Нейропсихологическое и медицинское визуализирующее исследование головного мозга у пациентов с повреждением головного мозга 2 (CORAC2)
9 апреля 2026 г. обновлено: University Hospital, Caen
Анатомо-клинические корреляции. Исследование нейропсихологии и медицинской визуализации головного мозга у субъектов с повреждением головного мозга 2 (CORAC2)
Будут представлены две группы субъектов: (i) пациенты с ограниченным повреждением головного мозга (включая инсульт, сосудистые мальформации, опухоли или ограниченные инфекционные поражения) или дегенеративными/нарушениями развития и селективными когнитивными расстройствами; (ii) здоровые контрольные субъекты.
Целью этого проекта является оценка конкретных нейропсихологических нарушений и применение современных методов визуализации головного мозга (анатомическая, диффузионная, функциональная, магнитная стимуляция) к пациентам, страдающим от этих когнитивных нарушений из-за повреждения головного мозга, чтобы выяснить механизмы мозга, лежащие в основе этих нарушений.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
400
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Olivier MARTINAUD, MD, PhD
- Номер телефона: +33 2 31 06 46 17
- Электронная почта: martinaud-o@chu-caen.fr
Места учебы
-
-
-
Caen, Франция, 14000
- Рекрутинг
- Caen University hospital
-
Контакт:
- Olivier MARTINAUD, MD, PhD
- Номер телефона: +33 2 31 06 46 17
- Электронная почта: martinaud-o@chu-caen.fr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст > 17 лет
- французский язык
- Эффективная контрацепция для женщин во время исследования
- Информированное согласие
- Не употреблять алкоголь за день до экзамена
- Только для пациентов, очаговое поражение головного мозга (инсульт, порок развития, опухолевые, воспалительные, инфекционные, травматические), неонатальная патология, врожденное или дегенеративное заболевание с когнитивным дефицитом
Критерий исключения:
- Для здоровых добровольцев: предшествующий неврологический анамнез (за исключением неосложненной мигрени или эпилепсии), предшествующий психиатрический анамнез (за исключением депрессии с хорошим течением или тревогой) или тяжелая черепно-мозговая травма.
- Для пациентов: расстройства бдительности, тяжелая депрессия или тревога.
- Для обоих: психотропные препараты, отличные от снотворных или анксиолитиков, в низких дозах без изменения дозы в течение как минимум одного месяца, серьезные нарушения зрения или слуха, пациент без судебной или административной свободы, мера правовой защиты или неспособность выразить свое согласие, беременность или грудное вскармливание, противопоказание для МРТ или GVS, если применимо, участие в другом испытании или предыдущее участие в другом испытании в течение одного месяца.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Субъекты с повреждением головного мозга
Пациенты с ограниченной черепно-мозговой травмой, патологией развития или дегенеративной патологией, вызывающей избирательные когнитивные расстройства.
|
Экспериментальный тест на когнитивный дефицит интереса и стандартные нейропсихологические тесты
Анатомическая, диффузионная и/или функциональная МРТ
Стимуляция против имитации
|
|
Фальшивый компаратор: Здоровые волонтеры
Здоровый контроль
|
Экспериментальный тест на когнитивный дефицит интереса и стандартные нейропсихологические тесты
Анатомическая, диффузионная и/или функциональная МРТ
Стимуляция против имитации
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Когнитивный дефицит
Временное ограничение: От 3 месяцев до более 2 лет
|
Когнитивный дефицит интереса будет зависеть от локализации поражения головного мозга.
Мерой результата может быть стандартизированный нейропсихологический тест или экспериментальный тест, специально разработанный для этого протокола.
|
От 3 месяцев до более 2 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Olivier MARTINAUD, MD, PhD, Caen University Hospital, Normandie UNIV, UNICAEN, PSL Research University, EPHE, Inserm, U1077, CHU de Caen, Neuropsychologie et Imagerie de la Mémoire Humaine, 14000 Caen, France
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 января 2019 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2030 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 июля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 июля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 июля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Психические расстройства
- Нарушения развития нервной системы
- Нарушения развития
- Цереброваскулярные расстройства
- Следственные методы
- Диагностические методы и процедуры
- Диагноз
- Поведенческие дисциплины и деятельность
- Диагностическая визуализация
- Психологические тесты
- Диагностические методы, неврологические
- Нейропсихологические тесты
- Нейровизуализация
Другие идентификационные номера исследования
- 2017-A03062-51 (Другой идентификатор: ANSM)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .