Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Neuropsychologische und hirnmedizinische Bildgebungsstudie bei Patienten mit Hirnschäden 2 (CORAC2)

9. April 2026 aktualisiert von: University Hospital, Caen

Anatomische klinische Korrelationen. Neuropsychologische und hirnmedizinische Bildgebungsstudie bei Patienten mit Hirnschäden 2 (CORAC2)

Es werden zwei Gruppen von Probanden gebildet: (i) Patienten mit umschriebener Hirnverletzung (einschließlich Schlaganfall, vaskuläre Missbildungen, Tumor oder umschriebene infektiöse Läsionen) oder degenerativen/Entwicklungsstörungen und selektiven kognitiven Störungen; (ii) gesunde Kontrollpersonen.

Ziel dieses Projekts ist es, spezifische neuropsychologische Defizite zu evaluieren und aktuelle bildgebende Verfahren des Gehirns (anatomische, Diffusions-, funktionelle, magnetische Stimulation) auf Patienten anzuwenden, die an diesen kognitiven Defiziten aufgrund von Hirnschäden leiden, um die diesen Defiziten zugrunde liegenden Gehirnmechanismen aufzuklären.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

400

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Frankreich
      • Caen, Frankreich, 14000
        • Rekrutierung
        • Caen University hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter > 17 Jahre
  • französisch Sprache
  • Wirksame Verhütung für Frauen während der Studie
  • Einverständniserklärung
  • Kein Alkoholkonsum am Tag vor der Prüfung
  • Nur für Patienten, fokale zerebrale Läsion (Schlaganfall, Fehlbildung, Tumor, entzündlich, infektiös, traumatisch), neonatale Pathologie, Entwicklungs- oder degenerative Erkrankung mit kognitivem Defizit

Ausschlusskriterien:

  • Für gesunde Freiwillige: neurologische Vorgeschichte (außer nicht komplizierte Migräne oder Epilepsie), psychiatrische Vorgeschichte (außer Depression mit guter Entwicklung oder Angst) oder schweres Schädeltrauma
  • Für Patienten: Wachsamkeitsstörungen, schwere Depressionen oder Angstzustände.
  • Für beide: andere Psychopharmaka als Hypnotika oder Anxiolytika in niedriger Dosierung ohne Dosisanpassung für mindestens einen Monat, schwere Seh- oder Hörbehinderung, Patientin ohne Rechts- oder Verwaltungsfreiheit, Maßnahme des Rechtsschutzes oder Unfähigkeit, ihre Einwilligung auszudrücken, Schwangerschaft oder Stillzeit, ggf. Kontraindikation für MRT oder GVS, Teilnahme an einer anderen Studie oder frühere Teilnahme an einer anderen Studie innerhalb eines Monats.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Hirngeschädigte Personen
Patienten mit umschriebener Hirnverletzung, Entwicklungspathologie oder degenerativer Pathologie, die für selektive kognitive Störungen verantwortlich sind
Verhalten: Neuropsychologische Tests
Experimenteller Test über kognitive Interessendefizite und neuropsychologische Standardtests
Sonstiges: Gehirnscan
Anatomische, Diffusions- und/oder funktionelle MRT
Sonstiges: Galvanische vestibuläre Stimulation (GVS)
Stimulation versus Schein
Schein-Komparator: Gesunde Freiwillige
Gesunde Kontrollen
Verhalten: Neuropsychologische Tests
Experimenteller Test über kognitive Interessendefizite und neuropsychologische Standardtests
Sonstiges: Gehirnscan
Anatomische, Diffusions- und/oder funktionelle MRT
Sonstiges: Galvanische vestibuläre Stimulation (GVS)
Stimulation versus Schein

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kognitives Defizit
Zeitfenster: 3 Monate bis über 2 Jahre
Das interessierende kognitive Defizit hängt von der Lokalisation der Hirnläsion ab. Die Ergebnismessung könnte ein standardisierter neuropsychologischer Test oder ein speziell für dieses Protokoll ausgearbeiteter experimenteller Test sein.
3 Monate bis über 2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Caen

Ermittler

  • Hauptermittler: Olivier MARTINAUD, MD, PhD, Caen University Hospital, Normandie UNIV, UNICAEN, PSL Research University, EPHE, Inserm, U1077, CHU de Caen, Neuropsychologie et Imagerie de la Mémoire Humaine, 14000 Caen, France

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Januar 2019

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Juli 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Juli 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Juli 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2017-A03062-51 (Andere Kennung: ANSM)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren