Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Epidemiologi av funksjonelle urinveisforstyrrelser hos kvinner over 40 år

26. juli 2018 oppdatert av: University Hospital, Clermont-Ferrand

Vurder forekomsten av funksjonelle urinveislidelser hos kvinner på 40 år og eldre ved å besøke en allmennlege, yrkesmedisinsk eller helseundersøkelsessenter i Puy-de-Dôme

Vurder forekomsten av funksjonelle urinveisforstyrrelser hos kvinner på 40 år og oppover, ved å besøke en allmennlege, arbeidsmedisinsk eller helseundersøkelsessenter i Puy-de-Dôme. Studie utført i en måned ved hjelp av en selvutfylt spørreundersøkelse distribuert av sekretærer eller sykepleiere.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Diagnosen urininkontinens er klinisk. Tre typer urininkontinens er beskrevet: urinstressinkontinens, urininkontinens ved overaktiv blære eller blandet urininkontinens.

For å standardisere den medisinske undersøkelsen og presisere typen urininkontinens, anbefales bruk av et validert spørreskjema (USP), livskvalitetens rungende må også vurderes ved å bruke spørreskjema om livskvalitet gyldig på fransk (ICIQ®, CONTILIFE® …) Det finnes flere medisinske behandlinger, men pasientene vet det ofte ikke. Dessverre er det fortsatt et tabu. I en fransk medisinsk studie, utført i 1992 av 60 allmennleger, av totalt 2911 kvinnelige pasienter, sa 37 % at de hadde urinveislidelser. Blant dem sa 77 % at de hadde symptomer under en innsats, 57 % hadde urintranginkontinens og 35 % hadde spontane lekkasjer. Én av fem kvinner hadde tre assosierte lidelser.

I en fransk studie utført i 2005, viste det seg at kvinner snakket med sin fastlege om urinveislidelser kun fire eller fem ganger av ti, og seks ganger av ti når de brukte truseinnlegg.

Resultatene er veltalende, men dataene er ikke nyere, og etterforskerne trenger noen for å foreslå bedre behandlinger.

Denne medisinske studien vil bli gjennomført i løpet av en måned. To selvutfylte spørreskjemaer vil bli delt ut av sykepleiere eller legesekretær, som jobber hos rekruttert allmennlege, til hver kvinnelig pasient som er 40 år eller eldre, som kommer for seg selv eller følger med noen andre (for eksempel barn). Hver kvinnelig pasient vil måtte fylle ut begge spørreskjemaene alene, anonymt, og må legge dem i en lukket boks, på venterommet.

De to selvutfylte spørreskjemaene heter USP og CONTILIFE. De er begge validert for å evaluere symptomer og livskvalitet.

Ytterligere spørsmål om eksistensen av fekal inkontinens (og dens type), og årsakene til at pasienter ikke snakket spontant om det med sin fastlege (skam, fravær av informasjon om omsorg, dødsfall...).

Før besøk av hver rekruttert tjeneste av Julie de la Roque, for å forklare målene for studien, til allmennleger, sykepleiere og medisinske sekretærer.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

700

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
        • CHU clermont-ferrand

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

kvinner på 40 år og oppover

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • hunn
  • 40 og mer
  • snakker fransk

Ekskluderingskriterier:

  • menn
  • kvinne under 40 år
  • snakker ikke fransk
  • avslag
  • manglende evne til å svare på spørsmål

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell gruppe
Vurder forekomsten av funksjonelle urinveisforstyrrelser hos kvinner på 40 år og oppover, ved å besøke en allmennlege, arbeidsmedisinsk eller helseundersøkelsessenter i Puy-de-Dôme. Studie utført i en måned ved hjelp av en selvutfylt spørreundersøkelse distribuert av sekretærer eller sykepleiere.
Vurder forekomsten av funksjonelle urinveisforstyrrelser hos kvinner på 40 år og oppover, ved å besøke en allmennlege, arbeidsmedisinsk eller helseundersøkelsessenter i Puy-de-Dôme. Studie utført i en måned ved hjelp av en selvutfylt spørreundersøkelse distribuert av sekretærer eller sykepleiere.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
nåværende utbredelse av funksjonelle urinveier hos kvinner over 40 år
Tidsramme: mellom 13. november 2017 og 15. desember 2017
Det vil bli gjort en forskjell mellom stressinkontinens i urin og overaktiv blære. Hver lidelse er preget av en skåre (ikke tilgjengelig for pasienter). Legen vil beregne poengsummen for hver av dem (fra 0 til 9 for urinstressinkontinens og fra 0 til 21 for urininkontinens ved overaktiv blære). En lidelse vil bli ansett som positiv hvis den er større enn eller lik 1.
mellom 13. november 2017 og 15. desember 2017

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenheng mellom alder og forekomst av funksjonelle urinveislidelser for samme aldersgrupper
Tidsramme: mellom 13. november 2017 og 15. desember 2017
spørsmål om selvutfylte
mellom 13. november 2017 og 15. desember 2017
Sammenheng mellom overgangsalder og forekomst av funksjonelle urinveislidelser for samme aldersgrupper
Tidsramme: mellom 13. november 2017 og 15. desember 2017
spørsmål om selvutfylte
mellom 13. november 2017 og 15. desember 2017
Sammenheng mellom fødselsvei (keisersnitt eller naturlig måte) og forekomst av funksjonelle urinveislidelser
Tidsramme: mellom 13. november 2017 og 15. desember 2017
spørsmål om selvutfylte
mellom 13. november 2017 og 15. desember 2017
Sammenheng mellom bæring av belastning innenfor rammen av yrket og forekomst av funksjonelle urinveislidelser
Tidsramme: mellom 13. november 2017 og 15. desember 2017
spørsmål om selvutfylte
mellom 13. november 2017 og 15. desember 2017
Sammenheng mellom bosted og forekomst av funksjonelle urinveislidelser
Tidsramme: mellom 13. november 2017 og 15. desember 2017
spørsmål om selvutfylte
mellom 13. november 2017 og 15. desember 2017

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Julie DE LA ROQUE, University Hospital, Clermont-Ferrand

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. november 2017

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2017

Studiet fullført (Faktiske)

31. mai 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juni 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juli 2018

Først lagt ut (Faktiske)

16. juli 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. juli 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2018

Sist bekreftet

1. juli 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CHU-395
  • 2017-A00968-45 (Annen identifikator: 2017-A00968-45)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere