Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Perioperační odpověď na aspirin u pacientů podstupujících cévní chirurgii

16. července 2018 aktualizováno: Dr. Thomas Hummel, St. Josef Hospital Bochum

Perioperační rizikové faktory pro rozvoj nízké odpovědi na aspirin u pacientů podstupujících cévní chirurgii.

Snížená protidestičková aktivita (nízká odpověď (LR)/vysoká reaktivita krevních destiček při léčbě (HPR)) aspirinu (ALR) nebo klopidogrelu (CLR) je spojena se zvýšeným rizikem tromboembolických příhod. Údaje o prevalenci pro pacienty s nízkou odezvou uváděné v literatuře se značně liší a dosud bylo provedeno jen málo vyšetření u pacientů po cévní chirurgii. Cílem této prospektivní monocentrické studie bylo rozšířit důkazní základnu u pacientů po cévní chirurgii a odhalit případné změny v odpovědi po cévních chirurgických výkonech.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Aktivita aspirinu (kyselina acetylsalicylová, ASA) a klopidogrelu se měří impedanční agregometrií plné krve pomocí agregometru s více elektrodami (Multiplate). Používanými agonisty jsou kyselina arachidonová pro aspirin a adenosindifosfát (ADP) pro klopidogrel. Do studie jsou zahrnuti vaskulární pacienti vyžadující léčbu onemocnění periferních tepen (PAD) a/nebo stenózy karotidy. Pro identifikaci možných rizikových faktorů se dokumentují demografické údaje, souběžná medikace, laboratorní parametry, komorbidity, závažnost stavu a typ provedeného výkonu. Po ukončení cévního výkonu se navíc provádí kontrolní agregometrie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

176

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • NRW
      • Bochum, NRW, Německo, 44791
        • Department of vascular surgery, St. Josef Hospital, Ruhr University of Bochum

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 76 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

• Do studie jsou zahrnuti vaskulární pacienti vyžadující léčbu onemocnění periferních tepen (PAD) a/nebo stenózy karotidy.

Kritéria vyloučení:

  • nedodržování antiagregační medikace
  • abnormální počet krevních destiček u pacientů,
  • současné poruchy trávicího traktu,
  • současné infekce,
  • závažné souběžné zdravotní stavy (jako je nedávné gastrointestinální krvácení, rakovina, závažné srdeční nebo jaterní poruchy)
  • známé poruchy krvácení nebo koagulace,

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální: aspirin, klopidogrel
Perioperační měření ASA a rezistence na klopidogrel u pacientů podstupujících vaskulární léčbu
Lék: Agregometrie plné krve před a po vaskulární léčbě (ASA/klopidogrel).

Pro identifikaci možných rizikových faktorů se dokumentují demografické údaje, souběžná medikace, laboratorní parametry, komorbidity, závažnost stavu a typ provedeného výkonu.

Jiný název: ASA (aspirin), Clopidogrel (Plavix)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků, kteří reagovali nebo reagovali na protidestičkovou terapii jako výsledek agregometrie plné krve
Časové okno: 2 roky
U pacientů léčených aspirinem a klopidogrelem byla provedena agregometrie a v závislosti na výsledcích byli pacienti buď reagující na antiagregační léčbu, nebo s nízkou odezvou.
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

St. Josef Hospital Bochum

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. července 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. července 2018

První zveřejněno (Aktuální)

16. července 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. července 2018

Naposledy ověřeno

1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Ruhr University of Bochum

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit