Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nevropsykologisk og hjernemedisinsk bildebehandlingsstudie hos pasienter med hjerneskade 2 (CORAC2)

9. april 2026 oppdatert av: University Hospital, Caen

Anatomiske kliniske korrelasjoner. Nevropsykologisk og hjernemedisinsk avbildningsstudie i hjerneskadefag 2 (CORAC2)

To grupper av forsøkspersoner vil utgjøre: (i) pasienter med omskrevet hjerneskade (inkludert hjerneslag, vaskulære misdannelser, tumor eller omskrevne infeksjonsskader) eller degenerative/utviklingsforstyrrelser og selektive kognitive forstyrrelser; (ii) friske kontrollpersoner.

Målet med dette prosjektet er å evaluere spesifikke nevropsykologiske mangler og anvende gjeldende hjerneavbildningsteknikker (anatomisk, diffusjon, funksjonell, magnetisk stimulering) til pasienter som lider av disse kognitive underskuddene på grunn av hjerneskade, for å belyse hjernemekanismene som ligger til grunn for disse manglene.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

400

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrike
      • Caen, Frankrike, 14000
        • Rekruttering
        • Caen University hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder > 17 år
  • Fransk språk
  • Effektiv prevensjon for kvinner under studien
  • Informert samtykke
  • Ikke alkoholinntak dagen før eksamen
  • Kun for pasienter, fokal cerebral lesjon (slag, misdannelse, svulst, inflammatorisk, smittsom, traumatisk), neonatal patologi, utviklings- eller degenerativ sykdom med kognitiv underskudd

Ekskluderingskriterier:

  • For friske frivillige: tidligere nevrologisk historie (unntatt ikke-komplisert migrene eller epilepsi), tidligere psykiatrisk historie (unntatt depresjon med god utvikling eller angst), eller alvorlig kranial traumatisme
  • For pasienter: årvåkenhetsforstyrrelser, alvorlig depresjon eller angst.
  • For begge: andre psykotrope medisiner enn et hypnotisk eller angstdempende middel i lave doser uten doseendring i minst én måned, alvorlig syns- eller hørselshemming, pasient uten rettslig eller administrativ frihet, rettslig beskyttelse eller manglende evne til å uttrykke sitt samtykke, graviditet eller amming, kontraindikasjon for MR eller GVS hvis aktuelt, deltakelse i en annen prøve eller tidligere involvering i en annen prøve innen én måned.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Hjerneskadede emner
Pasienter med omskrevet hjerneskade, utviklingspatologi eller degenerativ patologi som er ansvarlig for selektive kognitive forstyrrelser
Atferdsmessig: Nevropsykologisk testing
Eksperimentell test om kognitiv defekt av interesse og standard nevropsykologiske tester
Annen: Hjerneavbildning
Anatomisk, diffusjon og/eller funksjonell MR
Annen: Galvanisk vestibulær stimulering (GVS)
Stimulering versus humbug
Sham-komparator: Friske Frivillige
Sunne kontroller
Atferdsmessig: Nevropsykologisk testing
Eksperimentell test om kognitiv defekt av interesse og standard nevropsykologiske tester
Annen: Hjerneavbildning
Anatomisk, diffusjon og/eller funksjonell MR
Annen: Galvanisk vestibulær stimulering (GVS)
Stimulering versus humbug

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kognitivt underskudd
Tidsramme: 3 måneder til mer enn 2 år
Det kognitive underskuddet av interesse vil avhenge av lokaliseringen av hjernelesjonen. Resultatmålet kan være en standardisert nevropsykologisk test eller en eksperimentell test spesielt utviklet for denne protokollen.
3 måneder til mer enn 2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Caen

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Olivier MARTINAUD, MD, PhD, Caen University Hospital, Normandie UNIV, UNICAEN, PSL Research University, EPHE, Inserm, U1077, CHU de Caen, Neuropsychologie et Imagerie de la Mémoire Humaine, 14000 Caen, France

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2019

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. juli 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. juli 2018

Først lagt ut (Faktiske)

13. juli 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2017-A03062-51 (Annen identifikator: ANSM)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere