- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03586765
Virtsateiden toimintahäiriöiden epidemiologia 40-vuotiailla ja sitä vanhemmilla naisilla
Arvioi virtsateiden toimintahäiriöiden esiintyvyys vähintään 40-vuotiailla naisilla käymällä yleislääkärissä, työlääketieteen tai terveystarkastuskeskuksessa Puy-de-Dômessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Virtsankarkailun diagnoosi on kliininen. Virtsanpidätyskyvyttömyyttä kuvataan kolmea tyyppiä: stressiinkontinenssi, yliaktiivisen virtsarakon aiheuttama virtsanpidätyskyvyttömyys tai sekavirtsankarkailu.
Lääkärintarkastuksen standardoimiseksi ja virtsankarkailutyypin tarkentamiseksi suositellaan validoidun kyselylomakkeen käyttöä (USP), elämänlaatua on myös arvioitava ranskankielisellä elämänlaatukyselyllä (ICIQ®, CONTILIFE®). …) On olemassa useita lääketieteellisiä hoitoja, mutta potilaat eivät usein tiedä sitä. Valitettavasti se on edelleen tabu. Ranskalaisessa lääketieteellisessä tutkimuksessa, jonka suoritti vuonna 1992 60 yleislääkäriä, yhteensä 2911 naispotilaasta, 37 % sanoi, että heillä oli virtsaamishäiriöitä. Heistä 77 % ilmoitti, että heillä oli oireita ponnistelun aikana, 57 %:lla oli virtsankarkailua ja 35 %:lla oli spontaaneja vuotoja. Yhdellä viidestä naisesta oli kolme liittyvää häiriötä.
Vuonna 2005 tehdyssä ranskalaisessa tutkimuksessa kävi ilmi, että naiset puhuivat yleislääkärilleen virtsaamishäiriöistä vain neljä tai viisi kertaa kymmenestä ja kuusi kertaa kymmenestä, kun he käyttivät pikkuhousunsuojaimia.
Tulokset ovat kaunopuheisia, mutta tiedot eivät ole tuoreita, ja tutkijat tarvitsevat joitain ehdottaakseen parempia hoitoja.
Tämä lääketieteellinen tutkimus suoritetaan kuukauden ajan. Rekrytoidulla yleislääkärillä työskentelevät sairaanhoitajat tai sairaanhoitaja jakavat kaksi itsetäytettyä kyselylomaketta jokaiselle 40 vuotta täyttäneelle, itsekseen saapuvalle tai jonkun muun (esimerkiksi lapsen) mukana tulevalle naispotilaalle. Jokaisen naispotilaan on täytettävä molemmat kyselylomakkeet yksin, nimettömänä ja jätettävä ne suljettuun laatikkoon odotushuoneeseen.
Kaksi itsetäytettyä kyselylomaketta ovat nimeltään USP ja CONTILIFE. Ne molemmat on validoitu arvioimaan oireita ja elämänlaatua.
Lisäkysymys ulosteen inkontinenssin olemassaolosta (ja sen tyypistä) ja syistä, miksi potilaat eivät puhuneet siitä spontaanisti yleislääkärinsä kanssa (häpeä, tiedon puute hoidoista, kuolemantapaus…).
Julie de la Roquen edeltävä käynti jokaisessa palvelukseen ottavassa palvelussa selittääkseen tutkimuksen tavoitteet yleislääkäreille, sairaanhoitajille ja lääketieteellisille sihteereille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Clermont-Ferrand, Ranska, 63003
- CHU clermont-ferrand
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen
- 40 ja enemmän
- puhuvat ranskaa
Poissulkemiskriteerit:
- miehet
- alle 40-vuotias nainen
- ei puhu ranskaa
- epääminen
- kyvyttömyys vastata kysymyksiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen ryhmä
Arvioi virtsateiden toimintahäiriöiden esiintyvyys vähintään 40-vuotiailla naisilla käymällä yleislääkärissä, työlääketieteessä tai terveystarkastuskeskuksessa Puy-de-Dômessa.
Kuukauden mittainen tutkimus sihteerien tai sairaanhoitajien jakamalla itse täytetyllä kyselyllä.
|
Arvioi virtsateiden toimintahäiriöiden esiintyvyys vähintään 40-vuotiailla naisilla käymällä yleislääkärissä, työlääketieteessä tai terveystarkastuskeskuksessa Puy-de-Dômessa.
Kuukauden mittainen tutkimus sihteerien tai sairaanhoitajien jakamalla itse täytetyllä kyselyllä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
virtsateiden toimintahäiriöiden nykyinen esiintyvyys 40-vuotiailla ja sitä vanhemmilla naisilla
Aikaikkuna: 13. marraskuuta 2017 ja 15. joulukuuta 2017 välisenä aikana
|
Virtsan stressiinkontinenssin ja yliaktiivisen virtsarakon välillä tehdään ero.
Jokaiselle häiriölle on tunnusomaista pisteet (ei saatavilla potilaille).
Lääkäri laskee kunkin pistemäärän (0-9 virtsan stressiinkontinensille ja 0-21 yliaktiivisen virtsarakon inkontinenssille).
Häiriö katsotaan positiiviseksi, jos se on suurempi tai yhtä suuri kuin 1.
|
13. marraskuuta 2017 ja 15. joulukuuta 2017 välisenä aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Iän ja toiminnallisten virtsaamishäiriöiden esiintymisen välinen suhde saman ikäisillä ryhmillä
Aikaikkuna: 13. marraskuuta 2017 ja 15. joulukuuta 2017 välisenä aikana
|
kysymys itse täytetystä
|
13. marraskuuta 2017 ja 15. joulukuuta 2017 välisenä aikana
|
Vaihdevuosien ja toiminnallisten virtsaamishäiriöiden suhde saman ikäisillä ryhmillä
Aikaikkuna: 13. marraskuuta 2017 ja 15. joulukuuta 2017 välisenä aikana
|
kysymys itse täytetystä
|
13. marraskuuta 2017 ja 15. joulukuuta 2017 välisenä aikana
|
Synnytystavan (keisarileikkaus tai luonnollinen tapa) ja toiminnallisten virtsaamishäiriöiden suhde
Aikaikkuna: 13. marraskuuta 2017 ja 15. joulukuuta 2017 välisenä aikana
|
kysymys itse täytetystä
|
13. marraskuuta 2017 ja 15. joulukuuta 2017 välisenä aikana
|
Ammatin puitteissa tapahtuvan kuormien kantamisen ja virtsaamishäiriöiden esiintymisen välinen suhde
Aikaikkuna: 13. marraskuuta 2017 ja 15. joulukuuta 2017 välisenä aikana
|
kysymys itse täytetystä
|
13. marraskuuta 2017 ja 15. joulukuuta 2017 välisenä aikana
|
Asuinpaikan ja virtsaamishäiriöiden esiintymisen välinen suhde
Aikaikkuna: 13. marraskuuta 2017 ja 15. joulukuuta 2017 välisenä aikana
|
kysymys itse täytetystä
|
13. marraskuuta 2017 ja 15. joulukuuta 2017 välisenä aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Julie DE LA ROQUE, University Hospital, Clermont-Ferrand
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHU-395
- 2017-A00968-45 (Muu tunniste: 2017-A00968-45)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Naisten virtsankarkailu
-
Boston Scientific CorporationValmis
-
University of CopenhagenValmis
-
Galaxy Pharma (Pvt) LimitedOva IVF & Reproductive Health Clinics, KarachiRekrytointiToissijainen hedelmättömyys | Primaarinen hedelmättömyys | Vähäiset reagoijat | Lievä tai kohtalainen miespuolinen hedelmättömyysPakistan