혈관 수술을 받는 환자의 수술 전후 아스피린 반응
2018년 7월 16일 업데이트: Dr. Thomas Hummel, St. Josef Hospital Bochum
혈관수술을 받는 환자에서 아스피린 저반응 발생에 대한 수술 전후 위험인자
아스피린(ALR) 또는 클로피도그렐(CLR)의 감소된 항혈소판 활성(낮은 반응(LR)/높은 치료 중 혈소판 반응성(HPR))은 혈전색전증의 위험 증가와 관련이 있습니다.
문헌에 보고된 저반응자의 유병률 수치는 매우 다양하며 지금까지 혈관 수술 환자에 대한 조사는 거의 없었습니다.
이 전향적 단일 중심 연구의 목적은 혈관 수술 환자에 대한 증거 기반을 늘리고 혈관 수술 절차에 따른 반응의 변화를 감지하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
아스피린(아세틸살리실산, ASA) 및 클로피도그렐의 활성은 다중 전극 응집계(Multiplate)를 사용하는 전혈 임피던스 응집계법에 의해 측정된다.
사용되는 작용제는 아스피린용 아라키돈산과 클로피도그렐용 아데노신 2인산(ADP)입니다.
말초 동맥 질환(PAD) 및/또는 경동맥 협착증에 대한 치료가 필요한 혈관 환자가 연구에 포함됩니다.
가능한 위험 요소를 식별하기 위해 인구 통계학적 데이터, 병용 약물, 검사실 매개변수, 동반 질환, 상태의 중증도 및 수행된 절차 유형이 문서화됩니다.
또한 혈관 시술 완료 후 추적 응집 측정을 시행합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
176
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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NRW
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Bochum, NRW, 독일, 44791
- Department of vascular surgery, St. Josef Hospital, Ruhr University of Bochum
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
• 말초 동맥 질환(PAD) 및/또는 경동맥 협착증에 대한 치료가 필요한 혈관 환자가 연구에 포함됩니다.
제외 기준:
- 항혈소판제에 대한 비순응
- 환자의 비정상적인 혈소판 수,
- 현재 위장 장애,
- 현재 감염,
- 심각한 수반되는 의학적 상태(예: 최근 위장관 출혈, 암, 심각한 심장 또는 간 장애)
- 알려진 출혈 또는 응고 장애,
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 실험적: 아스피린, 클로피도그렐
혈관 치료를 받고 있는 환자에서 ASA 및 클로피도그렐 내성의 수술 전후 측정
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가능한 위험 요소를 식별하기 위해 인구 통계학적 데이터, 병용 약물, 검사실 매개변수, 동반 질환, 상태의 중증도 및 수행된 절차 유형이 문서화됩니다. 다른 이름: ASA(아스피린), 클로피도그렐(플라빅스) |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전혈 응집 측정법 검사 결과 항혈소판 요법의 반응자 또는 낮은 반응자였던 참가자 수
기간: 2 년
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아스피린과 클로피도그렐로 치료받은 환자에서 응집체 측정법을 시행하였고 그 결과에 따라 환자는 항혈소판 요법에 반응하거나 반응이 낮은 환자로 분류되었습니다.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 2일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 16일
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Ruhr University of Bochum
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