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Epidemiología de los trastornos funcionales urinarios en mujeres de 40 años y más

26 de julio de 2018 actualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand

Evaluar la prevalencia de trastornos funcionales urinarios en mujeres de 40 años o más, visitando un médico general, medicina laboral o centro de examen de salud en Puy-de-Dôme

Evaluar la prevalencia de trastornos funcionales urinarios en mujeres de 40 años y más, visitando un médico general, medicina laboral o centro de reconocimiento de salud en Puy-de-Dôme. Estudio realizado durante un mes mediante una encuesta autollenada distribuida por secretarias o enfermeras.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El diagnóstico de la incontinencia urinaria es clínico. Se describen tres tipos de incontinencia urinaria: incontinencia urinaria de esfuerzo, incontinencia urinaria por vejiga hiperactiva o incontinencia urinaria mixta.

Para estandarizar el examen médico y precisar el tipo de incontinencia urinaria, se recomienda el uso de un cuestionario validado (USP), también se debe evaluar la calidad de vida rotunda, utilizando cuestionario de calidad de vida válido en francés (ICIQ®, CONTILIFE® …) Existen varios cuidados médicos, pero los pacientes muchas veces no lo saben. Desgraciadamente, sigue siendo un tema tabú. En un estudio médico francés, realizado en 1992 por 60 médicos generales, de un total de 2911 pacientes mujeres, el 37% dijo tener trastornos urinarios. Entre ellos, el 77 % dijo haber tenido síntomas durante un esfuerzo, el 57 % tenía incontinencia urinaria de urgencia y el 35 % tenía pérdidas espontáneas. Una de cada cinco mujeres tenía tres trastornos asociados.

En un estudio francés realizado en 2005, parecía que las mujeres hablaban con su médico general acerca de los trastornos urinarios solo cuatro o cinco veces de cada diez, y seis de cada diez cuando usaban protectores diarios.

Los resultados son elocuentes, pero los datos no son recientes, y los investigadores necesitan algunos, para proponer mejores cuidados.

Este estudio médico se realizará durante un mes. Las enfermeras o la secretaria médica, que trabajan en el lugar del médico general contratado, distribuirán dos cuestionarios autocompletados a cada paciente de 40 años o más que venga sola o acompañada de otra persona (niños, por ejemplo). Cada paciente deberá cumplimentar sola ambos cuestionarios, de forma anónima, y ​​deberá dejarlos en una caja cerrada, en la sala de espera.

Los dos cuestionarios autollenados se denominan USP y CONTILIFE. Ambos están validados para evaluar los síntomas y la calidad de vida.

Pregunta adicional sobre la existencia de incontinencia fecal (y su tipo), y los motivos por los que los pacientes no lo comentan espontáneamente con su médico de cabecera (vergüenza, falta de información sobre cuidados, fatalidad…).

Visita previa de cada servicio contratado por Julie de la Roque, para explicar los objetivos del estudio, a médicos generales, enfermeras y secretarias médicas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

700

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Clermont-Ferrand, Francia, 63003
        • Chu Clermont-Ferrand

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

mujeres de 40 y mas

Descripción

Criterios de inclusión:

  • femenino
  • 40 y más
  • Hablando francés

Criterio de exclusión:

  • hombres
  • mujer de menos de 40
  • no hablar francés
  • rechazo
  • incapacidad para responder preguntas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo experimental
Evaluar la prevalencia de trastornos funcionales urinarios en mujeres de 40 años y más, visitando un médico general, medicina laboral o centro de reconocimiento de salud en Puy-de-Dôme. Estudio realizado durante un mes mediante una encuesta autollenada distribuida por secretarias o enfermeras.
Evaluar la prevalencia de trastornos funcionales urinarios en mujeres de 40 años y más, visitando un médico general, medicina laboral o centro de reconocimiento de salud en Puy-de-Dôme. Estudio realizado durante un mes mediante una encuesta autollenada distribuida por secretarias o enfermeras.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
prevalencia actual de trastornos funcionales urinarios en mujeres de 40 años y más
Periodo de tiempo: entre el 13 de noviembre de 2017 y el 15 de diciembre de 2017
Se diferenciará entre la incontinencia urinaria de esfuerzo y la vejiga hiperactiva. Cada trastorno se caracteriza por una puntuación (no disponible para pacientes). El médico calculará la puntuación de cada uno (de 0 a 9 para incontinencia urinaria de esfuerzo, y de 0 a 21 para incontinencia urinaria por vejiga hiperactiva). Un trastorno se considerará positivo si es mayor o igual a 1.
entre el 13 de noviembre de 2017 y el 15 de diciembre de 2017

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Relación entre la edad y la aparición de trastornos urinarios funcionales para los mismos grupos de edad
Periodo de tiempo: entre el 13 de noviembre de 2017 y el 15 de diciembre de 2017
pregunta sobre el autocompletado
entre el 13 de noviembre de 2017 y el 15 de diciembre de 2017
Relación entre la menopausia y la aparición de trastornos urinarios funcionales para grupos de la misma edad
Periodo de tiempo: entre el 13 de noviembre de 2017 y el 15 de diciembre de 2017
pregunta sobre el autocompletado
entre el 13 de noviembre de 2017 y el 15 de diciembre de 2017
Relación entre la vía del parto (por cesárea o vía natural) y la aparición de trastornos funcionales urinarios
Periodo de tiempo: entre el 13 de noviembre de 2017 y el 15 de diciembre de 2017
pregunta sobre el autocompletado
entre el 13 de noviembre de 2017 y el 15 de diciembre de 2017
Relación entre el transporte de cargas en el marco de la ocupación y la aparición de trastornos funcionales urinarios
Periodo de tiempo: entre el 13 de noviembre de 2017 y el 15 de diciembre de 2017
pregunta sobre el autocompletado
entre el 13 de noviembre de 2017 y el 15 de diciembre de 2017
Relación entre el lugar de residencia y la aparición de trastornos funcionales urinarios
Periodo de tiempo: entre el 13 de noviembre de 2017 y el 15 de diciembre de 2017
pregunta sobre el autocompletado
entre el 13 de noviembre de 2017 y el 15 de diciembre de 2017

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Julie DE LA ROQUE, University Hospital, Clermont-Ferrand

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de noviembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

31 de mayo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de junio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de julio de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

16 de julio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de julio de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de julio de 2018

Última verificación

1 de julio de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CHU-395
  • 2017-A00968-45 (Otro identificador: 2017-A00968-45)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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