Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neuropsychologisch en hersenonderzoek naar medische beeldvorming bij patiënten met hersenbeschadiging 2 (CORAC2)

9 april 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Caen

Anatomische klinische correlaties. Onderzoek naar neuropsychologische en medische beeldvorming van de hersenen bij proefpersonen met hersenschade 2 (CORAC2)

Twee groepen proefpersonen zullen worden gevormd: (i) patiënten met omschreven hersenletsel (inclusief beroerte, vasculaire misvormingen, tumor of omschreven infectieuze laesies) of degeneratieve/ontwikkelingsstoornissen en selectieve cognitieve stoornissen; (ii) gezonde controlepersonen.

Het doel van dit project is om specifieke neuropsychologische stoornissen te evalueren en huidige hersenbeeldvormingstechnieken (anatomische, diffusie, functionele, magnetische stimulatie) toe te passen op patiënten die lijden aan deze cognitieve stoornissen als gevolg van hersenbeschadiging, om de hersenmechanismen die aan deze stoornissen ten grondslag liggen op te helderen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

400

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Caen, Frankrijk, 14000
        • Werving
        • Caen University hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd > 17 jaar
  • Frans
  • Effectieve anticonceptie voor vrouwen tijdens het onderzoek
  • Geïnformeerde toestemming
  • Geen alcoholgebruik de dag voor het examen
  • Alleen voor patiënten, focale cerebrale laesie (beroerte, misvorming, tumor, inflammatoire, infectieuze, traumatische), neonatale pathologie, ontwikkelings- of degeneratieve ziekte met cognitieve stoornis

Uitsluitingscriteria:

  • Voor gezonde vrijwilligers: eerdere neurologische voorgeschiedenis (behalve niet-gecompliceerde migraine of epilepsie), eerdere psychiatrische voorgeschiedenis (behalve depressie met goede evolutie of angst), of ernstig schedeltrauma
  • Voor patiënten: waakzaamheidsstoornissen, ernstige depressie of angst.
  • Voor beide: andere psychotrope medicatie dan een hypnoticum of een anxiolyticum in lage dosering zonder dosisaanpassing gedurende ten minste één maand, ernstige visuele of auditieve beperking, patiënt zonder gerechtelijke of administratieve vrijheid, mate van wettelijke bescherming of niet in staat zijn toestemming te geven, zwangerschap of borstvoeding, contra-indicatie voor MRI of GVS indien van toepassing, deelname aan een ander onderzoek of eerdere deelname aan een ander onderzoek binnen een maand.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Hersenbeschadigde onderwerpen
Patiënten met omschreven hersenletsel, ontwikkelingspathologie of degeneratieve pathologie die verantwoordelijk zijn voor selectieve cognitieve stoornissen
Gedragsmatig: Neuropsychologische testen
Experimentele test over cognitieve deficiëntie en standaard neuropsychologische tests
Ander: Hersenen Beeldvorming
Anatomische, diffusie- en/of functionele MRI
Ander: Galvanische vestibulaire stimulatie (GVS)
Stimulatie versus schijnvertoning
Sham-vergelijker: Gezonde vrijwilligers
Gezonde controles
Gedragsmatig: Neuropsychologische testen
Experimentele test over cognitieve deficiëntie en standaard neuropsychologische tests
Ander: Hersenen Beeldvorming
Anatomische, diffusie- en/of functionele MRI
Ander: Galvanische vestibulaire stimulatie (GVS)
Stimulatie versus schijnvertoning

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cognitieve tekortkoming
Tijdsspanne: 3 maanden tot meer dan 2 jaar
Het cognitieve tekort zal afhangen van de lokalisatie van de hersenlaesie. De uitkomstmaat kan een gestandaardiseerde neuropsychologische test zijn of een speciaal voor dit protocol uitgewerkte experimentele test.
3 maanden tot meer dan 2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Caen

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Olivier MARTINAUD, MD, PhD, Caen University Hospital, Normandie UNIV, UNICAEN, PSL Research University, EPHE, Inserm, U1077, CHU de Caen, Neuropsychologie et Imagerie de la Mémoire Humaine, 14000 Caen, France

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 januari 2019

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 juli 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 juli 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 juli 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 april 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2017-A03062-51 (Andere identificatie: ANSM)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren