The Effects of IMT on Physical Activity and Quality of Life in LTx Candidates
The Effects of Inspiratory Muscle Training on Physical Activity and Quality of Life in Lung Transplantation Candidates
Inspiratory Muscle Training (IMT), which is used to strengthen the respiratory muscles, is one of the techniques used in PR. It is mostly used in patients with chronic obstructive pulmonary disease, and has been shown to be beneficial for functionality and also for relieving dyspnea perception. It is reported in the guidelines that IMT has additional benefit for endurance in COPD patients. However, there are no studies related to its use and effectiveness in lung transplantation. In this study, investigators hoped to increase these known benefits by adding IMT to the standard Pulmonary Rehabilitation.
There are two main objectives of this study:
- to examine the effect of inspiratory muscle training on physical activity status and quality of life in lung transplantation candidates,
- to compare physical activity and quality of life changes between the IMT+PR group and the PR group
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
The patients in the lung transplantation waiting list were included the study. These patients were with severe lung disease requiring transplantation, and that the intervention was undertaken before any lung transplantation. The patients were eligible for inclusion if participitants have: a diagnosis of terminally severe lung disease, being listed for lung transplantation, medically stable, had no orthopedic or cardiac problems that would prevent them from exercising and had no transfer problem to the PR centre.
Participants who meet the study inclusion criteria and complete the baseline assessments were randomly allocated into one of the two groups: namely Pulmonary Rehabilitation plus Inspiratory Muscle Training Group (IMT+PR) or Pulmonary Rehabilitation Group (PR) using a numbered series of 34 prefilled envelops specifying group assignment generated by a computer-based program.
All patients underwent supervised PR program on 2 days per week for 3 months. Apart from that, participitant were asked to perform the home exercise program which was scheduled as 3 days per week and fill out the exercise follow-up form. The study group was provided with IMT in addition to the standard program.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- a diagnosis of terminally severe lung disease,
- being listed for lung transplantation,
- medically stable,
- had no orthopedic or cardiac problems that would prevent them from exercising
- had no transfer problem to the PR centre.
Exclusion Criteria:
- Malignancy in the last 2 years,
- Other advanced major organ / system dysfunction that can not be treated outside the lung,
- Untreated non-pulmonary infection,
- Disputed medical treatment discontinuity,
- Untreatable psychiatric illness or psychosocial condition that interferes with treatment compliance,
- No appropriate, reliable social support,
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ИМТ+ПР Групп
Пациенты прошли 3-месячную стандартную легочную реабилитацию в больнице, включающую аэробные и силовые тренировки.
Помимо стандартной легочной реабилитации пациенты получали тренировку мышц вдоха.
|
Inspiratory Muscle Training was performed with an exercise tool (Powerbreath®) with a resistance range of 0-90.
The training intensity was started with 30% of the Maximum Inspiratory Pressure (MIP) value obtained as a result of the mouth pressure measurement, training was progressively increased from 30% to 60% considering that they were terminal-stage pulmonary disease patients.
Patients were asked to perform IMT for 15 minutes, twice a day, 7 days a week, for 3 months.
Аэробная тренировка: программа аэробных упражнений состоит из ходьбы на беговой дорожке, велоэргометра и тренировки на ручном эргометре. Групповые упражнения выполнялись подходами по 15 минут каждый с тремя модальностями упражнений. Силовая тренировка: рекомендуется устанавливать целевые показатели сопротивления при нагрузках, эквивалентных 20-40% от 1-повторного максимума (1ПМ), и выполнять от 8 до 12 повторений в 1-2 подхода за тренировку. Программа домашних упражнений: Программа включала дыхательные упражнения (упражнения на локальное расширение, диафрагмальное дыхание и дыхание через поджатые губы), свободную ходьбу, силовые упражнения для верхних и нижних конечностей с Thera-Band. |
|
Экспериментальный: PR группа
Пациенты прошли 3-месячную стандартную легочную реабилитацию в больнице, включающую аэробные и силовые тренировки.
|
Аэробная тренировка: программа аэробных упражнений состоит из ходьбы на беговой дорожке, велоэргометра и тренировки на ручном эргометре. Групповые упражнения выполнялись подходами по 15 минут каждый с тремя модальностями упражнений. Силовая тренировка: рекомендуется устанавливать целевые показатели сопротивления при нагрузках, эквивалентных 20-40% от 1-повторного максимума (1ПМ), и выполнять от 8 до 12 повторений в 1-2 подхода за тренировку. Программа домашних упражнений: Программа включала дыхательные упражнения (упражнения на локальное расширение, диафрагмальное дыхание и дыхание через поджатые губы), свободную ходьбу, силовые упражнения для верхних и нижних конечностей с Thera-Band. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change from baseline International physical activity questionary short form (IPAQ-SF) score at 3-months
Временное ограничение: Three months
|
including seven questions on the frequency and duration of time spent in physical activity in the past 7 days to calculate a score for each domain (walking, moderate-intensity activities and vigorous-intensity activities) and an overall grand total expressed in MET-minutes/week.
|
Three months
|
|
Change from baseline Saint George Respiratory Questionaire score at 3-months
Временное ограничение: Three months
|
The SGRQ ranges from 0 (no impairment of quality of life) to 100 (highest impairment of quality of life)
|
Three months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем расстояния, пройденного в тесте шестиминутной ходьбы через 3 месяца.
Временное ограничение: Три месяца
|
Тест проводился в 30-метровом коридоре в соответствии с рекомендациями Американского торакального общества (ATS).
Пациентам сказали, что они должны ходить так быстро, как только могут.
До и после теста регистрировали насыщение кислородом, частоту сердечных сокращений, рейтинг утомляемости по шкале Борга и пройденное расстояние.
|
Три месяца
|
|
Изменение по сравнению с исходным максимальным давлением вдоха (MID) через 3 месяца
Временное ограничение: Три месяца
|
Измерение ротового давления выполняли с помощью прибора Micro-RPM® от SensorMEDIC.
Пациент помещал резиновый мундштук с фланцами на устройство, плотно прижимал губы к мундштуку, медленно и полностью выдыхал/вдыхал, а затем пытался вдохнуть как можно сильнее.
Пациенту давали отдохнуть около минуты, и маневр повторяли пять раз.
После каждого маневра обеспечивалась словесная или визуальная обратная связь.
Цель состоит в том, чтобы расхождение между измерениями составляло менее 10 см H2O.
Получилось максимальное значение.
|
Три месяца
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IMT_LTx_PA_QOL
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .