- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03586765
Epidemiologia dei disturbi funzionali urinari nelle donne di 40 anni e più
Valutare la prevalenza dei disturbi funzionali urinari nelle donne di 40 anni e oltre, visitando un medico generico, un centro di medicina del lavoro o di esame sanitario a Puy-de-Dôme
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La diagnosi di incontinenza urinaria è clinica. Vengono descritti tre tipi di incontinenza urinaria: incontinenza urinaria da sforzo, incontinenza urinaria da vescica iperattiva o incontinenza urinaria mista.
Per standardizzare la visita medica e per precisare il tipo di incontinenza urinaria, si raccomanda l'uso di un questionario convalidato (USP), anche la qualità della vita deve essere valutata, utilizzando un questionario sulla qualità della vita valido in francese (ICIQ®, CONTILIFE® …) Esistono diverse cure mediche, ma i pazienti spesso non lo sanno. Purtroppo, è ancora un argomento tabù. In uno studio medico francese, condotto nel 1992 da 60 medici generici, su un totale di 2911 pazienti di sesso femminile, il 37% ha dichiarato di avere disturbi urinari. Tra questi, il 77% ha dichiarato di avere sintomi durante uno sforzo, il 57% ha avuto incontinenza da urgenza urinaria e il 35% ha avuto perdite spontanee. Una donna su cinque presentava tre disturbi associati.
In uno studio francese condotto nel 2005, è emerso che le donne parlavano al proprio medico di base di disturbi urinari solo quattro o cinque volte su dieci, e sei volte su dieci quando usavano i salvaslip.
I risultati sono eloquenti, ma i dati non sono recenti, ei ricercatori ne hanno bisogno, per proporre cure migliori.
Questo studio medico sarà condotto durante un mese. Due questionari autocompilati saranno distribuiti da infermiere o segretarie mediche, che lavorano presso il medico di base reclutato, ad ogni paziente di sesso femminile che avrà 40 anni o più, che venga per sé o accompagni qualcun altro (bambini per esempio). Ogni paziente dovrà compilare entrambi i questionari da sola, in forma anonima, e dovrà lasciarli in una scatola chiusa, nella sala d'attesa.
I due questionari autocompilati si chiamano USP e CONTILIFE. Entrambi sono validati per valutare i sintomi e la qualità della vita.
Ulteriore domanda sull'esistenza dell'incontinenza fecale (e il suo tipo), e le ragioni per cui i pazienti non ne parlavano spontaneamente con il proprio medico di base (vergogna, assenza di informazioni sulle cure, fatalità…).
Prima visita di ogni servizio assunto da Julie de la Roque, per spiegare gli obiettivi dello studio, a medici generici, infermieri e segretarie mediche.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Clermont-Ferrand, Francia, 63003
- Chu Clermont-Ferrand
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- femmina
- 40 e oltre
- parlando francese
Criteri di esclusione:
- uomini
- femmina di meno di 40 anni
- non parlare francese
- rifiuto
- incapacità di rispondere alle domande
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo sperimentale
Valutare la prevalenza dei disturbi funzionali urinari nelle donne di 40 anni e più, visitando un medico generico, un centro di medicina del lavoro o di esame sanitario a Puy-de-Dôme.
Studio condotto per un mese utilizzando un sondaggio autocompilato distribuito da segretarie o infermieri.
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Valutare la prevalenza dei disturbi funzionali urinari nelle donne di 40 anni e più, visitando un medico generico, un centro di medicina del lavoro o di esame sanitario a Puy-de-Dôme.
Studio condotto per un mese utilizzando un sondaggio autocompilato distribuito da segretarie o infermieri.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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prevalenza dei disturbi funzionali urinari attuali nelle donne di 40 anni e oltre
Lasso di tempo: dal 13 novembre 2017 al 15 dicembre 2017
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Verrà fatta una differenza tra incontinenza urinaria da sforzo e vescica iperattiva.
Ogni disturbo è caratterizzato da un punteggio (non disponibile per i pazienti).
Il medico calcolerà il punteggio per ognuno (da 0 a 9 per l'incontinenza urinaria da sforzo, e da 0 a 21 per l'incontinenza da vescica iperattiva).
Un disturbo sarà considerato positivo se è maggiore o uguale a 1.
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dal 13 novembre 2017 al 15 dicembre 2017
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Relazione tra età e insorgenza di disturbi urinari funzionali per gli stessi gruppi di età
Lasso di tempo: dal 13 novembre 2017 al 15 dicembre 2017
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domanda sull'auto-riempito
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dal 13 novembre 2017 al 15 dicembre 2017
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Relazione tra menopausa e insorgenza di disturbi urinari funzionali per gruppi della stessa età
Lasso di tempo: dal 13 novembre 2017 al 15 dicembre 2017
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domanda sull'auto-riempito
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dal 13 novembre 2017 al 15 dicembre 2017
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Relazione tra modalità del parto (cesareo o naturale) e insorgenza di disturbi urinari funzionali
Lasso di tempo: dal 13 novembre 2017 al 15 dicembre 2017
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domanda sull'auto-riempito
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dal 13 novembre 2017 al 15 dicembre 2017
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Relazione tra il trasporto di carichi nell'ambito dell'occupazione e l'insorgenza di disturbi urinari funzionali
Lasso di tempo: dal 13 novembre 2017 al 15 dicembre 2017
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domanda sull'auto-riempito
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dal 13 novembre 2017 al 15 dicembre 2017
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Relazione tra luogo di abitazione e insorgenza di disturbi urinari funzionali
Lasso di tempo: dal 13 novembre 2017 al 15 dicembre 2017
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domanda sull'auto-riempito
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dal 13 novembre 2017 al 15 dicembre 2017
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Julie DE LA ROQUE, University Hospital, Clermont-Ferrand
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHU-395
- 2017-A00968-45 (Altro identificatore: 2017-A00968-45)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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