The Effects of IMT on Physical Activity and Quality of Life in LTx Candidates
The Effects of Inspiratory Muscle Training on Physical Activity and Quality of Life in Lung Transplantation Candidates
Inspiratory Muscle Training (IMT), which is used to strengthen the respiratory muscles, is one of the techniques used in PR. It is mostly used in patients with chronic obstructive pulmonary disease, and has been shown to be beneficial for functionality and also for relieving dyspnea perception. It is reported in the guidelines that IMT has additional benefit for endurance in COPD patients. However, there are no studies related to its use and effectiveness in lung transplantation. In this study, investigators hoped to increase these known benefits by adding IMT to the standard Pulmonary Rehabilitation.
There are two main objectives of this study:
- to examine the effect of inspiratory muscle training on physical activity status and quality of life in lung transplantation candidates,
- to compare physical activity and quality of life changes between the IMT+PR group and the PR group
調査の概要
詳細な説明
The patients in the lung transplantation waiting list were included the study. These patients were with severe lung disease requiring transplantation, and that the intervention was undertaken before any lung transplantation. The patients were eligible for inclusion if participitants have: a diagnosis of terminally severe lung disease, being listed for lung transplantation, medically stable, had no orthopedic or cardiac problems that would prevent them from exercising and had no transfer problem to the PR centre.
Participants who meet the study inclusion criteria and complete the baseline assessments were randomly allocated into one of the two groups: namely Pulmonary Rehabilitation plus Inspiratory Muscle Training Group (IMT+PR) or Pulmonary Rehabilitation Group (PR) using a numbered series of 34 prefilled envelops specifying group assignment generated by a computer-based program.
All patients underwent supervised PR program on 2 days per week for 3 months. Apart from that, participitant were asked to perform the home exercise program which was scheduled as 3 days per week and fill out the exercise follow-up form. The study group was provided with IMT in addition to the standard program.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
- a diagnosis of terminally severe lung disease,
- being listed for lung transplantation,
- medically stable,
- had no orthopedic or cardiac problems that would prevent them from exercising
- had no transfer problem to the PR centre.
Exclusion Criteria:
- Malignancy in the last 2 years,
- Other advanced major organ / system dysfunction that can not be treated outside the lung,
- Untreated non-pulmonary infection,
- Disputed medical treatment discontinuity,
- Untreatable psychiatric illness or psychosocial condition that interferes with treatment compliance,
- No appropriate, reliable social support,
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：IMT+広報グループ
患者は、有酸素運動と筋力トレーニングを含む 3 か月の標準的な病院ベースの呼吸リハビリテーションを受けました。
さらに、標準的な呼吸リハビリテーションに加えて、患者は吸気筋トレーニングを受けました。
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Inspiratory Muscle Training was performed with an exercise tool (Powerbreath®) with a resistance range of 0-90.
The training intensity was started with 30% of the Maximum Inspiratory Pressure (MIP) value obtained as a result of the mouth pressure measurement, training was progressively increased from 30% to 60% considering that they were terminal-stage pulmonary disease patients.
Patients were asked to perform IMT for 15 minutes, twice a day, 7 days a week, for 3 months.
有酸素トレーニング：有酸素運動プログラムは、トレッドミルウォーキング、サイクルエルゴメーター、アームエルゴメータートレーニングで構成されています。 グループエクササイズは、3つのエクササイズモダリティでそれぞれ15分間のセットで行われました. 筋力トレーニング: 抵抗目標は、1 回の最大反復 (1RM) 操作の 20 ～ 40% に相当する負荷に設定し、セッションごとに 1 ～ 2 セットで 8 ～ 12 回の繰り返しで実行することをお勧めします。 自宅での運動プログラム: このプログラムには、呼吸運動 (局所拡張運動、横隔膜呼吸、口すぼめ呼吸)、自由歩行、Thera-Band を使用した上肢および下肢の強化運動が含まれていました。 |
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実験的：広報グループ
患者は、有酸素運動と筋力トレーニングを含む 3 か月の標準的な病院ベースの呼吸リハビリテーションを受けました。
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有酸素トレーニング：有酸素運動プログラムは、トレッドミルウォーキング、サイクルエルゴメーター、アームエルゴメータートレーニングで構成されています。 グループエクササイズは、3つのエクササイズモダリティでそれぞれ15分間のセットで行われました. 筋力トレーニング: 抵抗目標は、1 回の最大反復 (1RM) 操作の 20 ～ 40% に相当する負荷に設定し、セッションごとに 1 ～ 2 セットで 8 ～ 12 回の繰り返しで実行することをお勧めします。 自宅での運動プログラム: このプログラムには、呼吸運動 (局所拡張運動、横隔膜呼吸、口すぼめ呼吸)、自由歩行、Thera-Band を使用した上肢および下肢の強化運動が含まれていました。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Change from baseline International physical activity questionary short form (IPAQ-SF) score at 3-months
時間枠：Three months
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including seven questions on the frequency and duration of time spent in physical activity in the past 7 days to calculate a score for each domain (walking, moderate-intensity activities and vigorous-intensity activities) and an overall grand total expressed in MET-minutes/week.
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Three months
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Change from baseline Saint George Respiratory Questionaire score at 3-months
時間枠：Three months
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The SGRQ ranges from 0 (no impairment of quality of life) to 100 (highest impairment of quality of life)
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Three months
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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3 か月の 6 分間の歩行テストでカバーされたベースライン距離からの変化
時間枠：3ヶ月
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このテストは、米国胸部学会 (ATS) のガイドラインに沿って 30 メートルの廊下で実施されました。
患者はできるだけ速く歩くように言われました。
テストの前後に、酸素飽和度、心拍数、ボルグ疲労度、歩行距離が記録されました。
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3ヶ月
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ベースラインからの変化 3 か月時の最大吸気圧 (MIP)
時間枠：3ヶ月
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口圧測定は、SensorMEDIC の Micro-RPM® 装置を使用して実行されました。
患者はフランジ付きのゴム製マウスピースをデバイスに置き、マウスピースの周りで唇をしっかりと密閉し、ゆっくりと完全に息を吐き出し/吸い込んでから、できるだけ強く息を吸おうとしました。
患者は約 1 分間安静にし、この操作を 5 回繰り返しました。
各操作の後、口頭または視覚的なフィードバックが提供されました。
目標は、測定間のばらつきが 10 cm H2O 未満であることです。
最大値が得られました。
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3ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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