血管手術を受ける患者における周術期のアスピリン反応
2018年7月16日 更新者：Dr. Thomas Hummel、St. Josef Hospital Bochum
血管外科手術を受ける患者におけるアスピリン低反応の発生に対する周術期危険因子。
アスピリン (ALR) またはクロピドグレル (CLR) の抗血小板活性 (低応答 (LR) / 治療中の血小板反応性 (HPR) の高さ) の低下は、血栓塞栓イベントのリスク増加と関連しています。
文献で報告されている低応答者の有病率の数値は大きく異なり、これまでに血管外科患者を対象とした調査はほとんど行われていません。
この単一中心の前向き研究の目的は、血管手術患者のエビデンスベースを増やし、血管手術後の反応の変化を検出することでした。
調査の概要
詳細な説明
アスピリン（アセチルサリチル酸、ASA）およびクロピドグレルの活性は、複数電極凝集計（Multiplate）を使用した全血インピーダンス凝集測定によって測定されます。
使用されるアゴニストは、アスピリンにはアラキドン酸、クロピドグレルにはアデノシン二リン酸（ADP）です。
末梢動脈疾患（PAD）および/または頸動脈狭窄の治療を必要とする血管患者が研究に含まれています。
可能性のある危険因子を特定するために、人口統計学的データ、併用薬、検査パラメータ、併存疾患、状態の重症度、および実施された処置の種類が文書化されています。
さらに、血管手術の完了後にフォローアップ凝集測定が行われます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
176
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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NRW
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Bochum、NRW、ドイツ、44791
- Department of vascular surgery, St. Josef Hospital, Ruhr University of Bochum
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～76年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
• 末梢動脈疾患 (PAD) および/または頸動脈狭窄の治療を必要とする血管患者が研究に含まれます。
除外基準:
- 抗血小板薬の不遵守
- 患者の異常な血小板数、
- 現在の胃腸障害、
- 現在の感染症、
- 重篤な合併症（最近の胃腸出血、癌、重度の心臓または肝臓の障害など）
- 既知の出血または凝固障害、
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：実験的：アスピリン、クロピドグレル
血管治療を受けている患者におけるASAおよびクロピドグレル耐性の周術期測定
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可能性のある危険因子を特定するために、人口統計学的データ、併用薬、検査パラメータ、併存疾患、状態の重症度、および実施された処置の種類が文書化されています。 ほかの名前: ASA (アスピリン)、クロピドグレル (プラビックス) |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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全血凝集測定検査の結果として、抗血小板療法のレスポンダーまたは低レスポンダーであった参加者の数
時間枠：2年
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アスピリンとクロピドグレルで治療された患者では、凝集測定が実施され、結果に応じて、患者は抗血小板療法の応答者または低応答者のいずれかでした。
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年2月1日
一次修了 (実際)
2015年3月1日
研究の完了 (実際)
2015年3月1日
試験登録日
最初に提出
2018年7月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年7月2日
最初の投稿 (実際)
2018年7月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年7月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年7月16日
最終確認日
2018年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。