Эпидемиология функциональных расстройств мочеиспускания у женщин 40 лет и старше
Оценка распространенности функциональных расстройств мочеиспускания у женщин в возрасте 40 лет и старше, посещающих терапевта, профессиональную медицину или медицинский экспертный центр в Пюи-де-Дом
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Диагноз недержания мочи ставится клинически. Описаны три типа недержания мочи: недержание мочи при напряжении, недержание мочи при гиперактивном мочевом пузыре или смешанное недержание мочи.
Для стандартизации медицинского осмотра и уточнения типа недержания мочи рекомендуется использование валидированного опросника (USP), также необходимо оценивать качество жизни, используя опросник качества жизни, действительный на французском языке (ICIQ®, CONTILIFE® …) Существует несколько медицинских услуг, но пациенты часто не знают об этом. К сожалению, это до сих пор запретная тема. Во французском медицинском исследовании, проведенном в 1992 году 60 врачами общей практики, из 2911 пациенток 37% заявили, что у них есть расстройства мочеиспускания. Среди них 77 % заявили, что у них были симптомы во время усилий, 57 % — императивное недержание мочи, а 35 % — спонтанные подтекания мочи. Каждая пятая женщина имела три сопутствующих расстройства.
Во французском исследовании, проведенном в 2005 году, выяснилось, что женщины говорили со своим терапевтом о расстройствах мочеиспускания только четыре или пять раз из десяти и шесть раз из десяти, когда они использовали ежедневные прокладки.
Результаты красноречивы, но данные не свежие, и исследователям они нужны, чтобы предложить более эффективные методы лечения.
Это медицинское исследование будет проводиться в течение одного месяца. Две самозаполненные анкеты будут раздаваться медсестрами или фельдшером, работающими на месте завербованного врача общей практики, каждой пациентке в возрасте 40 лет и старше, приходящей за собой или в сопровождении кого-либо (например, детей). Каждая пациентка должна будет заполнить обе анкеты в одиночку, анонимно, и оставить их в закрытом ящике, в комнате ожидания.
Две анкеты, заполняемые самостоятельно, называются USP и CONTILIFE. Они оба утверждены для оценки симптомов и качества жизни.
Дополнительный вопрос о наличии недержания кала (и его вид), а также о причинах, по которым пациенты спонтанно не говорили об этом со своим терапевтом (стыд, отсутствие информации об уходе, летальный исход…).
Предварительное посещение каждой нанятой службы Жюли де ла Рок для объяснения целей исследования врачам общей практики, медсестрам и медицинским секретарям.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Clermont-Ferrand, Франция, 63003
- CHU clermont-ferrand
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- женский
- 40 и более
- говорящий по-французски
Критерий исключения:
- Мужчины
- женщина до 40 лет
- не говорящий по-французски
- отказ
- неумение отвечать на вопросы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальная группа
Оценить распространенность функциональных нарушений мочеиспускания у женщин 40 лет и старше, посещающих терапевта, профессиональную медицину или диспансеризацию в Пюи-де-Дом.
Исследование проводилось в течение месяца с использованием самостоятельно заполняемой анкеты, распространяемой секретарями или медсестрами.
|
Оценить распространенность функциональных нарушений мочеиспускания у женщин 40 лет и старше, посещающих терапевта, профессиональную медицину или диспансеризацию в Пюи-де-Дом.
Исследование проводилось в течение месяца с использованием самостоятельно заполняемой анкеты, распространяемой секретарями или медсестрами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
распространенность текущих функциональных расстройств мочеиспускания у женщин 40 лет и старше
Временное ограничение: с 13 ноября 2017 г. по 15 декабря 2017 г.
|
Будет проведена разница между недержанием мочи при напряжении и гиперактивным мочевым пузырем.
Каждое расстройство характеризуется баллом (недоступно для пациентов).
Врач рассчитает балл для каждого из них (от 0 до 9 для недержания мочи при напряжении и от 0 до 21 для недержания мочи при гиперактивном мочевом пузыре).
Расстройство будет считаться положительным, если оно больше или равно 1.
|
с 13 ноября 2017 г. по 15 декабря 2017 г.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Взаимосвязь между возрастом и частотой функциональных расстройств мочеиспускания в одновозрастных группах
Временное ограничение: с 13 ноября 2017 г. по 15 декабря 2017 г.
|
вопрос по самозаполнению
|
с 13 ноября 2017 г. по 15 декабря 2017 г.
|
|
Взаимосвязь между менопаузой и возникновением функциональных расстройств мочеиспускания в одинаковых возрастных группах
Временное ограничение: с 13 ноября 2017 г. по 15 декабря 2017 г.
|
вопрос по самозаполнению
|
с 13 ноября 2017 г. по 15 декабря 2017 г.
|
|
Взаимосвязь способа родов (кесарево или естественное) и возникновения функциональных нарушений мочеиспускания
Временное ограничение: с 13 ноября 2017 г. по 15 декабря 2017 г.
|
вопрос по самозаполнению
|
с 13 ноября 2017 г. по 15 декабря 2017 г.
|
|
Взаимосвязь ношения тяжестей в рамках профессии и возникновения функциональных расстройств мочеиспускания
Временное ограничение: с 13 ноября 2017 г. по 15 декабря 2017 г.
|
вопрос по самозаполнению
|
с 13 ноября 2017 г. по 15 декабря 2017 г.
|
|
Взаимосвязь места жительства и возникновения функциональных расстройств мочеиспускания
Временное ограничение: с 13 ноября 2017 г. по 15 декабря 2017 г.
|
вопрос по самозаполнению
|
с 13 ноября 2017 г. по 15 декабря 2017 г.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Julie DE LA ROQUE, University Hospital, Clermont-Ferrand
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHU-395
- 2017-A00968-45 (Другой идентификатор: 2017-A00968-45)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .