비만 관리에 대한 인식, 관리 및 치료 - 국제 관찰 (ACTION-IO)
2019년 5월 22일 업데이트: Novo Nordisk A/S
비만 관리에 대한 인식, 관리 및 치료 - 국제 관찰(ACTION-IO)
본 설문조사의 목적은 비만인(PwO) 및 비만을 치료하는 건강 관리 전문가(HCP)에 대한 비만 및 비만 관리와 관련된 인식, 행동 및 인식에 대한 데이터를 수집하는 것입니다.
데이터는 각 응답 그룹 간의 온라인 설문 조사를 통해 수집됩니다.
설문 조사는 완료하는 데 약 25분이 소요될 것으로 예상되며 PwO 및 HCP에 고유합니다.
단면 연구로서 환자 치료는 없을 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
17287
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국
- Novo Nordisk Investigational Site
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Polanco, 멕시코
- Novo Nordisk Investigational Site
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Riyadh, 사우디 아라비아, 3542
- Novo Nordisk Investigational Site
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Zürich, 스위스
- Novo Nordisk Investigational Site
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Madrid, 스페인, 28033
- Novo Nordisk Investigational Site
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Dubai, 아랍 에미리트
- Novo Nordisk Investigational Site
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Gatwick, 영국
- Novo Nordisk Investigational Site
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Kfar Saba, 이스라엘, 44425
- Novo Nordisk Investigational Site
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New South Wales
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Baulkham Hills, New South Wales, 호주, 2153
- Novo Nordisk Investigational Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
비만 환자 및 건강 관리 전문가
설명
포함 기준: - 비만인 사람 - 남녀 모두 18세 이상 - 연구 참여에 대한 온라인 동의 - 참여 국가 중 하나에 거주: 이탈리아, 스페인, 영국(영국), 브라질, 칠레, 멕시코, 호주, 이스라엘, 사우디아라비아, 아랍에미리트(UAE), 일본, 한국 - 이탈리아의 현재 체질량 지수(BMI)(자기 보고 키 및 체중 기준) 30kg/sqm 이상, 스페인, 영국, 브라질, 칠레, 멕시코, 호주, 이스라엘, 사우디아라비아, UAE; 일본과 한국에서 현재 BMI가 25kg/sqm 이상인 경우 - 의료 전문가 - 의사 - 전문 분야는 성형외과 의사, 일반 외과의 또는 비만 전문의가 아님 - 참여 국가 중 하나에서 진료: 이탈리아, 스페인, 영국, 브라질, 칠레, 멕시코, 호주, 이스라엘, 사우디 아라비아, UAE, 일본, 한국 - 실제 최소 2년 - 직접 환자 치료에 최소 70%의 시간을 사용 - 지난달에 최소 100명의 환자를 진료 - 현재 지난 달에 체중 관리가 필요한 환자를 최소 10명 본 경우: 동반 질환이 있거나 없는 BMI가 30kg/sqm 이상인 환자.
(일본과 한국의 경우 BMI가 25kg/sqm 이상인 경우) 제외 기준: - 비만인 사람 - 소득 제공을 거부하는 사람 - 본 연구에 이전에 참여한 사람.
참여는 이 연구에서 온라인 동의를 제공한 것으로 정의됩니다. - 인종/민족 정보 제공 거부(해당 국가에서) - 현재 임신 중 - 강도 높은 피트니스 또는 보디 빌딩 프로그램에 참여 - 상당한, 의도하지 않은 체중 감소(중대한 부상, 질병으로 인해) 등) 최근 6개월간
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 생태 또는 커뮤니티
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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비만인
일반 인구 - 잠재 참가자는 각 국가에서 적절하게 다양하고 수많은 일반 인구를 사용하여 모집됩니다.
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설문조사 완료
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헬스 케어 전문가
건강 관리 전문가에는 비만 환자를 치료하는 일차 진료 의사 및 전문가가 포함됩니다.
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설문조사 완료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중 감량 동기
기간: 인터뷰 시작 1일차부터 데이터 수집 종료일 90일까지
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온라인 설문지 - 복수 항목 선택
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인터뷰 시작 1일차부터 데이터 수집 종료일 90일까지
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심각한 체중 감량 노력을 한 PwO/환자의 비율
기간: 인터뷰 시작 1일차부터 데이터 수집 종료일 90일까지
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온라인 설문지 - 숫자 응답
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인터뷰 시작 1일차부터 데이터 수집 종료일 90일까지
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체중 감량 토론에 대한 응답
기간: 인터뷰 시작 1일차부터 데이터 수집 종료일 90일까지
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온라인 설문지 - 단일 항목 선택
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인터뷰 시작 1일차부터 데이터 수집 종료일 90일까지
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효과적인 체중 감량 방법
기간: 인터뷰 시작 1일차부터 데이터 수집 종료일 90일까지
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온라인 설문지 - 복수 항목 선택
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인터뷰 시작 1일차부터 데이터 수집 종료일 90일까지
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비만 태도
기간: 인터뷰 시작 1일차부터 데이터 수집 종료일 90일까지
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온라인 설문지 - End-anchored 5점 Likert 동의 척도("1", 전혀 동의하지 않음, "5" 완전히 동의함)
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인터뷰 시작 1일차부터 데이터 수집 종료일 90일까지
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처방된 체중 감량 약물 및 수술에 대한 태도
기간: 인터뷰 시작 1일차부터 데이터 수집 종료일 90일까지
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온라인 설문지 - End-anchored 5점 Likert 동의 척도("1", 전혀 동의하지 않음, "5" 완전히 동의함)
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인터뷰 시작 1일차부터 데이터 수집 종료일 90일까지
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체중 감소 장벽
기간: 인터뷰 시작 1일차부터 데이터 수집 종료일 90일까지
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온라인 설문지 - End-anchored 5점 Likert 동의 척도("1", 전혀 동의하지 않음, "5" 완전히 동의함)
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인터뷰 시작 1일차부터 데이터 수집 종료일 90일까지
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비만과 체중 관리
기간: 인터뷰 시작 1일차부터 데이터 수집 종료일 90일까지
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온라인 설문지 - End-anchored 5점 Likert 동의 척도("1", 전혀 동의하지 않음, "5" 완전히 동의함)
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인터뷰 시작 1일차부터 데이터 수집 종료일 90일까지
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의료 및 사회가 비만인의 요구를 충족시키는 정도
기간: 인터뷰 시작 1일차부터 데이터 수집 종료일 90일까지
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온라인 설문지 - End-anchored 5점 Likert 척도 필요("1", 전혀 동의하지 않음, "5" 완전히 동의함)
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인터뷰 시작 1일차부터 데이터 수집 종료일 90일까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중 감량 결과를 개선하기 위한 주요 요인
기간: 인터뷰 시작 1일차부터 데이터 수집 종료일 90일까지
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온라인 설문지 - 순위 운동
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인터뷰 시작 1일차부터 데이터 수집 종료일 90일까지
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체중 관리 목표 유형
기간: 인터뷰 시작 1일차부터 데이터 수집 종료일 90일까지
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온라인 설문지 - 복수 항목 선택
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인터뷰 시작 1일차부터 데이터 수집 종료일 90일까지
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체중 감량 환자에게 가장 유용한 정보
기간: 인터뷰 시작 1일차부터 데이터 수집 종료일 90일까지
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온라인 설문지 - 복수 항목 선택
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인터뷰 시작 1일차부터 데이터 수집 종료일 90일까지
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비만인의 건강 증진에 대한 책임
기간: 인터뷰 시작 1일차부터 데이터 수집 종료일 90일까지
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온라인 설문지 - 복수 항목 선택
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인터뷰 시작 1일차부터 데이터 수집 종료일 90일까지
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체중 감량에 가장 도움이 되는 지원
기간: 인터뷰 시작 1일차부터 데이터 수집 종료일 90일까지
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온라인 설문지 - 복수 항목 선택
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인터뷰 시작 1일차부터 데이터 수집 종료일 90일까지
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비만치료 가이드라인의 효과
기간: 인터뷰 시작 1일차부터 데이터 수집 종료일 90일까지
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온라인 설문지 - 완전히 고정된 5점 리커트 척도("1", 전혀 동의하지 않음, "5" 완전히 동의함)
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인터뷰 시작 1일차부터 데이터 수집 종료일 90일까지
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체중 감량 관리에 대한 정보를 받는 방법
기간: 인터뷰 시작 1일차부터 데이터 수집 종료일 90일까지
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온라인 설문지 - 복수 항목 선택
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인터뷰 시작 1일차부터 데이터 수집 종료일 90일까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Caterson ID, Alfadda AA, Auerbach P, Coutinho W, Cuevas A, Dicker D, Hughes C, Iwabu M, Kang JH, Nawar R, Reynoso R, Rhee N, Rigas G, Salvador J, Sbraccia P, Vazquez-Velazquez V, Halford JCG. Gaps to bridge: Misalignment between perception, reality and actions in obesity. Diabetes Obes Metab. 2019 Aug;21(8):1914-1924. doi: 10.1111/dom.13752. Epub 2019 May 3.
- Hughes CA, Ahern AL, Kasetty H, McGowan BM, Parretti HM, Vincent A, Halford JCG. Changing the narrative around obesity in the UK: a survey of people with obesity and healthcare professionals from the ACTION-IO study. BMJ Open. 2021 Jun 30;11(6):e045616. doi: 10.1136/bmjopen-2020-045616.
- Dicker D, Alfadda AA, Coutinho W, Cuevas A, Halford JCG, Hughes CA, Iwabu M, Kang JH, Nawar R, Reynoso R, Rhee N, Rigas G, Salvador J, Sbraccia P, Vazquez-Velazquez V, Caterson ID. Patient motivation to lose weight: Importance of healthcare professional support, goals and self-efficacy. Eur J Intern Med. 2021 Sep;91:10-16. doi: 10.1016/j.ejim.2021.01.019. Epub 2021 Feb 6.
- Alfadda AA, Caterson ID, Coutinho W, Cuevas A, Dicker D, Halford JCG, Hughes CA, Iwabu M, Kang JH, Nawar R, Reynoso R, Rhee N, Rigas G, Salvador J, Vazquez-Velazquez V, Sbraccia P. The 3Ds - Discussion, diagnosis and direction: Elements for effective obesity care by healthcare professionals. Eur J Intern Med. 2021 Sep;91:17-25. doi: 10.1016/j.ejim.2021.01.012. Epub 2021 Jan 23.
- Vazquez-Velazquez V, Laviada-Molina H, Garcia-Garcia E, Sandoval-Diez E, Mancillas-Adame L. Perceptions, Attitudes, and Barriers to Obesity Care in Mexico: Data From the ACTION-IO Study. Obesity (Silver Spring). 2021 Feb;29(2):317-326. doi: 10.1002/oby.23077.
- Dicker D, Kornboim B, Bachrach R, Shehadeh N, Potesman-Yona S, Segal-Lieberman G. ACTION-IO as a platform to understand differences in perceptions, attitudes, and behaviors of people with obesity and physicians across countries - the Israeli experience. Isr J Health Policy Res. 2020 Oct 21;9(1):56. doi: 10.1186/s13584-020-00404-2.
- Sbraccia P, Busetto L, Santini F, Mancuso M, Nicoziani P, Nicolucci A. Misperceptions and barriers to obesity management: Italian data from the ACTION-IO study. Eat Weight Disord. 2021 Apr;26(3):817-828. doi: 10.1007/s40519-020-00907-6. Epub 2020 May 8.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 6월 4일
기본 완료 (실제)
2018년 10월 10일
연구 완료 (실제)
2018년 10월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 6월 29일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 22일
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- NN8022-4449
- U1111-1209-6406 (기타 식별자: World Health Organization (WHO))
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
Novonordisk-trials.com의 Novo Nordisk 공개 약속에 따름
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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