Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Epidemiologi af urinvejsfunktionelle lidelser hos kvinder på 40 år og derover

26. juli 2018 opdateret af: University Hospital, Clermont-Ferrand

Vurder forekomsten af ​​funktionelle urinvejsforstyrrelser hos kvinder på 40 år og derover, når de besøger en praktiserende læge, et arbejdsmedicinsk eller sundhedsundersøgelsescenter i Puy-de-Dôme

Vurder forekomsten af ​​urinfunktionsforstyrrelser hos kvinder på 40 år og derover, når de besøger en praktiserende læge, arbejdsmedicin eller sundhedsundersøgelsescenter i Puy-de-Dôme. Undersøgelse udført i en måned ved hjælp af en selvudfyldt undersøgelse distribueret af sekretærer eller sygeplejersker.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Diagnosen urininkontinens er klinisk. Tre typer af urininkontinens er beskrevet: urinstressinkontinens, urininkontinens ved overaktiv blære eller blandet urininkontinens.

For at standardisere lægeundersøgelsen og præcisere typen af ​​urininkontinens anbefales brugen af ​​et valideret spørgeskema (USP), livskvalitetens rungende skal også vurderes ved hjælp af spørgeskema over livskvalitet, der er gyldigt på fransk (ICIQ®, CONTILIFE® …) Der findes flere lægebehandlinger, men patienterne ved det ofte ikke. Desværre er det stadig et tabubelagt emne. I en fransk medicinsk undersøgelse, udført i 1992 af 60 praktiserende læger, af i alt 2911 kvindelige patienter, sagde 37 %, at de havde urinvejslidelser. Blandt dem sagde 77 %, at de havde symptomer under en indsats, 57 % havde urintranginkontinens og 35 % havde spontane utætheder. Hver femte kvinde havde tre associerede lidelser.

I en fransk undersøgelse foretaget i 2005 viste det sig, at kvinder kun talte med deres praktiserende læge om urinvejslidelser fire eller fem gange ud af ti, og seks gange ud af ti, når de brugte trusseindlæg.

Resultaterne er veltalende, men dataene er ikke nye, og efterforskerne har brug for nogle for at foreslå bedre behandlinger.

Denne medicinske undersøgelse vil blive gennemført i løbet af en måned. To selvudfyldte spørgeskemaer vil blive uddelt af sygeplejersker eller lægesekretær, der arbejder hos ansat praktiserende læge, til hver kvindelig patient, der er 40 år eller derover, kommer for sig selv eller ledsager en anden (f.eks. børn). Hver kvindelig patient skal udfylde begge spørgeskemaer alene, anonymt, og skal lukke dem i en lukket boks i venteværelset.

De to selvudfyldte spørgeskemaer hedder USP og CONTILIFE. De er begge valideret til at evaluere symptomer og livskvalitet.

Yderligere spørgsmål om eksistensen af ​​fækal inkontinens (og dens type), og årsagerne til, at patienterne ikke spontant talte om det med deres praktiserende læge (skam, manglende information om pleje, dødsfald...).

Forudgående besøg af hver rekrutteret tjeneste af Julie de la Roque, for at forklare målene for undersøgelsen, til praktiserende læger, sygeplejersker og lægesekretærer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

700

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Clermont-Ferrand, Frankrig, 63003
        • Chu Clermont-Ferrand

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

kvinder på 40 og derover

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvinde
  • 40 og mere
  • taler fransk

Ekskluderingskriterier:

  • Mænd
  • kvinde på under 40
  • ikke taler fransk
  • afslag
  • manglende evne til at besvare spørgsmål

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Eksperimentel gruppe
Vurder forekomsten af ​​urinfunktionsforstyrrelser hos kvinder på 40 år og derover, når de besøger en praktiserende læge, arbejdsmedicin eller sundhedsundersøgelsescenter i Puy-de-Dôme. Undersøgelse udført i en måned ved hjælp af en selvudfyldt undersøgelse distribueret af sekretærer eller sygeplejersker.
Vurder forekomsten af ​​urinfunktionsforstyrrelser hos kvinder på 40 år og derover, når de besøger en praktiserende læge, arbejdsmedicin eller sundhedsundersøgelsescenter i Puy-de-Dôme. Undersøgelse udført i en måned ved hjælp af en selvudfyldt undersøgelse distribueret af sekretærer eller sygeplejersker.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
nuværende udbredelse af urinfunktionelle lidelser hos kvinder på 40 år og derover
Tidsramme: mellem 13. november 2017 og 15. december 2017
Der vil blive gjort forskel på urinstressinkontinens og overaktiv blære. Hver lidelse er karakteriseret ved en score (ikke tilgængelig for patienter). Lægen vil beregne scoren for hver enkelt (fra 0 til 9 for urinstressinkontinens og fra 0 til 21 for urininkontinens ved overaktiv blære). En lidelse vil blive betragtet som positiv, hvis den er større end eller lig med 1.
mellem 13. november 2017 og 15. december 2017

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenhæng mellem alder og forekomst af funktionelle urinvejslidelser for samme aldersgrupper
Tidsramme: mellem 13. november 2017 og 15. december 2017
spørgsmål om den selvudfyldte
mellem 13. november 2017 og 15. december 2017
Forholdet mellem overgangsalderen og forekomsten af ​​funktionelle urinvejslidelser for samme aldersgrupper
Tidsramme: mellem 13. november 2017 og 15. december 2017
spørgsmål om den selvudfyldte
mellem 13. november 2017 og 15. december 2017
Sammenhæng mellem fødslen (kejsersnit eller naturlig måde) og forekomst af funktionelle urinvejslidelser
Tidsramme: mellem 13. november 2017 og 15. december 2017
spørgsmål om den selvudfyldte
mellem 13. november 2017 og 15. december 2017
Sammenhæng mellem at bære byrder inden for rammerne af erhvervet og forekomst af funktionelle urinvejslidelser
Tidsramme: mellem 13. november 2017 og 15. december 2017
spørgsmål om den selvudfyldte
mellem 13. november 2017 og 15. december 2017
Sammenhæng mellem opholdssted og forekomst af funktionelle urinvejslidelser
Tidsramme: mellem 13. november 2017 og 15. december 2017
spørgsmål om den selvudfyldte
mellem 13. november 2017 og 15. december 2017

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Julie DE LA ROQUE, University Hospital, Clermont-Ferrand

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. november 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

16. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHU-395
  • 2017-A00968-45 (Anden identifikator: 2017-A00968-45)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kvinde urininkontinens

Abonner