脳損傷患者における神経心理学的および脳医用画像研究 2 (CORAC2)
2026年4月9日 更新者：University Hospital, Caen
解剖学的臨床相関。脳損傷被験者2（CORAC2）における神経心理学的および脳医用画像研究
被験者の2つのグループが構成されます。 (ii) 健康な対照被験者。
このプロジェクトの目的は、特定の神経心理学的障害を評価し、現在の脳イメージング技術 (解剖学的、拡散、機能的、磁気刺激) を、脳の損傷によるこれらの認知障害に苦しむ患者に適用して、これらの障害の根底にある脳のメカニズムを解明することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
400
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Olivier MARTINAUD, MD, PhD
- 電話番号：+33 2 31 06 46 17
- メール：martinaud-o@chu-caen.fr
研究場所
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Caen、フランス、14000
- 募集
- Caen University hospital
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コンタクト：
- Olivier MARTINAUD, MD, PhD
- 電話番号：+33 2 31 06 46 17
- メール：martinaud-o@chu-caen.fr
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 年齢 > 17 歳
- フランス語
- 研究中の女性のための効果的な避妊
- インフォームドコンセント
- 試験前日は禁酒
- 患者のみ、限局性脳病変（脳卒中、奇形、腫瘍、炎症性、感染性、外傷性）、新生児の病理学、認知障害を伴う発達または変性疾患
除外基準:
- 健康なボランティアの場合：以前の神経学的病歴（複雑でない片頭痛またはてんかんを除く）、以前の精神病歴（良好な進化または不安を伴ううつ病を除く）、または重度の頭蓋外傷
- 患者の場合：警戒障害、重度のうつ病または不安神経症。
- 両方の場合: 催眠薬または抗不安薬以外の向精神薬を低用量で少なくとも 1 か月間、用量を変更せずに服用している、重度の視覚障害または聴覚障害がある、司法上または行政上の自由がない患者、法的保護手段がない、または同意を表明する能力がない患者、妊娠または母乳育児、該当する場合はMRIまたはGVSの禁忌、別の試験への参加、または1か月以内の別の試験への以前の関与。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：脳に損傷を負った被験者
選択的認知障害の原因となる限定的脳損傷、発達病理学または変性病理学を患っている患者
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興味のある認知障害に関する実験的テストと標準的な神経心理学的テスト
解剖学的、拡散、および/または機能的MRI
刺激対シャム
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偽コンパレータ：健康ボランティア
健全なコントロール
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興味のある認知障害に関する実験的テストと標準的な神経心理学的テスト
解剖学的、拡散、および/または機能的MRI
刺激対シャム
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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認知障害
時間枠：3ヶ月～2年以上
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関心のある認知障害は、脳病変の局在に依存します。
結果の尺度は、標準化された神経心理学的テストまたはこのプロトコル用に特別に作成された実験的テストである可能性があります。
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3ヶ月～2年以上
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Olivier MARTINAUD, MD, PhD、Caen University Hospital, Normandie UNIV, UNICAEN, PSL Research University, EPHE, Inserm, U1077, CHU de Caen, Neuropsychologie et Imagerie de la Mémoire Humaine, 14000 Caen, France
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月10日
一次修了 (推定)
2028年6月1日
研究の完了 (推定)
2030年6月1日
試験登録日
最初に提出
2018年7月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年7月3日
最初の投稿 (実際)
2018年7月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月9日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。