The Effects of IMT on Physical Activity and Quality of Life in LTx Candidates
The Effects of Inspiratory Muscle Training on Physical Activity and Quality of Life in Lung Transplantation Candidates
Inspiratory Muscle Training (IMT), which is used to strengthen the respiratory muscles, is one of the techniques used in PR. It is mostly used in patients with chronic obstructive pulmonary disease, and has been shown to be beneficial for functionality and also for relieving dyspnea perception. It is reported in the guidelines that IMT has additional benefit for endurance in COPD patients. However, there are no studies related to its use and effectiveness in lung transplantation. In this study, investigators hoped to increase these known benefits by adding IMT to the standard Pulmonary Rehabilitation.
There are two main objectives of this study:
- to examine the effect of inspiratory muscle training on physical activity status and quality of life in lung transplantation candidates,
- to compare physical activity and quality of life changes between the IMT+PR group and the PR group
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The patients in the lung transplantation waiting list were included the study. These patients were with severe lung disease requiring transplantation, and that the intervention was undertaken before any lung transplantation. The patients were eligible for inclusion if participitants have: a diagnosis of terminally severe lung disease, being listed for lung transplantation, medically stable, had no orthopedic or cardiac problems that would prevent them from exercising and had no transfer problem to the PR centre.
Participants who meet the study inclusion criteria and complete the baseline assessments were randomly allocated into one of the two groups: namely Pulmonary Rehabilitation plus Inspiratory Muscle Training Group (IMT+PR) or Pulmonary Rehabilitation Group (PR) using a numbered series of 34 prefilled envelops specifying group assignment generated by a computer-based program.
All patients underwent supervised PR program on 2 days per week for 3 months. Apart from that, participitant were asked to perform the home exercise program which was scheduled as 3 days per week and fill out the exercise follow-up form. The study group was provided with IMT in addition to the standard program.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- a diagnosis of terminally severe lung disease,
- being listed for lung transplantation,
- medically stable,
- had no orthopedic or cardiac problems that would prevent them from exercising
- had no transfer problem to the PR centre.
Exclusion Criteria:
- Malignancy in the last 2 years,
- Other advanced major organ / system dysfunction that can not be treated outside the lung,
- Untreated non-pulmonary infection,
- Disputed medical treatment discontinuity,
- Untreatable psychiatric illness or psychosocial condition that interferes with treatment compliance,
- No appropriate, reliable social support,
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo IMT+PR
Los pacientes recibieron una rehabilitación pulmonar estándar en el hospital de 3 meses que incluyó entrenamiento aeróbico y de fuerza.
Además de la rehabilitación pulmonar estándar, los pacientes recibieron entrenamiento de los músculos inspiratorios.
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Inspiratory Muscle Training was performed with an exercise tool (Powerbreath®) with a resistance range of 0-90.
The training intensity was started with 30% of the Maximum Inspiratory Pressure (MIP) value obtained as a result of the mouth pressure measurement, training was progressively increased from 30% to 60% considering that they were terminal-stage pulmonary disease patients.
Patients were asked to perform IMT for 15 minutes, twice a day, 7 days a week, for 3 months.
Entrenamiento aeróbico: El programa de ejercicios aeróbicos consiste en caminatas en cinta rodante, cicloergómetro y entrenamiento en ergómetro de brazos. Los ejercicios grupales se realizaron en series de 15 minutos cada una con tres modalidades de ejercicio. Entrenamiento de fuerza: se recomienda que los objetivos de resistencia se establezcan en cargas equivalentes al 20 al 40 % de una maniobra de 1 repetición máxima (1RM) y se realicen entre 8 y 12 repeticiones de 1 a 2 series por sesión. Programa de ejercicios en casa: El programa incluía ejercicios de respiración (ejercicios de expansión local, respiración diafragmática y respiración con los labios fruncidos), caminata libre, ejercicios de fortalecimiento de las extremidades superiores e inferiores con Thera-Band |
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Experimental: Grupo de relaciones públicas
Los pacientes recibieron una rehabilitación pulmonar estándar en el hospital de 3 meses que incluyó entrenamiento aeróbico y de fuerza.
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Entrenamiento aeróbico: El programa de ejercicios aeróbicos consiste en caminatas en cinta rodante, cicloergómetro y entrenamiento en ergómetro de brazos. Los ejercicios grupales se realizaron en series de 15 minutos cada una con tres modalidades de ejercicio. Entrenamiento de fuerza: se recomienda que los objetivos de resistencia se establezcan en cargas equivalentes al 20 al 40 % de una maniobra de 1 repetición máxima (1RM) y se realicen entre 8 y 12 repeticiones de 1 a 2 series por sesión. Programa de ejercicios en casa: El programa incluía ejercicios de respiración (ejercicios de expansión local, respiración diafragmática y respiración con los labios fruncidos), caminata libre, ejercicios de fortalecimiento de las extremidades superiores e inferiores con Thera-Band |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Change from baseline International physical activity questionary short form (IPAQ-SF) score at 3-months
Periodo de tiempo: Three months
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including seven questions on the frequency and duration of time spent in physical activity in the past 7 days to calculate a score for each domain (walking, moderate-intensity activities and vigorous-intensity activities) and an overall grand total expressed in MET-minutes/week.
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Three months
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Change from baseline Saint George Respiratory Questionaire score at 3-months
Periodo de tiempo: Three months
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The SGRQ ranges from 0 (no impairment of quality of life) to 100 (highest impairment of quality of life)
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Three months
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde la distancia inicial recorrida en la prueba de caminata de seis minutos a los 3 meses
Periodo de tiempo: Tres meses
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La prueba se realizó en un corredor de 30 metros de acuerdo con las pautas de la American Thoracic Society (ATS).
A los pacientes se les dijo que debían caminar tan rápido como pudieran.
Antes y después de la prueba, se registraron la saturación de oxígeno, la frecuencia cardíaca, la clasificación de fatiga de Borg y la distancia recorrida.
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Tres meses
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Cambio desde la presión inspiratoria máxima (MIP) inicial a los 3 meses
Periodo de tiempo: Tres meses
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La medición de la presión bucal se realizó con el instrumento Micro-RPM® de SensorMEDIC.
El paciente colocó una boquilla de goma con rebordes en el dispositivo, selló sus labios firmemente alrededor de la boquilla, exhaló/inhaló lenta y completamente, y luego trató de inhalar lo más fuerte posible.
Se dejó descansar al paciente durante aproximadamente un minuto y se repitió la maniobra cinco veces.
Se proporcionó retroalimentación verbal o visual después de cada maniobra.
El objetivo es que la variabilidad entre medidas sea inferior a 10 cm H2O.
Se obtuvo el valor máximo.
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Tres meses
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IMT_LTx_PA_QOL
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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