The Effects of IMT on Physical Activity and Quality of Life in LTx Candidates
The Effects of Inspiratory Muscle Training on Physical Activity and Quality of Life in Lung Transplantation Candidates
Inspiratory Muscle Training (IMT), which is used to strengthen the respiratory muscles, is one of the techniques used in PR. It is mostly used in patients with chronic obstructive pulmonary disease, and has been shown to be beneficial for functionality and also for relieving dyspnea perception. It is reported in the guidelines that IMT has additional benefit for endurance in COPD patients. However, there are no studies related to its use and effectiveness in lung transplantation. In this study, investigators hoped to increase these known benefits by adding IMT to the standard Pulmonary Rehabilitation.
There are two main objectives of this study:
- to examine the effect of inspiratory muscle training on physical activity status and quality of life in lung transplantation candidates,
- to compare physical activity and quality of life changes between the IMT+PR group and the PR group
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
The patients in the lung transplantation waiting list were included the study. These patients were with severe lung disease requiring transplantation, and that the intervention was undertaken before any lung transplantation. The patients were eligible for inclusion if participitants have: a diagnosis of terminally severe lung disease, being listed for lung transplantation, medically stable, had no orthopedic or cardiac problems that would prevent them from exercising and had no transfer problem to the PR centre.
Participants who meet the study inclusion criteria and complete the baseline assessments were randomly allocated into one of the two groups: namely Pulmonary Rehabilitation plus Inspiratory Muscle Training Group (IMT+PR) or Pulmonary Rehabilitation Group (PR) using a numbered series of 34 prefilled envelops specifying group assignment generated by a computer-based program.
All patients underwent supervised PR program on 2 days per week for 3 months. Apart from that, participitant were asked to perform the home exercise program which was scheduled as 3 days per week and fill out the exercise follow-up form. The study group was provided with IMT in addition to the standard program.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- a diagnosis of terminally severe lung disease,
- being listed for lung transplantation,
- medically stable,
- had no orthopedic or cardiac problems that would prevent them from exercising
- had no transfer problem to the PR centre.
Exclusion Criteria:
- Malignancy in the last 2 years,
- Other advanced major organ / system dysfunction that can not be treated outside the lung,
- Untreated non-pulmonary infection,
- Disputed medical treatment discontinuity,
- Untreatable psychiatric illness or psychosocial condition that interferes with treatment compliance,
- No appropriate, reliable social support,
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo IMT+PR
I pazienti hanno ricevuto una riabilitazione polmonare ospedaliera standard di 3 mesi che includeva allenamento aerobico e di forza.
Oltre alla riabilitazione polmonare standard, i pazienti hanno ricevuto un allenamento dei muscoli inspiratori.
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Inspiratory Muscle Training was performed with an exercise tool (Powerbreath®) with a resistance range of 0-90.
The training intensity was started with 30% of the Maximum Inspiratory Pressure (MIP) value obtained as a result of the mouth pressure measurement, training was progressively increased from 30% to 60% considering that they were terminal-stage pulmonary disease patients.
Patients were asked to perform IMT for 15 minutes, twice a day, 7 days a week, for 3 months.
Allenamento aerobico: il programma di esercizi aerobici consiste in camminata su tapis roulant, cicloergometro e allenamento con ergometro per le braccia. Gli esercizi di gruppo sono stati eseguiti in serie di 15 minuti ciascuna con tre modalità di esercizio. Allenamento della forza: si raccomanda che gli obiettivi di resistenza siano fissati a carichi equivalenti al 20-40% di una manovra da 1 ripetizione massima (1RM) ed eseguiti tra 8 e 12 ripetizioni per 1-2 serie per sessione. Programma di esercizi a casa: il programma includeva esercizi di respirazione (esercizi di espansione locale, respirazione diaframmatica e respirazione a labbra socchiuse), camminata libera, esercizi di rafforzamento degli arti superiori e inferiori con Thera-Band |
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Sperimentale: Gruppo PR
I pazienti hanno ricevuto una riabilitazione polmonare ospedaliera standard di 3 mesi che includeva allenamento aerobico e di forza.
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Allenamento aerobico: il programma di esercizi aerobici consiste in camminata su tapis roulant, cicloergometro e allenamento con ergometro per le braccia. Gli esercizi di gruppo sono stati eseguiti in serie di 15 minuti ciascuna con tre modalità di esercizio. Allenamento della forza: si raccomanda che gli obiettivi di resistenza siano fissati a carichi equivalenti al 20-40% di una manovra da 1 ripetizione massima (1RM) ed eseguiti tra 8 e 12 ripetizioni per 1-2 serie per sessione. Programma di esercizi a casa: il programma includeva esercizi di respirazione (esercizi di espansione locale, respirazione diaframmatica e respirazione a labbra socchiuse), camminata libera, esercizi di rafforzamento degli arti superiori e inferiori con Thera-Band |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Change from baseline International physical activity questionary short form (IPAQ-SF) score at 3-months
Lasso di tempo: Three months
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including seven questions on the frequency and duration of time spent in physical activity in the past 7 days to calculate a score for each domain (walking, moderate-intensity activities and vigorous-intensity activities) and an overall grand total expressed in MET-minutes/week.
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Three months
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Change from baseline Saint George Respiratory Questionaire score at 3-months
Lasso di tempo: Three months
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The SGRQ ranges from 0 (no impairment of quality of life) to 100 (highest impairment of quality of life)
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Three months
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione rispetto alla distanza di riferimento percorsa nel test del cammino di sei minuti a 3 mesi
Lasso di tempo: Tre mesi
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Il test è stato condotto in un corridoio di 30 metri in linea con le linee guida dell'American Thoracic Society (ATS).
Ai pazienti è stato detto che dovevano camminare il più velocemente possibile.
Prima e dopo il test, sono stati registrati la saturazione di ossigeno, la frequenza cardiaca, la valutazione della fatica Borg e la distanza percorsa a piedi.
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Tre mesi
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Variazione dalla pressione inspiratoria massima (MIP) al basale a 3 mesi
Lasso di tempo: Tre mesi
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La misurazione della pressione della bocca è stata eseguita con lo strumento Micro-RPM® di SensorMEDIC.
Il paziente ha posizionato un boccaglio di gomma con flange sul dispositivo, ha sigillato saldamente le labbra attorno al boccaglio, ha espirato/inspirato lentamente e completamente, quindi ha cercato di inspirare il più forte possibile.
Al paziente è stato lasciato riposare per circa un minuto e la manovra è stata ripetuta cinque volte.
Dopo ogni manovra è stato fornito un feedback verbale o visivo.
L'obiettivo è che la variabilità tra le misurazioni sia inferiore a 10 cm H2O.
Il valore massimo è stato ottenuto.
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Tre mesi
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IMT_LTx_PA_QOL
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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