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40歳以上の女性における泌尿器機能障害の疫学

2018年7月26日 更新者:University Hospital, Clermont-Ferrand

ピュイ・ド・ドームの一般開業医、産業医学または健康診断センターを訪れ、40歳以上の女性の泌尿器機能障害の有病率を評価する

ピュイ ド ドームの一般開業医、産業医学、または健康診断センターを訪れ、40 歳以上の女性の泌尿器機能障害の有病率を評価します。 研究は、秘書または看護師から配布される自己記入式アンケートを使用して 1 か月間実施されました。

調査の概要

詳細な説明

尿失禁の診断は臨床的です。 腹圧性尿失禁、過活動膀胱による尿失禁、または混合性尿失禁の 3 つのタイプの尿失禁について説明します。

健康診断を標準化し、尿失禁のタイプを正確に特定するには、有効な質問票の使用が推奨されます (USP)。また、フランス語で有効な生活の質の質問票 (ICIQ®、CONTILIFE®) を使用して、生活の質を評価する必要があります。 …)いくつかの医療が存在しますが、患者はそれを知らないことがよくあります。 残念なことに、それは依然としてタブーなテーマです。 1992年に一般開業医60人が計2911人の女性患者を対象に実施したフランスの医学研究では、37%が泌尿器疾患を患っていると回答した。 このうち、77% が努力中に症状があり、57% が切迫性尿失禁、35% が自然漏れを経験したと回答した。 女性の 5 人に 1 人が 3 つの関連疾患を抱えていました。

2005年に行われたフランスの研究では、女性が泌尿器疾患について一般開業医に相談したのは10回中4~5回のみで、パンティライナーを使用している場合は10回中6回しかなかったようだ。

結果は雄弁ですが、データは最近のものではなく、研究者がより良いケアを提案するにはデータが必要です。

この医学的研究は 1 か月間実施されます。 採用された一般開業医の勤務先で働く看護師または医療秘書によって、自分で来院するか、または他の人(子供など)に付き添って来院する 40 歳以上の女性患者全員に、2 つの自己記入式アンケートが配布されます。 すべての女性患者は両方のアンケートに一人で匿名で記入し、待合室の密閉されたボックスに入れなければなりません。

2 つの自己記入式アンケートは、USP と CONTILIFE と呼ばれます。 どちらも症状と生活の質を評価することが検証されています。

便失禁の存在(およびその種類)に関する追加の質問、および患者がそれについて自発的に主治医に相談しなかった理由(恥、ケアに関する情報の欠如、死亡…)。

ジュリー・デ・ラ・ロックが募集した各サービスを事前に訪問し、一般開業医、看護師、医療秘書に研究の目的を説明。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

700

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Clermont-Ferrand、フランス、63003
        • CHU clermont-ferrand

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

40代以上の女性

説明

包含基準:

  • 女性
  • 40以上
  • フランス語を話す

除外基準:

  • 男性
  • 40歳未満の女性
  • フランス語を話さない
  • 拒否
  • 質問に答えることができない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
実験グループ
ピュイ ド ドームの一般開業医、産業医学、または健康診断センターを訪れ、40 歳以上の女性の泌尿器機能障害の有病率を評価します。 研究は、秘書または看護師から配布される自己記入式アンケートを使用して 1 か月間実施されました。
ピュイ ド ドームの一般開業医、産業医学、または健康診断センターを訪れ、40 歳以上の女性の泌尿器機能障害の有病率を評価します。 研究は、秘書または看護師から配布される自己記入式アンケートを使用して 1 か月間実施されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
現在の泌尿器機能障害の有病率は40歳以上の女性に多い
時間枠:2017年11月13日から2017年12月15日まで
腹圧性尿失禁と過活動膀胱には違いがあります。 各障害はスコアによって特徴付けられます (患者は利用できません)。 医師はそれぞれのスコアを計算します(腹圧性尿失禁は 0 ~ 9、過活動膀胱による尿失禁は 0 ~ 21)。 障害は、1 以上の場合に陽性とみなされます。
2017年11月13日から2017年12月15日まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
同じ年齢層における年齢と機能性泌尿器疾患の発生との関係
時間枠:2017年11月13日から2017年12月15日まで
自己記入に関する質問
2017年11月13日から2017年12月15日まで
同じ年齢層における閉経と機能性泌尿器疾患の発生との関係
時間枠:2017年11月13日から2017年12月15日まで
自己記入に関する質問
2017年11月13日から2017年12月15日まで
出産方法(帝王切開または自然分娩)と機能性泌尿器疾患の発生との関係
時間枠:2017年11月13日から2017年12月15日まで
自己記入に関する質問
2017年11月13日から2017年12月15日まで
職業上の荷物の運搬と機能性泌尿器疾患の発生との関係
時間枠:2017年11月13日から2017年12月15日まで
自己記入に関する質問
2017年11月13日から2017年12月15日まで
居住地と機能性泌尿器疾患の発生との関係
時間枠:2017年11月13日から2017年12月15日まで
自己記入に関する質問
2017年11月13日から2017年12月15日まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Julie DE LA ROQUE、University Hospital, Clermont-Ferrand

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年11月13日

一次修了 (実際)

2017年12月31日

研究の完了 (実際)

2018年5月31日

試験登録日

最初に提出

2018年6月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年7月12日

最初の投稿 (実際)

2018年7月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年7月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年7月26日

最終確認日

2018年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CHU-395
  • 2017-A00968-45 (その他の識別子:2017-A00968-45)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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