Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Neuropsychologiczne i medyczne badanie obrazowe mózgu u pacjentów z uszkodzeniem mózgu 2 (CORAC2)

9 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Caen

Anatomiczne korelacje kliniczne . Neuropsychologiczne i medyczne badanie obrazowania mózgu u osób z uszkodzeniem mózgu 2 (CORAC2)

Dwie grupy pacjentów będą stanowić: (i) pacjenci z ograniczonym uszkodzeniem mózgu (w tym udarem, malformacjami naczyniowymi, guzem lub ograniczonymi zmianami zakaźnymi) lub zaburzeniami zwyrodnieniowymi/rozwojowymi i selektywnymi zaburzeniami poznawczymi; (ii) zdrowych osobników kontrolnych.

Celem tego projektu jest ocena specyficznych deficytów neuropsychologicznych i zastosowanie aktualnych technik obrazowania mózgu (anatomicznych, dyfuzyjnych, czynnościowych, stymulacji magnetycznej) u pacjentów cierpiących na te deficyty poznawcze spowodowane uszkodzeniem mózgu, w celu wyjaśnienia mechanizmów mózgowych leżących u podstaw tych deficytów.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

400

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Caen, Francja, 14000
        • Rekrutacyjny
        • Caen University hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek > 17 lat
  • język francuski
  • Skuteczna antykoncepcja dla kobiet w trakcie badania
  • Świadoma zgoda
  • Zakaz spożywania alkoholu dzień przed egzaminem
  • Tylko dla pacjentów, ogniskowa zmiana mózgowa (udar, wada rozwojowa, guz, stan zapalny, zakaźny, uraz), patologia noworodków, choroba rozwojowa lub zwyrodnieniowa z deficytem funkcji poznawczych

Kryteria wyłączenia:

  • Dla zdrowych ochotników: wcześniejszy wywiad neurologiczny (z wyjątkiem niepowikłanej migreny lub padaczki), wcześniejszy wywiad psychiatryczny (z wyjątkiem depresji z dobrą ewolucją lub lękiem) lub ciężki uraz czaszkowy
  • Dla pacjentów: zaburzenia czujności, ciężka depresja lub stany lękowe.
  • Zarówno dla: leków psychotropowych innych niż nasenne lub przeciwlękowe w małych dawkach bez modyfikacji dawki przez co najmniej jeden miesiąc, ciężkiego upośledzenia wzroku lub słuchu, pacjentki bez wolności sądowej lub administracyjnej, środka ochrony prawnej lub niezdolnej do wyrażenia zgody, ciąży lub karmienie piersią, przeciwwskazania do MRI lub GVS, jeśli dotyczy, udział w innym badaniu lub udział w innym badaniu w ciągu jednego miesiąca.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Osoby z uszkodzonym mózgiem
Pacjenci z ograniczonym uszkodzeniem mózgu, patologią rozwojową lub patologią zwyrodnieniową odpowiedzialną za selektywne zaburzenia poznawcze
Behawioralne: Testy neuropsychologiczne
Eksperymentalny test dotyczący deficytu poznawczego będącego przedmiotem zainteresowania oraz standardowe testy neuropsychologiczne
Inny: Obrazowanie mózgu
Anatomiczny, dyfuzyjny i/lub funkcjonalny MRI
Inny: Galwaniczna stymulacja przedsionkowa (GVS)
Stymulacja kontra pozorowanie
Pozorny komparator: Zdrowi wolontariusze
Zdrowe kontrole
Behawioralne: Testy neuropsychologiczne
Eksperymentalny test dotyczący deficytu poznawczego będącego przedmiotem zainteresowania oraz standardowe testy neuropsychologiczne
Inny: Obrazowanie mózgu
Anatomiczny, dyfuzyjny i/lub funkcjonalny MRI
Inny: Galwaniczna stymulacja przedsionkowa (GVS)
Stymulacja kontra pozorowanie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Deficyt poznawczy
Ramy czasowe: 3 miesiące do ponad 2 lat
Deficyt poznawczy będący przedmiotem zainteresowania będzie zależał od lokalizacji uszkodzenia mózgu. Miarą wyniku może być wystandaryzowany test neuropsychologiczny lub test eksperymentalny opracowany specjalnie dla tego protokołu.
3 miesiące do ponad 2 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Caen

Śledczy

  • Główny śledczy: Olivier MARTINAUD, MD, PhD, Caen University Hospital, Normandie UNIV, UNICAEN, PSL Research University, EPHE, Inserm, U1077, CHU de Caen, Neuropsychologie et Imagerie de la Mémoire Humaine, 14000 Caen, France

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lipca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lipca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017-A03062-51 (Inny identyfikator: ANSM)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj