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Estudo Neuropsicológico e de Imagens Médicas Cerebrais em Pacientes com Lesão Cerebral 2 (CORAC2)

9 de abril de 2026 atualizado por: University Hospital, Caen

Correlações Anatômicas Clínicas. Estudo Neuropsicológico e de Imagens Médicas Cerebrais em Indivíduos com Lesão Cerebral 2 (CORAC2)

Dois grupos de sujeitos serão constituídos: (i) pacientes com lesão cerebral circunscrita (incluindo acidente vascular cerebral, malformações vasculares, tumores ou lesões infecciosas circunscritas) ou distúrbios degenerativos/desenvolvimento e distúrbios cognitivos seletivos; (ii) sujeitos de controle saudáveis.

O objetivo deste projeto é avaliar déficits neuropsicológicos específicos e aplicar técnicas atuais de imagem cerebral (anatômica, difusão, funcional, estimulação magnética) a pacientes que sofrem desses déficits cognitivos devido a danos cerebrais, a fim de elucidar os mecanismos cerebrais subjacentes a esses déficits.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

400

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • França
      • Caen, França, 14000
        • Recrutamento
        • Caen University hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade > 17 anos
  • lingua francesa
  • Contracepção eficaz para mulheres durante o estudo
  • Consentimento informado
  • Sem ingestão de álcool no dia anterior ao exame
  • Somente para pacientes, lesão cerebral focal (AVC, malformação, tumor, inflamatória, infecciosa, traumática), patologia neonatal, doença de desenvolvimento ou degenerativa com déficit cognitivo

Critério de exclusão:

  • Para voluntários saudáveis: história neurológica prévia (exceto enxaqueca não complicada ou epilepsia), história psiquiátrica prévia (exceto depressão com boa evolução ou ansiedade) ou traumatismo craniano grave
  • Para os pacientes: distúrbios de vigilância, depressão grave ou ansiedade.
  • Para ambos: medicação psicotrópica diferente de hipnótico ou ansiolítico em baixas doses sem modificação de dose por pelo menos um mês, deficiência visual ou auditiva grave, paciente sem liberdade judicial ou administrativa, medida de proteção legal ou incapaz de expressar seu consentimento, gravidez ou amamentação, contra-indicação para ressonância magnética ou GVS se aplicável, participação em outro estudo ou envolvimento anterior em outro estudo dentro de um mês.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Assuntos com danos cerebrais
Pacientes com lesão cerebral circunscrita, patologia do desenvolvimento ou patologia degenerativa responsável por distúrbios cognitivos seletivos
Comportamental: Testes neuropsicológicos
Teste experimental sobre déficit cognitivo de interesse e testes neuropsicológicos padrão
Outro: Imagem cerebral
RM anatômica, de difusão e/ou funcional
Outro: Estimulação Galvânica Vestibular (GVS)
Estimulação versus Simulação
Comparador Falso: Voluntários Saudáveis
Controles Saudáveis
Comportamental: Testes neuropsicológicos
Teste experimental sobre déficit cognitivo de interesse e testes neuropsicológicos padrão
Outro: Imagem cerebral
RM anatômica, de difusão e/ou funcional
Outro: Estimulação Galvânica Vestibular (GVS)
Estimulação versus Simulação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Déficit Cognitivo
Prazo: 3 meses a mais de 2 anos
O déficit cognitivo de interesse dependerá da localização da lesão cerebral. A medida de resultado pode ser um teste neuropsicológico padronizado ou um teste experimental elaborado especificamente para este protocolo.
3 meses a mais de 2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Caen

Investigadores

  • Investigador principal: Olivier MARTINAUD, MD, PhD, Caen University Hospital, Normandie UNIV, UNICAEN, PSL Research University, EPHE, Inserm, U1077, CHU de Caen, Neuropsychologie et Imagerie de la Mémoire Humaine, 14000 Caen, France

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de julho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de julho de 2018

Primeira postagem (Real)

13 de julho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de abril de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2017-A03062-51 (Outro identificador: ANSM)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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