Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neuropsykologinen ja aivojen lääketieteellinen kuvantamistutkimus potilailla, joilla on aivovaurioita 2 (CORAC2)

torstai 9. huhtikuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Caen

Anatomiset kliiniset korrelaatiot. Neuropsykologinen ja aivojen lääketieteellinen kuvantamistutkimus aivovauriopotilailla 2 (CORAC2)

Kaksi ryhmää koehenkilöitä muodostuvat: (i) potilaat, joilla on rajallinen aivovaurio (mukaan lukien aivohalvaus, verisuonten epämuodostumat, kasvain tai rajatut tarttuva leesiot) tai rappeuttavia/kehityshäiriöitä ja selektiivisiä kognitiivisia häiriöitä; (ii) terveet kontrollihenkilöt.

Tämän projektin tavoitteena on arvioida spesifisiä neuropsykologisia puutteita ja soveltaa nykyisiä aivojen kuvantamistekniikoita (anatominen, diffuusio, toiminnallinen, magneettinen stimulaatio) potilaille, jotka kärsivät näistä aivovauriosta johtuvista kognitiivisista puutteista, jotta voidaan selvittää näiden puutteiden taustalla olevat aivomekanismit.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

400

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Caen, Ranska, 14000
        • Rekrytointi
        • Caen University hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä > 17 vuotta
  • Ranskan kieli
  • Tehokas ehkäisy naisille tutkimuksen aikana
  • Tietoinen suostumus
  • Ei alkoholin nauttimista koetta edeltävänä päivänä
  • Vain potilaille, fokaalinen aivovaurio (halvaus, epämuodostuma, kasvain, tulehduksellinen, tarttuva, traumaattinen), vastasyntyneen patologia, kehityssairaus tai rappeuttava sairaus, johon liittyy kognitiivisia puutteita

Poissulkemiskriteerit:

  • Terveille vapaaehtoisille: aiempi neurologinen historia (paitsi ei-komplisoitunut migreeni tai epilepsia), aikaisempi psykiatrinen historia (paitsi masennus, jossa on hyvä kehitys tai ahdistuneisuus) tai vakava kallon traumatismi
  • Potilaille: valppaushäiriöt, vaikea masennus tai ahdistuneisuus.
  • Molemmille: muu psykotrooppinen lääkitys kuin hypnoottinen tai anksiolyyttinen lääke pieninä annoksina ilman annosmuutosta vähintään kuukauden ajan, vakava näkö- tai kuulovamma, potilas vailla oikeudellista tai hallinnollista vapautta, oikeudellinen suoja tai ei kykene antamaan suostumustaan, raskaus tai imetys, vasta-aihe magneettikuvaukseen tai GVS:ään tarvittaessa, osallistuminen toiseen tutkimukseen tai aiempi osallistuminen toiseen tutkimukseen kuukauden sisällä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aivovammaiset kohteet
Potilaat, joilla on rajoitettu aivovaurio, kehityspatologia tai rappeuttava patologia, joka on vastuussa valikoivista kognitiivisista häiriöistä
Käyttäytyminen: Neuropsykologinen testaus
Kokeellinen testi mielenkiinnon kognitiivisesta puutteesta ja tavanomaiset neuropsykologiset testit
Muut: Aivojen kuvantaminen
Anatominen, diffuusio ja/tai toiminnallinen MRI
Muut: Galvaaninen vestibulaaristimulaatio (GVS)
Stimulaatio vs. huijaus
Huijausvertailija: Terveet vapaaehtoiset
Terveelliset kontrollit
Käyttäytyminen: Neuropsykologinen testaus
Kokeellinen testi mielenkiinnon kognitiivisesta puutteesta ja tavanomaiset neuropsykologiset testit
Muut: Aivojen kuvantaminen
Anatominen, diffuusio ja/tai toiminnallinen MRI
Muut: Galvaaninen vestibulaaristimulaatio (GVS)
Stimulaatio vs. huijaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kognitiivinen puute
Aikaikkuna: 3 kuukaudesta yli 2 vuoteen
Mielenkiintoinen kognitiivinen puute riippuu aivovaurion sijainnista. Tulosmittaus voi olla standardoitu neuropsykologinen testi tai kokeellinen testi, joka on erityisesti kehitetty tätä protokollaa varten.
3 kuukaudesta yli 2 vuoteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Caen

Tutkijat

  • Päätutkija: Olivier MARTINAUD, MD, PhD, Caen University Hospital, Normandie UNIV, UNICAEN, PSL Research University, EPHE, Inserm, U1077, CHU de Caen, Neuropsychologie et Imagerie de la Mémoire Humaine, 14000 Caen, France

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 10. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. kesäkuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 13. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017-A03062-51 (Muu tunniste: ANSM)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa