The Effects of IMT on Physical Activity and Quality of Life in LTx Candidates
The Effects of Inspiratory Muscle Training on Physical Activity and Quality of Life in Lung Transplantation Candidates
Inspiratory Muscle Training (IMT), which is used to strengthen the respiratory muscles, is one of the techniques used in PR. It is mostly used in patients with chronic obstructive pulmonary disease, and has been shown to be beneficial for functionality and also for relieving dyspnea perception. It is reported in the guidelines that IMT has additional benefit for endurance in COPD patients. However, there are no studies related to its use and effectiveness in lung transplantation. In this study, investigators hoped to increase these known benefits by adding IMT to the standard Pulmonary Rehabilitation.
There are two main objectives of this study:
- to examine the effect of inspiratory muscle training on physical activity status and quality of life in lung transplantation candidates,
- to compare physical activity and quality of life changes between the IMT+PR group and the PR group
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
The patients in the lung transplantation waiting list were included the study. These patients were with severe lung disease requiring transplantation, and that the intervention was undertaken before any lung transplantation. The patients were eligible for inclusion if participitants have: a diagnosis of terminally severe lung disease, being listed for lung transplantation, medically stable, had no orthopedic or cardiac problems that would prevent them from exercising and had no transfer problem to the PR centre.
Participants who meet the study inclusion criteria and complete the baseline assessments were randomly allocated into one of the two groups: namely Pulmonary Rehabilitation plus Inspiratory Muscle Training Group (IMT+PR) or Pulmonary Rehabilitation Group (PR) using a numbered series of 34 prefilled envelops specifying group assignment generated by a computer-based program.
All patients underwent supervised PR program on 2 days per week for 3 months. Apart from that, participitant were asked to perform the home exercise program which was scheduled as 3 days per week and fill out the exercise follow-up form. The study group was provided with IMT in addition to the standard program.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- a diagnosis of terminally severe lung disease,
- being listed for lung transplantation,
- medically stable,
- had no orthopedic or cardiac problems that would prevent them from exercising
- had no transfer problem to the PR centre.
Exclusion Criteria:
- Malignancy in the last 2 years,
- Other advanced major organ / system dysfunction that can not be treated outside the lung,
- Untreated non-pulmonary infection,
- Disputed medical treatment discontinuity,
- Untreatable psychiatric illness or psychosocial condition that interferes with treatment compliance,
- No appropriate, reliable social support,
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: IMT+PR Group
Potilaat saivat 3 kuukauden normaalin sairaalapohjaisen keuhkokuntoutushoidon, joka sisälsi aerobista ja voimaharjoittelua.
Normaalin keuhkokuntoutuksen lisäksi potilaat saivat sisäänhengityslihasharjoitusta.
|
Inspiratory Muscle Training was performed with an exercise tool (Powerbreath®) with a resistance range of 0-90.
The training intensity was started with 30% of the Maximum Inspiratory Pressure (MIP) value obtained as a result of the mouth pressure measurement, training was progressively increased from 30% to 60% considering that they were terminal-stage pulmonary disease patients.
Patients were asked to perform IMT for 15 minutes, twice a day, 7 days a week, for 3 months.
Aerobinen harjoittelu: Aerobinen harjoitusohjelma koostuu juoksumatolla kävelystä, pyöräergometristä ja käsivarsiergometristä. Ryhmäharjoituksia suoritettiin 15 minuutin sarjoissa kolmella harjoitusmuodolla. Voimaharjoittelu: Suositeltavaa on, että vastustavoitteet asetetaan kuormituksille, jotka vastaavat 20–40 % 1 toiston maksimiliikkeestä (1 RM) ja suoritetaan 8–12 toistoa 1–2 sarjaa per harjoitus. Kotiharjoitusohjelma: Ohjelma sisälsi hengitysharjoituksia (paikallinen laajennusharjoitukset, palleahengitys ja puristettu huulihengitys), vapaata kävelyä, ylä- ja alaraajojen vahvistamisharjoituksia Thera-Bandilla |
|
Kokeellinen: PR-ryhmä
Potilaat saivat 3 kuukauden normaalin sairaalapohjaisen keuhkokuntoutushoidon, joka sisälsi aerobista ja voimaharjoittelua.
|
Aerobinen harjoittelu: Aerobinen harjoitusohjelma koostuu juoksumatolla kävelystä, pyöräergometristä ja käsivarsiergometristä. Ryhmäharjoituksia suoritettiin 15 minuutin sarjoissa kolmella harjoitusmuodolla. Voimaharjoittelu: Suositeltavaa on, että vastustavoitteet asetetaan kuormituksille, jotka vastaavat 20–40 % 1 toiston maksimiliikkeestä (1 RM) ja suoritetaan 8–12 toistoa 1–2 sarjaa per harjoitus. Kotiharjoitusohjelma: Ohjelma sisälsi hengitysharjoituksia (paikallinen laajennusharjoitukset, palleahengitys ja puristettu huulihengitys), vapaata kävelyä, ylä- ja alaraajojen vahvistamisharjoituksia Thera-Bandilla |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change from baseline International physical activity questionary short form (IPAQ-SF) score at 3-months
Aikaikkuna: Three months
|
including seven questions on the frequency and duration of time spent in physical activity in the past 7 days to calculate a score for each domain (walking, moderate-intensity activities and vigorous-intensity activities) and an overall grand total expressed in MET-minutes/week.
|
Three months
|
|
Change from baseline Saint George Respiratory Questionaire score at 3-months
Aikaikkuna: Three months
|
The SGRQ ranges from 0 (no impairment of quality of life) to 100 (highest impairment of quality of life)
|
Three months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perusmatkasta kuuden minuutin kävelytestissä 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
|
Testi suoritettiin 30 metrin käytävässä American Thoracic Societyn (ATS) ohjeiden mukaisesti.
Potilaille kerrottiin, että heidän tulisi kävellä niin nopeasti kuin pystyvät.
Ennen testiä ja sen jälkeen tallennettiin happisaturaatio, syke, Borgin väsymysluokitus ja kävelyetäisyys.
|
Kolme kuukautta
|
|
Muutos lähtötilanteesta Maksimihengityspaine (MIP) 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
|
Suun paineen mittaus suoritettiin SensorMEDICin Micro-RPM®-instrumentilla.
Potilas asetti laipallisen kumisen suukappaleen laitteeseen, sulki huulensa tiukasti suukappaleen ympärille, hengitti ulos/hengitti sisään hitaasti ja kokonaan ja yritti sitten hengittää sisään mahdollisimman lujasti.
Potilaan annettiin levätä noin minuutin ajan ja toimenpide toistettiin viisi kertaa.
Jokaisen liikkeen jälkeen annettiin sanallista tai visuaalista palautetta.
Tavoitteena on, että mittausten välinen vaihtelu on alle 10 cm H2O.
Maksimiarvo saatiin.
|
Kolme kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IMT_LTx_PA_QOL
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .