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Epidemiologia dei disturbi funzionali urinari nelle donne di 40 anni e più

26 luglio 2018 aggiornato da: University Hospital, Clermont-Ferrand

Valutare la prevalenza dei disturbi funzionali urinari nelle donne di 40 anni e oltre, visitando un medico generico, un centro di medicina del lavoro o di esame sanitario a Puy-de-Dôme

Valutare la prevalenza dei disturbi funzionali urinari nelle donne di 40 anni e più, visitando un medico generico, un centro di medicina del lavoro o di esame sanitario a Puy-de-Dôme. Studio condotto per un mese utilizzando un sondaggio autocompilato distribuito da segretarie o infermieri.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La diagnosi di incontinenza urinaria è clinica. Vengono descritti tre tipi di incontinenza urinaria: incontinenza urinaria da sforzo, incontinenza urinaria da vescica iperattiva o incontinenza urinaria mista.

Per standardizzare la visita medica e per precisare il tipo di incontinenza urinaria, si raccomanda l'uso di un questionario convalidato (USP), anche la qualità della vita deve essere valutata, utilizzando un questionario sulla qualità della vita valido in francese (ICIQ®, CONTILIFE® …) Esistono diverse cure mediche, ma i pazienti spesso non lo sanno. Purtroppo, è ancora un argomento tabù. In uno studio medico francese, condotto nel 1992 da 60 medici generici, su un totale di 2911 pazienti di sesso femminile, il 37% ha dichiarato di avere disturbi urinari. Tra questi, il 77% ha dichiarato di avere sintomi durante uno sforzo, il 57% ha avuto incontinenza da urgenza urinaria e il 35% ha avuto perdite spontanee. Una donna su cinque presentava tre disturbi associati.

In uno studio francese condotto nel 2005, è emerso che le donne parlavano al proprio medico di base di disturbi urinari solo quattro o cinque volte su dieci, e sei volte su dieci quando usavano i salvaslip.

I risultati sono eloquenti, ma i dati non sono recenti, ei ricercatori ne hanno bisogno, per proporre cure migliori.

Questo studio medico sarà condotto durante un mese. Due questionari autocompilati saranno distribuiti da infermiere o segretarie mediche, che lavorano presso il medico di base reclutato, ad ogni paziente di sesso femminile che avrà 40 anni o più, che venga per sé o accompagni qualcun altro (bambini per esempio). Ogni paziente dovrà compilare entrambi i questionari da sola, in forma anonima, e dovrà lasciarli in una scatola chiusa, nella sala d'attesa.

I due questionari autocompilati si chiamano USP e CONTILIFE. Entrambi sono validati per valutare i sintomi e la qualità della vita.

Ulteriore domanda sull'esistenza dell'incontinenza fecale (e il suo tipo), e le ragioni per cui i pazienti non ne parlavano spontaneamente con il proprio medico di base (vergogna, assenza di informazioni sulle cure, fatalità…).

Prima visita di ogni servizio assunto da Julie de la Roque, per spiegare gli obiettivi dello studio, a medici generici, infermieri e segretarie mediche.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

700

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Clermont-Ferrand, Francia, 63003
        • Chu Clermont-Ferrand

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

donne di 40 anni e oltre

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • femmina
  • 40 e oltre
  • parlando francese

Criteri di esclusione:

  • uomini
  • femmina di meno di 40 anni
  • non parlare francese
  • rifiuto
  • incapacità di rispondere alle domande

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo sperimentale
Valutare la prevalenza dei disturbi funzionali urinari nelle donne di 40 anni e più, visitando un medico generico, un centro di medicina del lavoro o di esame sanitario a Puy-de-Dôme. Studio condotto per un mese utilizzando un sondaggio autocompilato distribuito da segretarie o infermieri.
Valutare la prevalenza dei disturbi funzionali urinari nelle donne di 40 anni e più, visitando un medico generico, un centro di medicina del lavoro o di esame sanitario a Puy-de-Dôme. Studio condotto per un mese utilizzando un sondaggio autocompilato distribuito da segretarie o infermieri.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
prevalenza dei disturbi funzionali urinari attuali nelle donne di 40 anni e oltre
Lasso di tempo: dal 13 novembre 2017 al 15 dicembre 2017
Verrà fatta una differenza tra incontinenza urinaria da sforzo e vescica iperattiva. Ogni disturbo è caratterizzato da un punteggio (non disponibile per i pazienti). Il medico calcolerà il punteggio per ognuno (da 0 a 9 per l'incontinenza urinaria da sforzo, e da 0 a 21 per l'incontinenza da vescica iperattiva). Un disturbo sarà considerato positivo se è maggiore o uguale a 1.
dal 13 novembre 2017 al 15 dicembre 2017

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Relazione tra età e insorgenza di disturbi urinari funzionali per gli stessi gruppi di età
Lasso di tempo: dal 13 novembre 2017 al 15 dicembre 2017
domanda sull'auto-riempito
dal 13 novembre 2017 al 15 dicembre 2017
Relazione tra menopausa e insorgenza di disturbi urinari funzionali per gruppi della stessa età
Lasso di tempo: dal 13 novembre 2017 al 15 dicembre 2017
domanda sull'auto-riempito
dal 13 novembre 2017 al 15 dicembre 2017
Relazione tra modalità del parto (cesareo o naturale) e insorgenza di disturbi urinari funzionali
Lasso di tempo: dal 13 novembre 2017 al 15 dicembre 2017
domanda sull'auto-riempito
dal 13 novembre 2017 al 15 dicembre 2017
Relazione tra il trasporto di carichi nell'ambito dell'occupazione e l'insorgenza di disturbi urinari funzionali
Lasso di tempo: dal 13 novembre 2017 al 15 dicembre 2017
domanda sull'auto-riempito
dal 13 novembre 2017 al 15 dicembre 2017
Relazione tra luogo di abitazione e insorgenza di disturbi urinari funzionali
Lasso di tempo: dal 13 novembre 2017 al 15 dicembre 2017
domanda sull'auto-riempito
dal 13 novembre 2017 al 15 dicembre 2017

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Julie DE LA ROQUE, University Hospital, Clermont-Ferrand

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 novembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

31 maggio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 giugno 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 luglio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

16 luglio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 luglio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 luglio 2018

Ultimo verificato

1 luglio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHU-395
  • 2017-A00968-45 (Altro identificatore: 2017-A00968-45)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Incontinenza urinaria femminile

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