The Effects of IMT on Physical Activity and Quality of Life in LTx Candidates
The Effects of Inspiratory Muscle Training on Physical Activity and Quality of Life in Lung Transplantation Candidates
Inspiratory Muscle Training (IMT), which is used to strengthen the respiratory muscles, is one of the techniques used in PR. It is mostly used in patients with chronic obstructive pulmonary disease, and has been shown to be beneficial for functionality and also for relieving dyspnea perception. It is reported in the guidelines that IMT has additional benefit for endurance in COPD patients. However, there are no studies related to its use and effectiveness in lung transplantation. In this study, investigators hoped to increase these known benefits by adding IMT to the standard Pulmonary Rehabilitation.
There are two main objectives of this study:
- to examine the effect of inspiratory muscle training on physical activity status and quality of life in lung transplantation candidates,
- to compare physical activity and quality of life changes between the IMT+PR group and the PR group
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
The patients in the lung transplantation waiting list were included the study. These patients were with severe lung disease requiring transplantation, and that the intervention was undertaken before any lung transplantation. The patients were eligible for inclusion if participitants have: a diagnosis of terminally severe lung disease, being listed for lung transplantation, medically stable, had no orthopedic or cardiac problems that would prevent them from exercising and had no transfer problem to the PR centre.
Participants who meet the study inclusion criteria and complete the baseline assessments were randomly allocated into one of the two groups: namely Pulmonary Rehabilitation plus Inspiratory Muscle Training Group (IMT+PR) or Pulmonary Rehabilitation Group (PR) using a numbered series of 34 prefilled envelops specifying group assignment generated by a computer-based program.
All patients underwent supervised PR program on 2 days per week for 3 months. Apart from that, participitant were asked to perform the home exercise program which was scheduled as 3 days per week and fill out the exercise follow-up form. The study group was provided with IMT in addition to the standard program.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- a diagnosis of terminally severe lung disease,
- being listed for lung transplantation,
- medically stable,
- had no orthopedic or cardiac problems that would prevent them from exercising
- had no transfer problem to the PR centre.
Exclusion Criteria:
- Malignancy in the last 2 years,
- Other advanced major organ / system dysfunction that can not be treated outside the lung,
- Untreated non-pulmonary infection,
- Disputed medical treatment discontinuity,
- Untreatable psychiatric illness or psychosocial condition that interferes with treatment compliance,
- No appropriate, reliable social support,
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo IMT+PR
Os pacientes receberam uma Reabilitação Pulmonar padrão hospitalar de 3 meses, incluindo treinamento aeróbico e de força.
Além da reabilitação pulmonar padrão, os pacientes receberam treinamento muscular inspiratório.
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Inspiratory Muscle Training was performed with an exercise tool (Powerbreath®) with a resistance range of 0-90.
The training intensity was started with 30% of the Maximum Inspiratory Pressure (MIP) value obtained as a result of the mouth pressure measurement, training was progressively increased from 30% to 60% considering that they were terminal-stage pulmonary disease patients.
Patients were asked to perform IMT for 15 minutes, twice a day, 7 days a week, for 3 months.
Treinamento aeróbico: O programa de exercícios aeróbicos consiste em caminhada em esteira, cicloergômetro e treinamento em ergômetro de braço. Os exercícios em grupo foram realizados em séries de 15 minutos cada com três modalidades de exercício. Treinamento de força: Recomenda-se que os alvos de resistência sejam definidos em cargas equivalentes a 20 a 40% de uma manobra de 1 repetição máxima (1RM) e executada entre 8 a 12 repetições para 1 a 2 séries por sessão. Programa de exercícios em casa: O programa incluiu exercícios respiratórios (exercícios de expansão local, respiração diafragmática e respiração labial franzida), caminhada livre, exercícios de fortalecimento das extremidades superiores e inferiores com Thera-Band |
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Experimental: Grupo de relações públicas
Os pacientes receberam uma Reabilitação Pulmonar padrão hospitalar de 3 meses, incluindo treinamento aeróbico e de força.
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Treinamento aeróbico: O programa de exercícios aeróbicos consiste em caminhada em esteira, cicloergômetro e treinamento em ergômetro de braço. Os exercícios em grupo foram realizados em séries de 15 minutos cada com três modalidades de exercício. Treinamento de força: Recomenda-se que os alvos de resistência sejam definidos em cargas equivalentes a 20 a 40% de uma manobra de 1 repetição máxima (1RM) e executada entre 8 a 12 repetições para 1 a 2 séries por sessão. Programa de exercícios em casa: O programa incluiu exercícios respiratórios (exercícios de expansão local, respiração diafragmática e respiração labial franzida), caminhada livre, exercícios de fortalecimento das extremidades superiores e inferiores com Thera-Band |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Change from baseline International physical activity questionary short form (IPAQ-SF) score at 3-months
Prazo: Three months
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including seven questions on the frequency and duration of time spent in physical activity in the past 7 days to calculate a score for each domain (walking, moderate-intensity activities and vigorous-intensity activities) and an overall grand total expressed in MET-minutes/week.
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Three months
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Change from baseline Saint George Respiratory Questionaire score at 3-months
Prazo: Three months
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The SGRQ ranges from 0 (no impairment of quality of life) to 100 (highest impairment of quality of life)
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Three months
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração da distância inicial percorrida no teste de caminhada de seis minutos aos 3 meses
Prazo: Três meses
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O teste foi realizado em um corredor de 30 metros de acordo com as diretrizes da American Thoracic Society (ATS).
Os pacientes foram informados de que deveriam andar o mais rápido possível.
Antes e depois do teste, saturação de oxigênio, frequência cardíaca, classificação de fadiga de Borg e distância percorrida foram registrados.
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Três meses
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Alteração da pressão inspiratória máxima (PIM) basal em 3 meses
Prazo: Três meses
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A medição da pressão na boca foi realizada com o instrumento Micro-RPM® da SensorMEDIC.
O paciente colocou um bocal de borracha com flanges no dispositivo, selou os lábios firmemente ao redor do bocal, exalou/inspirou lenta e completamente e depois tentou inspirar o mais forte possível.
O paciente foi deixado em repouso por cerca de um minuto e a manobra foi repetida cinco vezes.
Feedback verbal ou visual foi fornecido após cada manobra.
O objetivo é que a variabilidade entre as medições seja inferior a 10 cm H2O.
O valor máximo foi obtido.
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Três meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IMT_LTx_PA_QOL
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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