Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Epidemiologie van urinaire functionele stoornissen bij vrouwen van 40 jaar en ouder

26 juli 2018 bijgewerkt door: University Hospital, Clermont-Ferrand

Beoordeel de prevalentie van urinewegfunctiestoornissen bij vrouwen van 40 jaar en ouder die een huisarts, arbeidsgeneeskundig of gezondheidsonderzoekscentrum in Puy-de-Dôme bezoeken

Beoordeel de prevalentie van urinaire functiestoornissen bij vrouwen van 40 jaar en ouder door een huisarts, arbeidsgeneeskundig of gezondheidsonderzoekscentrum in Puy-de-Dôme te bezoeken. Studie uitgevoerd gedurende een maand met behulp van een zelf ingevulde enquête verspreid door secretaresses of verpleegkundigen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De diagnose urine-incontinentie is klinisch. Er worden drie soorten urine-incontinentie beschreven: urine-stressincontinentie, urine-incontinentie door overactieve blaas of gemengde urine-incontinentie.

Om het medisch onderzoek te standaardiseren en het type urine-incontinentie te specificeren, wordt het gebruik van een gevalideerde vragenlijst aanbevolen (USP), de kwaliteit van het leven moet ook worden beoordeeld, met behulp van een vragenlijst van de kwaliteit van het leven die geldig is in het Frans (ICIQ®, CONTILIFE® …) Er bestaan ​​verschillende medische zorgen, maar patiënten weten het vaak niet. Helaas is het nog steeds een taboe-onderwerp. In een Franse medische studie, uitgevoerd in 1992 door 60 huisartsen, van in totaal 2911 vrouwelijke patiënten, zei 37% dat ze urinewegaandoeningen hadden. Van hen gaf 77% aan klachten te hebben tijdens een inspanning, 57% had aandrangincontinentie en 35% had spontaan urineverlies. Een op de vijf vrouwen had drie gerelateerde aandoeningen.

In een Frans onderzoek uit 2005 bleek dat vrouwen slechts vier of vijf van de tien keer met hun huisarts spraken over urinewegaandoeningen, en zes van de tien keer als ze inlegkruisjes gebruikten.

De resultaten zijn welsprekend, maar de gegevens zijn niet recent en de onderzoekers hebben er wat nodig om betere zorg voor te stellen.

Deze medische studie zal gedurende een maand worden uitgevoerd. Twee zelf ingevulde vragenlijsten zullen worden uitgedeeld door verpleegkundigen of medisch secretaresse, werkzaam bij de aangeworven huisarts, aan elke vrouwelijke patiënt van 40 jaar of ouder, die voor zichzelf komt of iemand anders vergezelt (bijvoorbeeld kinderen). Elke vrouwelijke patiënt zal beide vragenlijsten alleen, anoniem, moeten invullen en in een afgesloten kist, in de wachtkamer, moeten achterlaten.

De twee zelf ingevulde vragenlijsten heten USP en CONTILIFE. Ze zijn beide gevalideerd om symptomen en kwaliteit van leven te evalueren.

Bijkomende vraag over het bestaan ​​van fecale incontinentie (en het type ervan), en de redenen waarom patiënten er niet spontaan over spraken met hun huisarts (schaamte, gebrek aan informatie over zorgen, fataliteit…).

Voorafgaand bezoek van elke aangeworven dienst door Julie de la Roque, om de doelstellingen van de studie uit te leggen, aan huisartsen, verpleegkundigen en medisch secretaresses.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

700

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Clermont-Ferrand, Frankrijk, 63003
        • CHU clermont-ferrand

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

vrouwen van 40 jaar en ouder

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • vrouwelijk
  • 40 en meer
  • Frans spreken

Uitsluitingscriteria:

  • Heren
  • vrouw van minder dan 40
  • geen Frans spreken
  • weigering
  • onvermogen om vragen te beantwoorden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Experimentele groep
Beoordeel de prevalentie van urinaire functiestoornissen bij vrouwen van 40 jaar en ouder door een huisarts, arbeidsgeneeskundig of gezondheidsonderzoekscentrum in Puy-de-Dôme te bezoeken. Studie uitgevoerd gedurende een maand met behulp van een zelf ingevulde enquête verspreid door secretaresses of verpleegkundigen.
Beoordeel de prevalentie van urinaire functiestoornissen bij vrouwen van 40 jaar en ouder door een huisarts, arbeidsgeneeskundig of gezondheidsonderzoekscentrum in Puy-de-Dôme te bezoeken. Studie uitgevoerd gedurende een maand met behulp van een zelf ingevulde enquête verspreid door secretaresses of verpleegkundigen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
huidige prevalentie van urinewegfunctiestoornissen bij vrouwen van 40 jaar en ouder
Tijdsspanne: tussen 13 november 2017 en 15 december 2017
Er wordt onderscheid gemaakt tussen urine-stressincontinentie en een overactieve blaas. Elke aandoening wordt gekenmerkt door een score (niet beschikbaar voor patiënten). De arts zal de score voor elk berekenen (van 0 tot 9 voor urinaire stress-incontinentie en van 0 tot 21 voor urine-incontinentie door een overactieve blaas). Een stoornis wordt als positief beschouwd als deze groter is dan of gelijk is aan 1.
tussen 13 november 2017 en 15 december 2017

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Relatie tussen leeftijd en het optreden van functionele urinewegaandoeningen voor groepen van dezelfde leeftijd
Tijdsspanne: tussen 13 november 2017 en 15 december 2017
vraag over de zelf ingevulde
tussen 13 november 2017 en 15 december 2017
Relatie tussen de menopauze en het optreden van functionele urinewegaandoeningen voor groepen van dezelfde leeftijd
Tijdsspanne: tussen 13 november 2017 en 15 december 2017
vraag over de zelf ingevulde
tussen 13 november 2017 en 15 december 2017
Relatie tussen manier van bevallen (keizersnede of natuurlijke manier) en optreden van functionele urinewegaandoeningen
Tijdsspanne: tussen 13 november 2017 en 15 december 2017
vraag over de zelf ingevulde
tussen 13 november 2017 en 15 december 2017
Relatie tussen het dragen van lasten in het kader van het beroep en het optreden van functionele urinewegaandoeningen
Tijdsspanne: tussen 13 november 2017 en 15 december 2017
vraag over de zelf ingevulde
tussen 13 november 2017 en 15 december 2017
Relatie tussen woonplaats en optreden van functionele urinewegaandoeningen
Tijdsspanne: tussen 13 november 2017 en 15 december 2017
vraag over de zelf ingevulde
tussen 13 november 2017 en 15 december 2017

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Julie DE LA ROQUE, University Hospital, Clermont-Ferrand

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 november 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juni 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 juli 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 juli 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 juli 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 juli 2018

Laatst geverifieerd

1 juli 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CHU-395
  • 2017-A00968-45 (Andere identificatie: 2017-A00968-45)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren