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Resposta Perioperatória à Aspirina em Pacientes Submetidos à Cirurgia Vascular

16 de julho de 2018 atualizado por: Dr. Thomas Hummel, St. Josef Hospital Bochum

Fatores de Risco Perioperatórios para o Desenvolvimento de Baixa Resposta à Aspirina em Pacientes Submetidos à Cirurgia Vascular.

A atividade antiplaquetária reduzida (baixa resposta (LR)/alta reatividade plaquetária durante o tratamento (HPR)) de aspirina (ALR) ou clopidogrel (CLR) está associada a um risco aumentado de eventos tromboembólicos. Os valores de prevalência de respondedores baixos relatados na literatura variam amplamente e até o momento existem poucas investigações em pacientes de cirurgia vascular. O objetivo deste estudo monocêntrico prospectivo foi aumentar a base de evidências em pacientes de cirurgia vascular e detectar qualquer alteração na resposta após procedimentos de cirurgia vascular.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A atividade da aspirina (ácido acetilsalicílico, ASA) e clopidogrel é medida por agregometria de sangue total usando um agregômetro de múltiplos eletrodos (Multiplate). Os agonistas utilizados são o ácido araquidônico para a aspirina e o difosfato de adenosina (ADP) para o clopidogrel. Pacientes vasculares que requerem tratamento para doença arterial periférica (PAD) e/ou estenose carotídea são incluídos no estudo. Para identificar possíveis fatores de risco são documentados dados demográficos, medicação concomitante, parâmetros laboratoriais, comorbidades, gravidade do quadro e tipo de procedimento realizado. Além disso, uma agregometria de acompanhamento é realizada após a conclusão do procedimento vascular.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

176

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
    • NRW
      • Bochum, NRW, Alemanha, 44791
        • Department of vascular surgery, St. Josef Hospital, Ruhr University of Bochum

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 76 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

• Pacientes vasculares que requerem tratamento para doença arterial periférica (DAP) e/ou estenose carotídea são incluídos no estudo.

Critério de exclusão:

  • não adesão à medicação antiplaquetária
  • contagem anormal de plaquetas em pacientes,
  • distúrbios gastrointestinais atuais,
  • infecções atuais,
  • condições médicas concomitantes graves (como sangramento gastrointestinal recente, câncer, distúrbios cardíacos ou hepáticos graves)
  • distúrbios hemorrágicos ou de coagulação conhecidos,

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Experimental: aspirina, clopidogrel
Medição perioperatória de AAS e resistência ao clopidogrel em pacientes submetidos a tratamento vascular
Medicamento: Agregometria de sangue total antes e após tratamento vascular (AAS/ Clopidogrel).

Para identificar possíveis fatores de risco são documentados dados demográficos, medicação concomitante, parâmetros laboratoriais, comorbidades, gravidade do quadro e tipo de procedimento realizado.

Outro nome: ASA (aspirina), Clopidogrel (Plavix)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes que responderam ou responderam pouco à terapia antiplaquetária como resultado do teste de agregometria de sangue total
Prazo: 2 anos
Em pacientes tratados com aspirina e clopidogrel, a agregometria foi realizada e, dependendo dos resultados, os pacientes responderam ou responderam pouco à terapia antiplaquetária.
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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St. Josef Hospital Bochum

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de julho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de julho de 2018

Primeira postagem (Real)

16 de julho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de julho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de julho de 2018

Última verificação

1 de julho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Ruhr University of Bochum

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