Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neuropsykologisk og hjernemedicinsk billeddiagnostisk undersøgelse hos patienter med hjerneskade 2 (CORAC2)

9. april 2026 opdateret af: University Hospital, Caen

Anatomiske kliniske sammenhænge. Neuropsykologisk og hjernemedicinsk billeddiagnostisk undersøgelse i hjerneskadefag 2 (CORAC2)

To grupper af individer vil udgøre: (i) patienter med afgrænset hjerneskade (herunder slagtilfælde, vaskulære misdannelser, tumor eller omskrevne infektionslæsioner) eller degenerative/udviklingsmæssige lidelser og selektive kognitive lidelser; (ii) raske kontrolpersoner.

Formålet med dette projekt er at evaluere specifikke neuropsykologiske mangler og anvende nuværende hjernebilleddannelsesteknikker (anatomisk, diffusion, funktionel, magnetisk stimulering) til patienter, der lider af disse kognitive mangler på grund af hjerneskade, for at belyse de hjernemekanismer, der ligger til grund for disse underskud.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

400

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Caen, Frankrig, 14000
        • Rekruttering
        • Caen University hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > 17 år
  • fransk sprog
  • Effektiv prævention til kvinder under undersøgelsen
  • Informeret samtykke
  • Ingen alkoholindtagelse dagen før eksamen
  • Kun for patienter, fokal cerebral læsion (slagtilfælde, misdannelse, tumor, inflammatorisk, infektiøs, traumatisk), neonatal patologi, udviklingsmæssig eller degenerativ sygdom med kognitiv underskud

Ekskluderingskriterier:

  • For raske frivillige: tidligere neurologisk historie (undtagen ikke-kompliceret migræne eller epilepsi), tidligere psykiatrisk historie (undtagen depression med god udvikling eller angst) eller alvorlig kraniel traumatisme
  • Til patienter: årvågenhedsforstyrrelser, svær depression eller angst.
  • For begge: anden psykotrop medicin end et hypnotisk eller anxiolytikum i lave doser uden dosisændring i mindst en måned, alvorlig syns- eller hørenedsættelse, patient uden retlig eller administrativ frihed, retsbeskyttelse eller manglende evne til at udtrykke sit samtykke, graviditet eller amning, kontraindikation for MR eller GVS, hvis det er relevant, deltagelse i et andet forsøg eller tidligere involvering i et andet forsøg inden for en måned.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hjerneskadede emner
Patienter med afgrænset hjerneskade, udviklingspatologi eller degenerativ patologi ansvarlig for selektive kognitive lidelser
Adfærdsmæssigt: Neuropsykologisk test
Eksperimentel test om kognitiv deficit af interesse og standard neuropsykologiske tests
Andet: Hjernebilleddannelse
Anatomisk, diffusions- og/eller funktionel MR
Andet: Galvanisk Vestibulær Stimulation (GVS)
Stimulering versus Sham
Sham-komparator: Sunde frivillige
Sund kontrol
Adfærdsmæssigt: Neuropsykologisk test
Eksperimentel test om kognitiv deficit af interesse og standard neuropsykologiske tests
Andet: Hjernebilleddannelse
Anatomisk, diffusions- og/eller funktionel MR
Andet: Galvanisk Vestibulær Stimulation (GVS)
Stimulering versus Sham

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv underskud
Tidsramme: 3 måneder til mere end 2 år
Det kognitive underskud af interesse vil afhænge af lokaliseringen af ​​hjernelæsionen. Resultatmålet kunne være en standardiseret neuropsykologisk test eller en eksperimentel test, der er specielt udviklet til denne protokol.
3 måneder til mere end 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Caen

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Olivier MARTINAUD, MD, PhD, Caen University Hospital, Normandie UNIV, UNICAEN, PSL Research University, EPHE, Inserm, U1077, CHU de Caen, Neuropsychologie et Imagerie de la Mémoire Humaine, 14000 Caen, France

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

13. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017-A03062-51 (Anden identifikator: ANSM)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner