卵巣嚢腫の腹腔鏡切除後の卵巣予備能に対する電気凝固の影響。
卵巣嚢腫の腹腔鏡切除後の卵巣予備能に対する電気凝固の影響: 無作為化臨床試験
調査の概要
詳細な説明
腹腔鏡下卵巣嚢腫摘出術は、現在、良性の卵巣嚢胞を有する女性の最適な治療法と考えられており、婦人科外科医の間でますます受け入れられています。 ただし、操作された生殖腺への卵巣の損傷の面でこの技術の安全性は最近疑問視されています。 多くの証拠が、卵巣嚢胞の除去が卵巣予備能の損傷と関連していることを支持しています。 これらの研究の多くは、生殖補助を必要とする患者を対象としており、卵巣過剰刺激中に手術した生殖腺で得られた卵胞と回収された卵母細胞の両方の数が、対側の無傷の卵巣と比較して著しく減少したことを発見しました。 しかし、これらの研究のほとんどは、ゴナドトロピン過剰刺激に対する卵巣反応を適用して、卵巣予備能を測定しています。 これらのデータは、自然な月経周期とは異なると考えられる積極的なゴナドトロピン刺激から得られたものであるため、これらの患者は、卵巣の損傷に関して腹腔鏡下卵巣嚢腫摘出術を受けたすべての患者を代表するものではないと主張されてきました。
一方、卵巣予備能は直接測定できないため、卵巣予備能の評価は困難です。 卵巣予備能を評価する目的で、手術患者の非選択集団に卵巣過剰刺激を誘発することは、明らかに倫理的に容認できない。 卵胞刺激ホルモン (FSH) の血清レベルは、機能的な卵巣予備能の予測因子ですが、大多数の患者が嚢胞の片側切除を受け、対側の無傷の生殖腺が完全に代わりになる可能性があることを考えると、その有用性は限られています。手術した卵巣の機能低下。 卵巣嚢胞の診断とフォローアップにおける超音波スキャンの確立された役割を考えると、基底胞状卵胞数と平均卵巣直径が卵巣予備能の指標として使用できると報告されています。 卵巣間質血流速度の値が、FSHレベルと卵巣容積の変化前の卵巣予備能の初期マーカーであることを発見しました。
血清ホルモン評価と超音波検査を併用して、研究者らは良性卵巣嚢胞の切除後の患者の卵巣予備能を前向きに調査しました。 卵巣予備への損傷は、バイポーラ、超音波メス電気凝固法または卵巣嚢胞切除術のための縫合の適用後、12 か月の追跡期間を通じて評価されました。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Ahmed Nagib, MD
- 電話番号:+201001403138
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Kareem Labib, MD
- 電話番号:+201005115380
- メール:kareem_labib@yahoo.com
研究場所
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-
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Cairo、エジプト、1156
- Ain shams university maternity hospital
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コンタクト:
- ahmed Nagib, MD
- 電話番号:00201001403138
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コンタクト:
- Kareem Labib, MD
- 電話番号:00201005115380
- メール:kareem_labib@yahoo.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 年齢: 20 ~ 35 歳。
- 卵巣がんの臨床的および超音波検査の疑いのない片側卵巣嚢胞のサイズ。
- 規則的な月経周期は、手術前の 6 か月間で 25 日から 35 日の間の周期の長さと定義されます。
- -研究に登録するための同意。
- 子宮内膜症。
- 腎疾患。
- 肝疾患。
除外基準:
- 1- 以前の卵巣手術 2- 付属器摘出術を実行する外科的必要性 3- 既知の内分泌疾患 4- 良性の卵巣嚢胞ではなかった術後の病理学的診断 5- 手術前の経口避妊薬の使用は 2 か月間。 6-アジソン病。 7.甲状腺疾患。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 介入モデル:順次割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:凝固を伴う腹腔鏡検査と凝固を伴わない腹腔鏡検査
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無作為化 無作為化は、コンピュータで生成された表を使用して行われます。 A群(48例)凝固なし グループA 6 89 92 35 1 15 21 16 60 49 53 91 34 5 94 64 88 58 7 33 8 75 29 56 10 23 37 19 32 71 55 84 36 77 50 2 46 70 82 9 51 54 4 72 3 18 グループ B (48 症例) 凝固あり グループ B 79 38 93 43 52 44 62 47 68 76 86 95 81 83 42 80 94 30 78 61 12 17 66 13 41 59 22 73 39 65 4 90 28 26 3 87 40 485 27 24 74 57 11 20 67 45 割り当てと隠蔽 19 個の不透明な封筒に連続番号が付けられ、割り当てられたグループを示す対応する文字が各封筒にランダム化テーブルに従って配置され、すべての封筒が閉じられ、1 つのボックスに入れられます。 最初の患者が到着すると、最初の封筒が開かれ、患者は中の手紙に従って割り当てられます。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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卵巣嚢腫または真皮嚢胞または子宮内膜の参加者(女性)の数
時間枠:手術後3ヶ月
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卵巣嚢胞の凝固切除を伴わない腹腔鏡検査と卵巣予備能の影響 結果 この研究の結果は、卵巣予備力に対するバイポーラ電気凝固法の効果を評価することです。
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手術後3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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卵巣嚢腫または真皮嚢胞または子宮内膜の参加者(女性)の数
時間枠:手術後3ヶ月
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卵巣嚢胞の凝固切除を伴う腹腔鏡検査と卵巣予備能の影響 結果 この研究の結果は、卵巣予備能に対するバイポーラ電気凝固法の効果を評価することです。
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手術後3ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:kareem labib, MD、Ain shams university maternity hospital
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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