass-Index (BMI) (basierend auf selbst gemeldeter Größe und Gewicht) größer oder gleich 30 kg/m² in Italien, Spanien, Großbritannien, Brasilien, Chile, Mexiko, Australien, Israel, Saudi-Arabien, Vereinigte Arabische Emirate; aktueller BMI größer oder gleich 25 kg/m² in Japan und Südkorea - GESUNDHEITSFACHKRAFT - Arzt - Fachgebiet ist KEIN plastischer Chirurg, Allgemeinchirurg oder bariatrischer Chirurg - Praxen in einem der teilnehmenden Länder: Italien, Spanien, Vereinigtes Königreich, Brasilien, Chile, Mexiko, Australien, Israel, Saudi-Arabien, Vereinigte Arabische Emirate, Japan, Südkorea – Seit mindestens 2 Jahren in der Praxis – Verbringt mindestens 70 Prozent der Zeit in der direkten Patientenversorgung – Hat im letzten Monat mindestens 100 Patienten behandelt – Hat im letzten Monat mindestens 10 Patienten gesehen haben, die eine Gewichtskontrolle benötigen, definiert als: ein Patient mit einem BMI größer oder gleich 30 kg/m² mit oder ohne Komorbiditäten.
(BMI größer oder gleich 25 kg/m² in Japan und Südkorea) Ausschlusskriterien: - MENSCHEN MIT Adipositas - Weigert sich, Einkommen bereitzustellen - Frühere Teilnahme an dieser Studie.
Als Teilnahme gilt die Online-Einwilligung in diese Studie – Verweigerung der Angabe der Rasse/ethnischen Zugehörigkeit (in den jeweiligen Ländern) – Derzeit schwanger – Nimmt an intensiven Fitness- oder Bodybuilding-Programmen teil – Hat erheblichen, unbeabsichtigten Gewichtsverlust erlitten (aufgrund einer schweren Verletzung oder Krankheit). usw.) in den letzten 6 Monaten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Ökologisch oder Gemeinschaft
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Menschen mit Fettleibigkeit
Allgemeine Bevölkerung – Potenzielle Teilnehmer werden je nach Land aus verschiedenen und zahlreichen allgemeinen Bevölkerungsgruppen rekrutiert.
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Abschluss einer Umfrage
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Medizinische Fachkräfte
Zu den Angehörigen der Gesundheitsberufe zählen Hausärzte und Spezialisten, die Patienten mit Adipositas behandeln.
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Abschluss einer Umfrage
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Motivatoren zur Gewichtsabnahme
Zeitfenster: Beginn der Interviews Tag 1 bis Ende der Datenerhebung Tag 90
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Online-Fragebogen – Auswahl mehrerer Elemente
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Beginn der Interviews Tag 1 bis Ende der Datenerhebung Tag 90
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Anteil der PwO/Patienten, die ernsthafte Anstrengungen zur Gewichtsreduktion unternommen haben
Zeitfenster: Beginn der Interviews Tag 1 bis Ende der Datenerhebung Tag 90
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Online-Fragebogen – Numerische Antwort
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Beginn der Interviews Tag 1 bis Ende der Datenerhebung Tag 90
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Reaktion auf Diskussionen zur Gewichtsreduktion
Zeitfenster: Beginn der Interviews Tag 1 bis Ende der Datenerhebung Tag 90
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Online-Fragebogen – Auswahl einzelner Items
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Beginn der Interviews Tag 1 bis Ende der Datenerhebung Tag 90
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Effektive Methoden zur Gewichtsabnahme
Zeitfenster: Beginn der Interviews Tag 1 bis Ende der Datenerhebung Tag 90
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Online-Fragebogen – Auswahl mehrerer Elemente
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Beginn der Interviews Tag 1 bis Ende der Datenerhebung Tag 90
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Einstellungen zu Fettleibigkeit
Zeitfenster: Beginn der Interviews Tag 1 bis Ende der Datenerhebung Tag 90
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Online-Fragebogen – Endverankerte 5-Punkte-Likert-Zustimmungsskala (von „1“, stimme überhaupt nicht zu, bis „5“, stimme völlig zu)
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Beginn der Interviews Tag 1 bis Ende der Datenerhebung Tag 90
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Einstellungen zu verschreibungspflichtigen Medikamenten und Operationen zur Gewichtsreduktion
Zeitfenster: Beginn der Interviews Tag 1 bis Ende der Datenerhebung Tag 90
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Online-Fragebogen – Endverankerte 5-Punkte-Likert-Zustimmungsskala (von „1“, stimme überhaupt nicht zu, bis „5“, stimme völlig zu)
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Beginn der Interviews Tag 1 bis Ende der Datenerhebung Tag 90
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Hindernisse beim Abnehmen
Zeitfenster: Beginn der Interviews Tag 1 bis Ende der Datenerhebung Tag 90
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Online-Fragebogen – Endverankerte 5-Punkte-Likert-Zustimmungsskala (von „1“, stimme überhaupt nicht zu, bis „5“, stimme völlig zu)
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Beginn der Interviews Tag 1 bis Ende der Datenerhebung Tag 90
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Fettleibigkeit und Gewichtsmanagement
Zeitfenster: Beginn der Interviews Tag 1 bis Ende der Datenerhebung Tag 90
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Online-Fragebogen – Endverankerte 5-Punkte-Likert-Zustimmungsskala (von „1“, stimme überhaupt nicht zu, bis „5“, stimme völlig zu)
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Beginn der Interviews Tag 1 bis Ende der Datenerhebung Tag 90
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Grad, in dem das Gesundheitswesen und die Gesellschaft den Bedürfnissen von Menschen mit Fettleibigkeit gerecht werden
Zeitfenster: Beginn der Interviews Tag 1 bis Ende der Datenerhebung Tag 90
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Online-Fragebogen – Endverankerte 5-Punkte-Likert-Bedürfnisskala (von „1“, stimme überhaupt nicht zu, bis „5“, stimme völlig zu)
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Beginn der Interviews Tag 1 bis Ende der Datenerhebung Tag 90
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die wichtigsten Faktoren zur Verbesserung der Ergebnisse beim Abnehmen
Zeitfenster: Beginn der Interviews Tag 1 bis Ende der Datenerhebung Tag 90
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Online-Fragebogen – Ranking-Übung
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Beginn der Interviews Tag 1 bis Ende der Datenerhebung Tag 90
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Arten von Gewichtsmanagementzielen
Zeitfenster: Beginn der Interviews Tag 1 bis Ende der Datenerhebung Tag 90
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Online-Fragebogen – Auswahl mehrerer Elemente
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Beginn der Interviews Tag 1 bis Ende der Datenerhebung Tag 90
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Die hilfreichsten Informationen für Patienten zur Gewichtsabnahme
Zeitfenster: Beginn der Interviews Tag 1 bis Ende der Datenerhebung Tag 90
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Online-Fragebogen – Auswahl mehrerer Elemente
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Beginn der Interviews Tag 1 bis Ende der Datenerhebung Tag 90
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Verantwortung für die Verbesserung der Gesundheit von Menschen mit Fettleibigkeit
Zeitfenster: Beginn der Interviews Tag 1 bis Ende der Datenerhebung Tag 90
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Online-Fragebogen – Auswahl mehrerer Elemente
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Beginn der Interviews Tag 1 bis Ende der Datenerhebung Tag 90
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Hilfreichste Unterstützung beim Abnehmen
Zeitfenster: Beginn der Interviews Tag 1 bis Ende der Datenerhebung Tag 90
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Online-Fragebogen – Auswahl mehrerer Elemente
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Beginn der Interviews Tag 1 bis Ende der Datenerhebung Tag 90
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Wirksamkeit von Leitlinien zur Behandlung von Fettleibigkeit
Zeitfenster: Beginn der Interviews Tag 1 bis Ende der Datenerhebung Tag 90
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Online-Fragebogen – Vollständig verankerte 5-Punkte-Likert-Skala (von „1“, stimme überhaupt nicht zu, bis „5“, „stimme völlig zu)“
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Beginn der Interviews Tag 1 bis Ende der Datenerhebung Tag 90
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So erhalten Sie Informationen zur Gewichtsabnahme
Zeitfenster: Beginn der Interviews Tag 1 bis Ende der Datenerhebung Tag 90
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Online-Fragebogen – Auswahl mehrerer Elemente
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Beginn der Interviews Tag 1 bis Ende der Datenerhebung Tag 90
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Caterson ID, Alfadda AA, Auerbach P, Coutinho W, Cuevas A, Dicker D, Hughes C, Iwabu M, Kang JH, Nawar R, Reynoso R, Rhee N, Rigas G, Salvador J, Sbraccia P, Vazquez-Velazquez V, Halford JCG. Gaps to bridge: Misalignment between perception, reality and actions in obesity. Diabetes Obes Metab. 2019 Aug;21(8):1914-1924. doi: 10.1111/dom.13752. Epub 2019 May 3.
- Hughes CA, Ahern AL, Kasetty H, McGowan BM, Parretti HM, Vincent A, Halford JCG. Changing the narrative around obesity in the UK: a survey of people with obesity and healthcare professionals from the ACTION-IO study. BMJ Open. 2021 Jun 30;11(6):e045616. doi: 10.1136/bmjopen-2020-045616.
- Dicker D, Alfadda AA, Coutinho W, Cuevas A, Halford JCG, Hughes CA, Iwabu M, Kang JH, Nawar R, Reynoso R, Rhee N, Rigas G, Salvador J, Sbraccia P, Vazquez-Velazquez V, Caterson ID. Patient motivation to lose weight: Importance of healthcare professional support, goals and self-efficacy. Eur J Intern Med. 2021 Sep;91:10-16. doi: 10.1016/j.ejim.2021.01.019. Epub 2021 Feb 6.
- Alfadda AA, Caterson ID, Coutinho W, Cuevas A, Dicker D, Halford JCG, Hughes CA, Iwabu M, Kang JH, Nawar R, Reynoso R, Rhee N, Rigas G, Salvador J, Vazquez-Velazquez V, Sbraccia P. The 3Ds - Discussion, diagnosis and direction: Elements for effective obesity care by healthcare professionals. Eur J Intern Med. 2021 Sep;91:17-25. doi: 10.1016/j.ejim.2021.01.012. Epub 2021 Jan 23.
- Vazquez-Velazquez V, Laviada-Molina H, Garcia-Garcia E, Sandoval-Diez E, Mancillas-Adame L. Perceptions, Attitudes, and Barriers to Obesity Care in Mexico: Data From the ACTION-IO Study. Obesity (Silver Spring). 2021 Feb;29(2):317-326. doi: 10.1002/oby.23077.
- Dicker D, Kornboim B, Bachrach R, Shehadeh N, Potesman-Yona S, Segal-Lieberman G. ACTION-IO as a platform to understand differences in perceptions, attitudes, and behaviors of people with obesity and physicians across countries - the Israeli experience. Isr J Health Policy Res. 2020 Oct 21;9(1):56. doi: 10.1186/s13584-020-00404-2.
- Sbraccia P, Busetto L, Santini F, Mancuso M, Nicoziani P, Nicolucci A. Misperceptions and barriers to obesity management: Italian data from the ACTION-IO study. Eat Weight Disord. 2021 Apr;26(3):817-828. doi: 10.1007/s40519-020-00907-6. Epub 2020 May 8.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
4. Juni 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
10. Oktober 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
10. Oktober 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Juni 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Juni 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. Juli 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. Mai 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Mai 2019
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NN8022-4449
- U1111-1209-6406 (Andere Kennung: World Health Organization (WHO))
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Ja
Beschreibung des IPD-Plans
Gemäß der Offenlegungsverpflichtung von Novo Nordisk auf novonordisk-trials.com
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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