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Étude neuropsychologique et d'imagerie médicale cérébrale chez des patients atteints de lésions cérébrales 2 (CORAC2)

9 avril 2026 mis à jour par: University Hospital, Caen

Corrélations cliniques anatomiques. Étude neuropsychologique et d'imagerie médicale cérébrale chez des sujets atteints de lésions cérébrales 2 (CORAC2)

Deux groupes de sujets seront constitués : (i) les patients atteints de lésions cérébrales circonscrites (y compris les accidents vasculaires cérébraux, les malformations vasculaires, les tumeurs ou les lésions infectieuses circonscrites) ou les troubles dégénératifs/du développement et les troubles cognitifs sélectifs ; (ii) des sujets témoins sains.

L'objectif de ce projet est d'évaluer des déficits neuropsychologiques spécifiques et d'appliquer les techniques actuelles d'imagerie cérébrale (stimulation anatomique, diffusion, fonctionnelle, magnétique) à des patients souffrant de ces déficits cognitifs dus à des lésions cérébrales, afin d'élucider les mécanismes cérébraux sous-jacents à ces déficits.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

400

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Caen, France, 14000
        • Recrutement
        • Caen University hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Âge > 17 ans
  • langue française
  • Contraception efficace pour les femmes pendant l'étude
  • Consentement éclairé
  • Pas de consommation d'alcool la veille de l'examen
  • Pour les patients uniquement, lésion cérébrale focale (accident vasculaire cérébral, malformation, tumeur, inflammatoire, infectieuse, traumatique), pathologie néonatale, maladie développementale ou dégénérative avec déficit cognitif

Critère d'exclusion:

  • Pour les volontaires sains : antécédents neurologiques (sauf migraine ou épilepsie non compliquée), antécédents psychiatriques (sauf dépression avec bonne évolution ou anxiété), ou traumatisme crânien sévère
  • Pour les patients : troubles de la vigilance, dépression sévère ou anxiété.
  • Pour les deux : médicament psychotrope autre qu'hypnotique ou anxiolytique à faible dose sans modification de dose depuis au moins un mois, déficience visuelle ou auditive sévère, patiente sans liberté judiciaire ou administrative, mesure de protection légale ou incapable d'exprimer son consentement, grossesse ou allaitement, contre-indication à l'IRM ou au GVS le cas échéant, participation à un autre essai ou participation antérieure à un autre essai dans le mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Sujets atteints de lésions cérébrales
Patients présentant un traumatisme crânien circonscrit, une pathologie du développement ou une pathologie dégénérative responsable de troubles cognitifs sélectifs
Comportemental: Tests neuropsychologiques
Test expérimental sur le déficit cognitif d'intérêt et tests neuropsychologiques standards
Autre: Imagerie cérébrale
IRM anatomique, de diffusion et/ou fonctionnelle
Autre: Stimulation vestibulaire galvanique (GVS)
Stimulation contre simulacre
Comparateur factice: Bénévoles en bonne santé
Contrôles sains
Comportemental: Tests neuropsychologiques
Test expérimental sur le déficit cognitif d'intérêt et tests neuropsychologiques standards
Autre: Imagerie cérébrale
IRM anatomique, de diffusion et/ou fonctionnelle
Autre: Stimulation vestibulaire galvanique (GVS)
Stimulation contre simulacre

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Déficit cognitif
Délai: 3 mois à plus de 2 ans
Le déficit cognitif d'intérêt dépendra de la localisation de la lésion cérébrale. La mesure de résultat pourrait être un test neuropsychologique standardisé ou un test expérimental spécifiquement élaboré pour ce protocole.
3 mois à plus de 2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Caen

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Olivier MARTINAUD, MD, PhD, Caen University Hospital, Normandie UNIV, UNICAEN, PSL Research University, EPHE, Inserm, U1077, CHU de Caen, Neuropsychologie et Imagerie de la Mémoire Humaine, 14000 Caen, France

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 janvier 2019

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 juillet 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 juillet 2018

Première publication (Réel)

13 juillet 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2017-A03062-51 (Autre identifiant: ANSM)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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