Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Okołooperacyjna odpowiedź na aspirynę u pacjentów poddawanych chirurgii naczyniowej

16 lipca 2018 zaktualizowane przez: Dr. Thomas Hummel, St. Josef Hospital Bochum

Okołooperacyjne czynniki ryzyka rozwoju niskiej odpowiedzi aspiryny u pacjentów poddawanych chirurgii naczyniowej.

Zmniejszona aktywność przeciwpłytkowa (niska odpowiedź (LR)/wysoka reaktywność płytek podczas leczenia (HPR)) aspiryny (ALR) lub klopidogrelu (CLR) wiąże się ze zwiększonym ryzykiem zdarzeń zakrzepowo-zatorowych. Dane dotyczące rozpowszechnienia pacjentów z niską odpowiedzią na leczenie podawane w piśmiennictwie są bardzo zróżnicowane, a do tej pory przeprowadzono niewiele badań dotyczących pacjentów chirurgii naczyniowej. Celem tego prospektywnego badania monocentrycznego było zwiększenie bazy danych dotyczących pacjentów poddawanych zabiegom chirurgii naczyniowej oraz wykrycie wszelkich zmian w odpowiedzi na zabiegi chirurgii naczyniowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Aktywność aspiryny (kwasu acetylosalicylowego, ASA) i klopidogrelu mierzy się za pomocą agregometrii impedancji pełnej krwi, stosując agregometr wieloelektrodowy (Multiplate). Stosowanymi agonistami są kwas arachidonowy dla aspiryny i difosforan adenozyny (ADP) dla klopidogrelu. Badanie obejmuje pacjentów naczyniowych wymagających leczenia choroby tętnic obwodowych (PAD) i/lub zwężenia tętnicy szyjnej. W celu identyfikacji możliwych czynników ryzyka dokumentowane są dane demograficzne, jednocześnie stosowane leki, parametry laboratoryjne, choroby współistniejące, stopień zaawansowania choroby oraz rodzaj wykonywanego zabiegu. Dodatkowo po zakończeniu zabiegu naczyniowego wykonywana jest kontrolna agregometria.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

176

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • NRW
      • Bochum, NRW, Niemcy, 44791
        • Department of vascular surgery, St. Josef Hospital, Ruhr University of Bochum

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 76 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

• Badanie obejmuje pacjentów naczyniowych wymagających leczenia choroby tętnic obwodowych (PAD) i/lub zwężenia tętnicy szyjnej.

Kryteria wyłączenia:

  • nieprzestrzeganie leków przeciwpłytkowych
  • nieprawidłowa liczba płytek krwi u pacjentów,
  • aktualne zaburzenia żołądkowo-jelitowe,
  • aktualne infekcje,
  • poważne współistniejące schorzenia (takie jak niedawne krwawienie z przewodu pokarmowego, rak, ciężkie zaburzenia serca lub wątroby)
  • znane zaburzenia krwawienia lub krzepnięcia,

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eksperymentalne: aspiryna, klopidogrel
Okołooperacyjny pomiar oporności na ASA i klopidogrel u pacjentów leczonych naczyniowo
Lek: Agregometria krwi pełnej przed i po leczeniu naczyniowym (ASA/klopidogrel).

W celu identyfikacji możliwych czynników ryzyka dokumentowane są dane demograficzne, jednocześnie stosowane leki, parametry laboratoryjne, choroby współistniejące, stopień zaawansowania choroby oraz rodzaj wykonywanego zabiegu.

Inna nazwa: ASA (aspiryna), Clopidogrel (Plavix)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników, którzy odpowiedzieli lub słabo odpowiedzieli na leczenie przeciwpłytkowe w wyniku badania agregometrycznego krwi pełnej
Ramy czasowe: 2 lata
U pacjentów leczonych kwasem acetylosalicylowym i klopidogrelem wykonano agregometrię iw zależności od wyników chorzy odpowiadali lub słabo odpowiadali na leczenie przeciwpłytkowe.
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

St. Josef Hospital Bochum

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lipca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lipca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Ruhr University of Bochum

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj