Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Epidemiologia dos distúrbios funcionais urinários em mulheres de 40 anos ou mais

26 de julho de 2018 atualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand

Avaliar a prevalência de distúrbios funcionais urinários em mulheres de 40 anos ou mais, visitando um clínico geral, medicina ocupacional ou centro de exames de saúde em Puy-de-Dôme

Avaliar a prevalência de distúrbios funcionais urinários em mulheres de 40 anos ou mais, visitando um clínico geral, medicina ocupacional ou centro de exames de saúde em Puy-de-Dôme. Estudo realizado durante um mês por meio de questionário autopreenchido distribuído por secretárias ou enfermeiras.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O diagnóstico de incontinência urinária é clínico. São descritos três tipos de incontinência urinária: incontinência urinária de esforço, incontinência urinária por bexiga hiperativa ou incontinência urinária mista.

Para padronizar o exame médico e precisar o tipo de incontinência urinária, recomenda-se o uso de um questionário validado (USP), deve-se avaliar também a qualidade de vida ressonante, utilizando questionário de qualidade de vida válido em francês (ICIQ®, CONTILIFE® …) Existem vários cuidados médicos, mas muitas vezes os doentes não sabem. Infelizmente, ainda é um assunto tabu. Em um estudo médico francês, realizado em 1992 por 60 clínicos gerais, de um total de 2.911 pacientes do sexo feminino, 37% disseram ter distúrbios urinários. Dentre elas, 77% afirmaram ter sintomas durante esforço, 57% apresentaram incontinência urinária de urgência e 35% perdas espontâneas. Uma em cada cinco mulheres tinha três distúrbios associados.

Em um estudo francês realizado em 2005, parecia que as mulheres falavam com seus médicos de clínica geral sobre distúrbios urinários apenas quatro ou cinco vezes em dez, e seis vezes em dez quando usavam absorventes diários.

Os resultados são eloquentes, mas os dados não são recentes, e os investigadores precisam deles, para propor melhores cuidados.

Este estudo médico será realizado durante um mês. Dois questionários auto-preenchidos serão distribuídos por enfermeiras ou secretária médica, trabalhando no local do clínico geral recrutado, para todas as pacientes do sexo feminino que terão 40 anos ou mais, vindo por conta própria ou acompanhando alguém (crianças por exemplo). Cada paciente do sexo feminino terá que preencher os dois questionários sozinha, anonimamente, e terá que deixá-los em uma caixa fechada, na sala de espera.

Os dois questionários autopreenchidos são denominados USP e CONTILIFE. Ambos são validados para avaliar sintomas e qualidade de vida.

Questão adicional sobre a existência de incontinência fecal (e o seu tipo), e as razões pelas quais os doentes não falaram dela com o seu médico de família espontaneamente (vergonha, falta de informação sobre os cuidados, fatalidade…).

Visita prévia de cada serviço recrutado por Julie de la Roque, para explicar os objetivos do estudo, a médicos generalistas, enfermeiras e secretárias médicas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

700

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Clermont-Ferrand, França, 63003
        • CHU Clermont-Ferrand

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

mulheres de 40 e mais

Descrição

Critério de inclusão:

  • fêmea
  • 40 e mais
  • a falar francês

Critério de exclusão:

  • homens
  • mulher com menos de 40 anos
  • não falando francês
  • recusa
  • incapacidade de responder a perguntas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo experimental
Avaliar a prevalência de distúrbios funcionais urinários em mulheres de 40 anos ou mais, visitando um clínico geral, medicina ocupacional ou centro de exames de saúde em Puy-de-Dôme. Estudo realizado durante um mês por meio de questionário autopreenchido distribuído por secretárias ou enfermeiras.
Avaliar a prevalência de distúrbios funcionais urinários em mulheres de 40 anos ou mais, visitando um clínico geral, medicina ocupacional ou centro de exames de saúde em Puy-de-Dôme. Estudo realizado durante um mês por meio de questionário autopreenchido distribuído por secretárias ou enfermeiras.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
prevalência atual de distúrbios funcionais urinários em mulheres de 40 anos e mais
Prazo: entre 13 de novembro de 2017 e 15 de dezembro de 2017
Será feita uma diferença entre incontinência urinária de esforço e bexiga hiperativa. Cada distúrbio é caracterizado por uma pontuação (não disponível para pacientes). O médico calculará a pontuação de cada um (de 0 a 9 para incontinência urinária de esforço e de 0 a 21 para incontinência urinária por bexiga hiperativa). Um distúrbio será considerado positivo se for maior ou igual a 1.
entre 13 de novembro de 2017 e 15 de dezembro de 2017

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Relação entre idade e ocorrência de distúrbios urinários funcionais para as mesmas faixas etárias
Prazo: entre 13 de novembro de 2017 e 15 de dezembro de 2017
pergunta sobre o auto-preenchido
entre 13 de novembro de 2017 e 15 de dezembro de 2017
Relação entre menopausa e ocorrência de distúrbios urinários funcionais para mesmas faixas etárias
Prazo: entre 13 de novembro de 2017 e 15 de dezembro de 2017
pergunta sobre o auto-preenchido
entre 13 de novembro de 2017 e 15 de dezembro de 2017
Relação entre via de parto (cesárea ou natural) e ocorrência de distúrbios urinários funcionais
Prazo: entre 13 de novembro de 2017 e 15 de dezembro de 2017
pergunta sobre o auto-preenchido
entre 13 de novembro de 2017 e 15 de dezembro de 2017
Relação entre transporte de cargas no âmbito da ocupação e ocorrência de distúrbios urinários funcionais
Prazo: entre 13 de novembro de 2017 e 15 de dezembro de 2017
pergunta sobre o auto-preenchido
entre 13 de novembro de 2017 e 15 de dezembro de 2017
Relação entre local de moradia e ocorrência de distúrbios urinários funcionais
Prazo: entre 13 de novembro de 2017 e 15 de dezembro de 2017
pergunta sobre o auto-preenchido
entre 13 de novembro de 2017 e 15 de dezembro de 2017

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Julie DE LA ROQUE, University Hospital, Clermont-Ferrand

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de novembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

31 de maio de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de junho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de julho de 2018

Primeira postagem (Real)

16 de julho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de julho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de julho de 2018

Última verificação

1 de julho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CHU-395
  • 2017-A00968-45 (Outro identificador: 2017-A00968-45)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

3
Se inscrever