Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio di imaging neuropsicologico e medico cerebrale in pazienti con danno cerebrale 2 (CORAC2)

9 aprile 2026 aggiornato da: University Hospital, Caen

Correlazioni cliniche anatomiche. Studio di imaging medico neuropsicologico e cerebrale in soggetti con danno cerebrale 2 (CORAC2)

Saranno costituiti due gruppi di soggetti: (i) pazienti con lesioni cerebrali circoscritte (inclusi ictus, malformazioni vascolari, tumori o lesioni infettive circoscritte) o disturbi degenerativi/dello sviluppo e disturbi cognitivi selettivi; (ii) soggetti sani di controllo.

L'obiettivo di questo progetto è valutare specifici deficit neuropsicologici e applicare le attuali tecniche di brain imaging (anatomiche, di diffusione, funzionali, stimolazione magnetica) a pazienti che soffrono di questi deficit cognitivi dovuti a danno cerebrale, al fine di chiarire i meccanismi cerebrali alla base di questi deficit.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

400

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Caen, Francia, 14000
        • Reclutamento
        • Caen University hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età > 17 anni
  • lingua francese
  • Contraccezione efficace per le donne durante lo studio
  • Consenso informato
  • Nessun consumo di alcol il giorno prima dell'esame
  • Solo per i pazienti, lesione cerebrale focale (ictus, malformazione, tumore, infiammatoria, infettiva, traumatica), patologia neonatale, malattia dello sviluppo o degenerativa con deficit cognitivo

Criteri di esclusione:

  • Per i volontari sani: precedente storia neurologica (tranne emicrania o epilessia non complicata), precedente storia psichiatrica (tranne depressione con buona evoluzione o ansia) o trauma cranico grave
  • Per i pazienti: disturbi della vigilanza, grave depressione o ansia.
  • Per entrambi: farmaci psicotropi diversi da un ipnotico o da un ansiolitico a basse dosi senza modifica della dose per almeno un mese, grave disabilità visiva o uditiva, paziente privo di libertà giudiziaria o amministrativa, misura di protezione legale o non in grado di esprimere il proprio consenso, gravidanza o allattamento al seno, controindicazione per MRI o GVS se applicabile, partecipazione a un altro studio o precedente coinvolgimento in un altro studio entro un mese.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Soggetti con danni cerebrali
Pazienti con lesioni cerebrali circoscritte, patologie dello sviluppo o patologie degenerative responsabili di disturbi cognitivi selettivi
Comportamentale: Test neuropsicologici
Test sperimentale sul deficit cognitivo di interesse e test neuropsicologici standard
Altro: Imaging cerebrale
Risonanza magnetica anatomica, di diffusione e/o funzionale
Altro: Stimolazione galvanica vestibolare (GVS)
Stimolazione contro Sham
Comparatore fittizio: Volontari sani
Controlli salutari
Comportamentale: Test neuropsicologici
Test sperimentale sul deficit cognitivo di interesse e test neuropsicologici standard
Altro: Imaging cerebrale
Risonanza magnetica anatomica, di diffusione e/o funzionale
Altro: Stimolazione galvanica vestibolare (GVS)
Stimolazione contro Sham

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Deficit cognitivo
Lasso di tempo: Da 3 mesi a più di 2 anni
Il deficit cognitivo di interesse dipenderà dalla localizzazione della lesione cerebrale. La misura dell'esito potrebbe essere un test neuropsicologico standardizzato o un test sperimentale appositamente elaborato per questo protocollo.
Da 3 mesi a più di 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Caen

Investigatori

  • Investigatore principale: Olivier MARTINAUD, MD, PhD, Caen University Hospital, Normandie UNIV, UNICAEN, PSL Research University, EPHE, Inserm, U1077, CHU de Caen, Neuropsychologie et Imagerie de la Mémoire Humaine, 14000 Caen, France

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 gennaio 2019

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 luglio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 luglio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

13 luglio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 aprile 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2017-A03062-51 (Altro identificatore: ANSM)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi