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Estudio neuropsicológico y de imagen médica cerebral en pacientes con daño cerebral 2 (CORAC2)

9 de abril de 2026 actualizado por: University Hospital, Caen

Correlaciones Clínicas Anatómicas. Estudio neuropsicológico y de imágenes médicas cerebrales en sujetos con daño cerebral 2 (CORAC2)

Se constituirán dos grupos de sujetos: (i) pacientes con lesión cerebral circunscrita (incluyendo ictus, malformaciones vasculares, tumor o lesiones infecciosas circunscritas) o trastornos degenerativos/del desarrollo y trastornos cognitivos selectivos; (ii) sujetos de control sanos.

El objetivo de este proyecto es evaluar déficits neuropsicológicos específicos y aplicar las técnicas actuales de imagen cerebral (anatómica, de difusión, funcional, estimulación magnética) a pacientes que padecen estos déficits cognitivos por daño cerebral, con el fin de dilucidar los mecanismos cerebrales que subyacen a estos déficits.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

400

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Olivier MARTINAUD, MD, PhD
  • Número de teléfono: +33 2 31 06 46 17
  • Correo electrónico: martinaud-o@chu-caen.fr

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Caen, Francia, 14000
        • Reclutamiento
        • Caen University hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad > 17 años
  • Idioma francés
  • Anticoncepción eficaz para las mujeres durante el estudio.
  • Consentimiento informado
  • No ingesta de alcohol el día anterior al examen.
  • Solo para pacientes, lesión cerebral focal (ictus, malformación, tumor, inflamatoria, infecciosa, traumática), patología neonatal, enfermedad del desarrollo o degenerativa con déficit cognitivo

Criterio de exclusión:

  • Para voluntarios sanos: antecedentes neurológicos previos (excepto migraña no complicada o epilepsia), antecedentes psiquiátricos previos (excepto depresión con buena evolución o ansiedad) o traumatismo craneal severo
  • Para pacientes: trastornos de vigilancia, depresión severa o ansiedad.
  • Para ambos: medicación psicotrópica distinta de un hipnótico o ansiolítico a dosis bajas sin modificación de dosis durante al menos un mes, deficiencia visual o auditiva severa, paciente sin libertad judicial o administrativa, medida de protección legal o incapaz de expresar su consentimiento, embarazo o lactancia, contraindicación para MRI o GVS si corresponde, participación en otro ensayo o participación anterior en otro ensayo dentro de un mes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Sujetos con daño cerebral
Pacientes con lesión cerebral circunscrita, patología del desarrollo o patología degenerativa responsable de trastornos cognitivos selectivos.
Conductual: Pruebas neuropsicológicas
Test experimental sobre déficit cognitivo de interés y test neuropsicológicos estándar
Otro: Imagen mental
RM anatómica, de difusión y/o funcional
Otro: Estimulación vestibular galvánica (GVS)
Estimulación versus farsa
Comparador falso: Voluntarios Saludables
Controles saludables
Conductual: Pruebas neuropsicológicas
Test experimental sobre déficit cognitivo de interés y test neuropsicológicos estándar
Otro: Imagen mental
RM anatómica, de difusión y/o funcional
Otro: Estimulación vestibular galvánica (GVS)
Estimulación versus farsa

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Déficit Cognitivo
Periodo de tiempo: 3 meses a más de 2 años
El déficit cognitivo de interés dependerá de la localización de la lesión cerebral. La medida de resultado podría ser una prueba neuropsicológica estandarizada o una prueba experimental elaborada específicamente para este protocolo.
3 meses a más de 2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Caen

Investigadores

  • Investigador principal: Olivier MARTINAUD, MD, PhD, Caen University Hospital, Normandie UNIV, UNICAEN, PSL Research University, EPHE, Inserm, U1077, CHU de Caen, Neuropsychologie et Imagerie de la Mémoire Humaine, 14000 Caen, France

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de enero de 2019

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2030

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de julio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de julio de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

13 de julio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de abril de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2017-A03062-51 (Otro identificador: ANSM)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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