Épidémiologie des troubles fonctionnels urinaires chez la femme de 40 ans et plus
Évaluer la prévalence des troubles fonctionnels urinaires chez les femmes de 40 ans et plus, consultant un médecin généraliste, un centre de médecine du travail ou d'examen de santé du Puy-de-Dôme
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le diagnostic d'incontinence urinaire est clinique. Trois types d'incontinence urinaire sont décrits : l'incontinence urinaire d'effort, l'incontinence urinaire par vessie hyperactive ou l'incontinence urinaire mixte.
Pour standardiser l'examen médical et préciser le type d'incontinence urinaire, l'utilisation d'un questionnaire validé est recommandée (USP), la qualité de vie retentissante doit également être évaluée, à l'aide de questionnaire de qualité de vie valide en français (ICIQ®, CONTILIFE® …) Plusieurs soins médicaux existent, mais souvent les patients ne le savent pas. Malheureusement, c'est encore un sujet tabou. Dans une étude médicale française, menée en 1992 par 60 médecins généralistes, sur un total de 2911 patientes, 37% ont déclaré avoir des troubles urinaires. Parmi eux, 77 % ont déclaré avoir eu des symptômes lors d'un effort, 57 % avaient une incontinence urinaire par impériosité et 35 % avaient des fuites spontanées. Une femme sur cinq avait trois troubles associés.
Dans une étude française menée en 2005, il apparaît que les femmes ne parlent à leur médecin généraliste de troubles urinaires que quatre ou cinq fois sur dix, et six fois sur dix lorsqu'elles utilisent des protège-slips.
Les résultats sont éloquents, mais les données ne sont pas récentes, et les enquêteurs en ont besoin, pour proposer de meilleurs soins.
Cette étude médicale se déroulera pendant un mois. Deux questionnaires auto-remplis seront distribués par les infirmières ou secrétaire médicale, exerçant chez le médecin généraliste recruté, à toute patiente âgée de 40 ans ou plus, venant seule ou accompagnant une autre personne (enfants par exemple). Chaque patiente devra remplir seule, de façon anonyme, les deux questionnaires et devra les laisser dans une boîte fermée, dans la salle d'attente.
Les deux questionnaires auto-remplis sont appelés USP et CONTILIFE. Ils sont tous deux validés pour évaluer les symptômes et la qualité de vie.
Question complémentaire sur l'existence de l'incontinence fécale (et son type), et les raisons pour lesquelles les patients n'en parlaient pas spontanément avec leur médecin généraliste (honte, absence d'information sur les soins, fatalité…).
Visite préalable de chaque service recruté par Julie de la Roque, pour expliquer les objectifs de l'étude, aux médecins généralistes, infirmiers et secrétaires médicaux.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Clermont-Ferrand, France, 63003
- CHU clermont-ferrand
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- femme
- 40 et plus
- parler français
Critère d'exclusion:
- Hommes
- femme de moins de 40 ans
- ne parle pas français
- refus
- incapacité à répondre aux questions
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe expérimental
Évaluer la prévalence des troubles fonctionnels urinaires chez les femmes de 40 ans et plus, en consultant un médecin généraliste, un centre de médecine du travail ou d'examen de santé du Puy-de-Dôme.
Étude menée pendant un mois à l'aide d'un questionnaire auto-renseigné distribué par des secrétaires ou des infirmières.
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Évaluer la prévalence des troubles fonctionnels urinaires chez les femmes de 40 ans et plus, en consultant un médecin généraliste, un centre de médecine du travail ou d'examen de santé du Puy-de-Dôme.
Étude menée pendant un mois à l'aide d'un questionnaire auto-renseigné distribué par des secrétaires ou des infirmières.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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prévalence actuelle des troubles fonctionnels urinaires chez les femmes de 40 ans et plus
Délai: entre le 13 novembre 2017 et le 15 décembre 2017
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Une différence sera faite entre l'incontinence urinaire d'effort et l'hyperactivité vésicale.
Chaque trouble est caractérisé par un score (non disponible pour les patients).
Le médecin calculera le score de chacune (de 0 à 9 pour l'incontinence urinaire d'effort, et de 0 à 21 pour l'incontinence urinaire par vessie hyperactive).
Un trouble sera considéré comme positif s'il est supérieur ou égal à 1.
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entre le 13 novembre 2017 et le 15 décembre 2017
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Relation entre l'âge et la survenue de troubles fonctionnels urinaires pour les mêmes tranches d'âge
Délai: entre le 13 novembre 2017 et le 15 décembre 2017
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question sur l'auto-remplie
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entre le 13 novembre 2017 et le 15 décembre 2017
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Relation entre la ménopause et la survenue de troubles fonctionnels urinaires pour les mêmes tranches d'âge
Délai: entre le 13 novembre 2017 et le 15 décembre 2017
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question sur l'auto-remplie
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entre le 13 novembre 2017 et le 15 décembre 2017
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Relation entre voie d'accouchement (césarienne ou voie naturelle) et survenue de troubles fonctionnels urinaires
Délai: entre le 13 novembre 2017 et le 15 décembre 2017
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question sur l'auto-remplie
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entre le 13 novembre 2017 et le 15 décembre 2017
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Relation entre port de charges dans le cadre de la profession et survenue de troubles fonctionnels urinaires
Délai: entre le 13 novembre 2017 et le 15 décembre 2017
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question sur l'auto-remplie
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entre le 13 novembre 2017 et le 15 décembre 2017
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Relation entre lieu d'habitation et survenue de troubles fonctionnels urinaires
Délai: entre le 13 novembre 2017 et le 15 décembre 2017
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question sur l'auto-remplie
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entre le 13 novembre 2017 et le 15 décembre 2017
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Julie DE LA ROQUE, University Hospital, Clermont-Ferrand
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHU-395
- 2017-A00968-45 (Autre identifiant: 2017-A00968-45)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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