- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03586765
Epidemiologi av urinvägsfunktionella störningar hos kvinnor över 40 år
Bedöm prevalensen av funktionella störningar i urinvägarna hos kvinnor över 40 år, besöka en allmänläkare, arbetsmedicin eller hälsoundersökningscenter i Puy-de-Dôme
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Diagnosen urininkontinens är klinisk. Tre typer av urininkontinens beskrivs: stressinkontinens i urinen, urininkontinens genom överaktiv blåsa eller blandad urininkontinens.
För att standardisera den medicinska undersökningen och för att precisera typen av urininkontinens rekommenderas användningen av ett validerat frågeformulär (USP), livskvalitetens klingande måste också bedömas med hjälp av frågeformulär om livskvalitet som är giltigt på franska (ICIQ®, CONTILIFE® …) Det finns flera sjukvårdar, men patienterna vet ofta inte om det. Tyvärr är det fortfarande ett tabubelagt ämne. I en fransk medicinsk studie, utförd 1992 av 60 allmänläkare, av totalt 2911 kvinnliga patienter, sa 37% att de hade urinvägsproblem. Bland dem sa 77 % att de hade symtom under en ansträngning, 57 % hade urininkontinens och 35 % hade spontana läckor. En av fem kvinnor hade tre associerade störningar.
I en fransk studie gjord 2005 visade det sig att kvinnor pratade med sin allmänläkare om urinvägsproblem endast fyra eller fem gånger av tio, och sex gånger av tio när de använde trosskydd.
Resultaten är vältaliga, men uppgifterna är inte nya, och utredarna behöver några, för att föreslå bättre vård.
Denna medicinska studie kommer att genomföras under en månad. Två självifyllda enkäter kommer att delas ut av sjuksköterskor eller läkarsekreterare, som arbetar hos rekryterad allmänläkare, till varje kvinnlig patient som är 40 år eller äldre, kommer för sig själv eller följer med någon annan (t.ex. barn). Varje kvinnlig patient kommer att behöva fylla i båda frågeformulären ensam, anonymt, och kommer att behöva släppa in dem i en stängd låda, i väntrummet.
De två självfyllda frågeformulären heter USP och CONTILIFE. De är båda validerade för att utvärdera symtom och livskvalitet.
Ytterligare fråga om förekomsten av fekal inkontinens (och dess typ), och orsakerna till varför patienter inte pratade om det med sin allmänläkare spontant (skam, frånvaro av information om vård, dödsfall...).
Före besök av varje rekryterad tjänst av Julie de la Roque, för att förklara studiens mål, för allmänläkare, sjuksköterskor och medicinska sekreterare.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
- CHU Clermont-Ferrand
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kvinna
- 40 och mer
- talar franska
Exklusions kriterier:
- män
- kvinna under 40 år
- inte pratar franska
- vägran
- oförmåga att svara på frågor
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentgrupp
Bedöm förekomsten av urinvägsstörningar hos kvinnor över 40 år, besök en allmänläkare, arbetsmedicin eller hälsoundersökningscenter i Puy-de-Dôme.
Studie genomförd under en månad med hjälp av en självfylld enkät som distribueras av sekreterare eller sjuksköterskor.
|
Bedöm förekomsten av urinvägsstörningar hos kvinnor över 40 år, besök en allmänläkare, arbetsmedicin eller hälsoundersökningscenter i Puy-de-Dôme.
Studie genomförd under en månad med hjälp av en självfylld enkät som distribueras av sekreterare eller sjuksköterskor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
nuvarande urinvägsfunktionella störningar förekomst hos kvinnor över 40 år
Tidsram: mellan 13 november 2017 och 15 december 2017
|
En skillnad kommer att göras mellan stressinkontinens i urin och överaktiv blåsa.
Varje störning kännetecknas av en poäng (inte tillgänglig för patienter).
Läkaren kommer att beräkna poängen för var och en (från 0 till 9 för urininkontinens och från 0 till 21 för urininkontinens av överaktiv blåsa).
En störning anses vara positiv om den är större än eller lika med 1.
|
mellan 13 november 2017 och 15 december 2017
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Samband mellan ålder och förekomst av funktionella urinvägsstörningar för samma åldersgrupper
Tidsram: mellan 13 november 2017 och 15 december 2017
|
fråga om den självfyllda
|
mellan 13 november 2017 och 15 december 2017
|
Samband mellan klimakteriet och förekomsten av funktionella urinvägsstörningar för samma åldersgrupper
Tidsram: mellan 13 november 2017 och 15 december 2017
|
fråga om den självfyllda
|
mellan 13 november 2017 och 15 december 2017
|
Samband mellan förlossningsväg (kejsarsnitt eller naturligt) och förekomst av funktionella urinvägsstörningar
Tidsram: mellan 13 november 2017 och 15 december 2017
|
fråga om den självfyllda
|
mellan 13 november 2017 och 15 december 2017
|
Samband mellan bärande av belastning inom ramen för yrket och förekomst av funktionella urinvägsstörningar
Tidsram: mellan 13 november 2017 och 15 december 2017
|
fråga om den självfyllda
|
mellan 13 november 2017 och 15 december 2017
|
Samband mellan bostad och förekomst av funktionella urinvägsrubbningar
Tidsram: mellan 13 november 2017 och 15 december 2017
|
fråga om den självfyllda
|
mellan 13 november 2017 och 15 december 2017
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Julie DE LA ROQUE, University Hospital, Clermont-Ferrand
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CHU-395
- 2017-A00968-45 (Annan identifierare: 2017-A00968-45)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kvinnlig urininkontinens
-
TriHealth Inc.Aktiv, inte rekryterande
-
EssaiClinique_PL-HPNOkändNormalt tryck HydrocephalusFrankrike
-
Boston Scientific CorporationAvslutad
-
C. R. BardAvslutadKateteriseringFörenta staterna
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...IndragenIntrakraniell arterioskleros | Säkerhetscirkulation | Främre hjärncirkulationsinfarktKina
-
BayerAvslutadFasta tumörerFörenta staterna, Italien, Frankrike, Polen
-
Galaxy Pharma (Pvt) LimitedOva IVF & Reproductive Health Clinics, KarachiRekryteringSekundär infertilitet | Primär infertilitet | Lågt svar | Mild till måttlig manlig infertilitetPakistan