Epidemiologie funkčních poruch moči u žen ve věku 40 a více let
Posouzení prevalence funkčních poruch močení u žen ve věku 40 a více let, návštěva praktického lékaře, pracovního lékařství nebo zdravotního vyšetřovacího centra v Puy-de-Dôme
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Diagnóza močové inkontinence je klinická. Jsou popsány tři typy inkontinence moči: stresová inkontinence moči, inkontinence moči při hyperaktivním měchýři nebo smíšená inkontinence moči.
Pro standardizaci lékařského vyšetření a upřesnění typu močové inkontinence se doporučuje použití validovaného dotazníku (USP), musí být hodnocena i kvalita života, pomocí dotazníku kvality života platného ve francouzštině (ICIQ®, CONTILIFE® …) Existuje několik lékařských zařízení, ale pacienti o tom často nevědí. Bohužel je to stále tabuizované téma. Ve francouzské lékařské studii, kterou v roce 1992 provedlo 60 praktických lékařů z celkového počtu 2911 pacientek, 37 % uvedlo, že mají poruchy močení. Mezi nimi 77 % uvedlo, že měli příznaky během námahy, 57 % mělo urgentní močovou inkontinenci a 35 % mělo spontánní úniky. Jedna z pěti žen měla tři přidružené poruchy.
Ve francouzské studii provedené v roce 2005 se ukázalo, že ženy hovořily se svým praktickým lékařem o poruchách močení pouze čtyřikrát nebo pětkrát z deseti a šestkrát z deseti, když použily slipové vložky.
Výsledky jsou výmluvné, ale data nejsou aktuální a vyšetřovatelé je potřebují, aby navrhli lepší péči.
Tato lékařská studie bude probíhat během jednoho měsíce. Každé pacientce ve věku 40 let a více, která přijde sama nebo doprovází někoho jiného (např. děti), rozdá sestry nebo sekretářka pracující u vybraného praktického lékaře dva samostatně vyplněné dotazníky. Oba dotazníky bude muset každá pacientka vyplnit sama, anonymně a bude je muset dát v uzavřeném boxu v čekárně.
Dva samostatně vyplněné dotazníky se nazývají USP a CONTILIFE. Oba jsou validovány pro hodnocení symptomů a kvality života.
Dodatečná otázka na existenci fekální inkontinence (a její typ) a důvody, proč o ní pacientky se svým praktickým lékařem spontánně nemluvily (styd, absence informací o péči, úmrtnost…).
Předběžná návštěva každé najaté služby Julie de la Roque za účelem vysvětlení cílů studie praktickým lékařům, sestrám a lékařským sekretářům.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francie, 63003
- Chu Clermont-Ferrand
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženský
- 40 a více
- mluvící francouzsky
Kritéria vyloučení:
- muži
- žena do 40 let
- nemluví francouzsky
- zamítnutí
- neschopnost odpovídat na otázky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální skupina
Posoudit prevalenci funkčních poruch močení u žen ve věku 40 a více let při návštěvě praktického lékaře, pracovního lékařství nebo zdravotního vyšetřovacího střediska v Puy-de-Dôme.
Studie prováděná po dobu jednoho měsíce pomocí samostatně vyplněného průzkumu distribuovaného sekretářkami nebo sestrami.
|
Posoudit prevalenci funkčních poruch močení u žen ve věku 40 a více let při návštěvě praktického lékaře, pracovního lékařství nebo zdravotního vyšetřovacího střediska v Puy-de-Dôme.
Studie prováděná po dobu jednoho měsíce pomocí samostatně vyplněného průzkumu distribuovaného sekretářkami nebo sestrami.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
současná prevalence funkčních poruch moči u žen ve věku 40 a více let
Časové okno: mezi 13. listopadem 2017 a 15. prosincem 2017
|
Bude se rozlišovat mezi stresovou inkontinencí moči a hyperaktivním měchýřem.
Každá porucha je charakterizována skóre (není k dispozici pro pacienty).
Lékař vypočítá skóre pro každou z nich (od 0 do 9 pro stresovou inkontinenci moči a od 0 do 21 pro inkontinenci moči způsobenou hyperaktivním měchýřem).
Porucha bude považována za pozitivní, pokud je větší nebo rovna 1.
|
mezi 13. listopadem 2017 a 15. prosincem 2017
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vztah mezi věkem a výskytem funkčních poruch močení u stejně starých skupin
Časové okno: mezi 13. listopadem 2017 a 15. prosincem 2017
|
otázka na samovyplněnou
|
mezi 13. listopadem 2017 a 15. prosincem 2017
|
|
Vztah mezi menopauzou a výskytem funkčních poruch močení u stejně starých skupin
Časové okno: mezi 13. listopadem 2017 a 15. prosincem 2017
|
otázka na samovyplněnou
|
mezi 13. listopadem 2017 a 15. prosincem 2017
|
|
Vztah mezi způsobem porodu (císařským nebo přirozeným způsobem) a výskytem funkčních poruch močení
Časové okno: mezi 13. listopadem 2017 a 15. prosincem 2017
|
otázka na samovyplněnou
|
mezi 13. listopadem 2017 a 15. prosincem 2017
|
|
Souvislost mezi nošením břemen v rámci povolání a výskytem funkčních poruch močení
Časové okno: mezi 13. listopadem 2017 a 15. prosincem 2017
|
otázka na samovyplněnou
|
mezi 13. listopadem 2017 a 15. prosincem 2017
|
|
Vztah mezi bydlištěm a výskytem funkčních poruch močení
Časové okno: mezi 13. listopadem 2017 a 15. prosincem 2017
|
otázka na samovyplněnou
|
mezi 13. listopadem 2017 a 15. prosincem 2017
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Julie DE LA ROQUE, University Hospital, Clermont-Ferrand
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CHU-395
- 2017-A00968-45 (Jiný identifikátor: 2017-A00968-45)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .