The Effects of IMT on Physical Activity and Quality of Life in LTx Candidates
The Effects of Inspiratory Muscle Training on Physical Activity and Quality of Life in Lung Transplantation Candidates
Inspiratory Muscle Training (IMT), which is used to strengthen the respiratory muscles, is one of the techniques used in PR. It is mostly used in patients with chronic obstructive pulmonary disease, and has been shown to be beneficial for functionality and also for relieving dyspnea perception. It is reported in the guidelines that IMT has additional benefit for endurance in COPD patients. However, there are no studies related to its use and effectiveness in lung transplantation. In this study, investigators hoped to increase these known benefits by adding IMT to the standard Pulmonary Rehabilitation.
There are two main objectives of this study:
- to examine the effect of inspiratory muscle training on physical activity status and quality of life in lung transplantation candidates,
- to compare physical activity and quality of life changes between the IMT+PR group and the PR group
연구 개요
상세 설명
The patients in the lung transplantation waiting list were included the study. These patients were with severe lung disease requiring transplantation, and that the intervention was undertaken before any lung transplantation. The patients were eligible for inclusion if participitants have: a diagnosis of terminally severe lung disease, being listed for lung transplantation, medically stable, had no orthopedic or cardiac problems that would prevent them from exercising and had no transfer problem to the PR centre.
Participants who meet the study inclusion criteria and complete the baseline assessments were randomly allocated into one of the two groups: namely Pulmonary Rehabilitation plus Inspiratory Muscle Training Group (IMT+PR) or Pulmonary Rehabilitation Group (PR) using a numbered series of 34 prefilled envelops specifying group assignment generated by a computer-based program.
All patients underwent supervised PR program on 2 days per week for 3 months. Apart from that, participitant were asked to perform the home exercise program which was scheduled as 3 days per week and fill out the exercise follow-up form. The study group was provided with IMT in addition to the standard program.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- a diagnosis of terminally severe lung disease,
- being listed for lung transplantation,
- medically stable,
- had no orthopedic or cardiac problems that would prevent them from exercising
- had no transfer problem to the PR centre.
Exclusion Criteria:
- Malignancy in the last 2 years,
- Other advanced major organ / system dysfunction that can not be treated outside the lung,
- Untreated non-pulmonary infection,
- Disputed medical treatment discontinuity,
- Untreatable psychiatric illness or psychosocial condition that interferes with treatment compliance,
- No appropriate, reliable social support,
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: IMT+PR 그룹
환자들은 유산소 운동과 근력 운동이 포함된 3개월 표준 병원 기반 폐 재활을 받았습니다.
표준 폐재활 외에도 환자는 흡기 근육 훈련을 받았습니다.
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Inspiratory Muscle Training was performed with an exercise tool (Powerbreath®) with a resistance range of 0-90.
The training intensity was started with 30% of the Maximum Inspiratory Pressure (MIP) value obtained as a result of the mouth pressure measurement, training was progressively increased from 30% to 60% considering that they were terminal-stage pulmonary disease patients.
Patients were asked to perform IMT for 15 minutes, twice a day, 7 days a week, for 3 months.
에어로빅 트레이닝: 에어로빅 운동 프로그램은 트레드밀 걷기, 사이클 에르고미터 및 팔 에르고미터 트레이닝으로 구성됩니다. 그룹 운동은 세 가지 운동 방식으로 각각 15분씩 세트로 수행되었습니다. 근력 운동: 저항 목표는 1RM(1회 최대) 기동의 20~40%에 해당하는 하중으로 설정하고 세션당 1~2세트, 8~12회 반복하는 것이 좋습니다. 가정 운동 프로그램: 프로그램에는 호흡 운동(국부 확장 운동, 횡격막 호흡 및 입술 오므리기 호흡), 자유 걷기, Thera-Band를 사용한 상지 및 하지 강화 운동이 포함됩니다. |
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실험적: 홍보그룹
환자들은 유산소 운동과 근력 운동이 포함된 3개월 표준 병원 기반 폐 재활을 받았습니다.
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에어로빅 트레이닝: 에어로빅 운동 프로그램은 트레드밀 걷기, 사이클 에르고미터 및 팔 에르고미터 트레이닝으로 구성됩니다. 그룹 운동은 세 가지 운동 방식으로 각각 15분씩 세트로 수행되었습니다. 근력 운동: 저항 목표는 1RM(1회 최대) 기동의 20~40%에 해당하는 하중으로 설정하고 세션당 1~2세트, 8~12회 반복하는 것이 좋습니다. 가정 운동 프로그램: 프로그램에는 호흡 운동(국부 확장 운동, 횡격막 호흡 및 입술 오므리기 호흡), 자유 걷기, Thera-Band를 사용한 상지 및 하지 강화 운동이 포함됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Change from baseline International physical activity questionary short form (IPAQ-SF) score at 3-months
기간: Three months
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including seven questions on the frequency and duration of time spent in physical activity in the past 7 days to calculate a score for each domain (walking, moderate-intensity activities and vigorous-intensity activities) and an overall grand total expressed in MET-minutes/week.
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Three months
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Change from baseline Saint George Respiratory Questionaire score at 3-months
기간: Three months
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The SGRQ ranges from 0 (no impairment of quality of life) to 100 (highest impairment of quality of life)
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Three months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3개월에 6분 걷기 테스트에서 커버된 기준선 거리로부터의 변화
기간: 삼 개월
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테스트는 미국흉부학회(ATS) 가이드라인에 따라 30m 복도에서 진행됐다.
환자들은 그들이 걸을 수 있는 한 빨리 걸어야 한다고 들었다.
검사 전후에 산소포화도, 심박수, 보그피로도, 보행거리를 기록하였다.
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삼 개월
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3개월 기준선 최대 흡기압(MIP)에서 변경
기간: 삼 개월
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구강 압력 측정은 SensorMEDIC의 Micro-RPM® 기기로 수행되었습니다.
환자는 플랜지가 있는 고무 마우스피스를 장치에 놓고 입술을 마우스피스 주위로 단단히 막고 천천히 완전히 숨을 내쉬고/들이마신 다음 가능한 세게 숨을 들이마셨습니다.
환자는 약 1분 동안 휴식을 취한 후 5회 반복하였다.
각 조작 후에 구두 또는 시각적 피드백이 제공되었습니다.
목표는 측정 간의 변동성이 10 cm H2O 미만이 되도록 하는 것입니다.
최대 값을 얻었습니다.
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삼 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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