Perioperatív aszpirin válasz érsebészeti beavatkozáson átesett betegeknél
2018. július 16. frissítette: Dr. Thomas Hummel, St. Josef Hospital Bochum
Perioperatív kockázati tényezők az alacsony aszpirinreakció kialakulásához érsebészeten átesett betegeknél.
Az aszpirin (ALR) vagy a klopidogrél (CLR) csökkent thrombocyta-aggregáció-gátló aktivitása (alacsony válaszreakció (LR)/magas kezelés közbeni thrombocyta-reaktivitás (HPR)) a thromboemboliás események fokozott kockázatával jár.
Az irodalomban közölt, alacsony válaszreakciójú betegek prevalenciaadatai széles skálán mozognak, és eddig kevés vizsgálatot végeztek érsebészeti betegeken.
Ennek a prospektív monocentrikus vizsgálatnak a célja az volt, hogy növelje az érsebészeti betegek evidenciáját, és feltárja az érsebészeti beavatkozásokat követő válaszreakció változásait.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az aszpirin (acetilszalicilsav, ASA) és a klopidogrél aktivitását teljes vér impedancia aggregometriával mérik, többelektródos aggregométerrel (Multiplat).
A használt agonisták az arachidonsav az aszpirinhez és az adenozin-difoszfát (ADP) a klopidogrélhez.
A perifériás artériás betegség (PAD) és/vagy a carotis szűkület miatt kezelésre szoruló érrendszeri betegeket bevonják a vizsgálatba.
A lehetséges kockázati tényezők azonosítása érdekében a demográfiai adatok, az egyidejű gyógyszeres kezelés, a laboratóriumi paraméterek, a társbetegségek, az állapot súlyossága és az elvégzett beavatkozás típusa dokumentálva van.
Ezenkívül az érrendszeri eljárás befejezése után nyomon követési aggregometriát is végeznek.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
176
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
NRW
-
Bochum, NRW, Németország, 44791
- Department of vascular surgery, St. Josef Hospital, Ruhr University of Bochum
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
• A vizsgálatba bevonják a perifériás artériás betegség (PAD) és/vagy a carotis szűkület miatt kezelést igénylő érrendszeri betegeket.
Kizárási kritériumok:
- a vérlemezke-ellenes gyógyszer be nem tartása
- kóros vérlemezkeszám betegeknél,
- jelenlegi gyomor-bélrendszeri rendellenességek,
- jelenlegi fertőzések,
- súlyos egyidejű egészségügyi állapotok (például friss gyomor-bélrendszeri vérzés, rák, súlyos szív- vagy májbetegségek)
- ismert vérzési vagy véralvadási zavarok,
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti: aszpirin, klopidogrél
Az ASA és a klopidogrél rezisztencia perioperatív mérése érkezelés alatt álló betegeknél
|
A lehetséges kockázati tényezők azonosítása érdekében a demográfiai adatok, az egyidejű gyógyszeres kezelés, a laboratóriumi paraméterek, a társbetegségek, az állapot súlyossága és az elvégzett beavatkozás típusa dokumentálva van. Egyéb név: ASA (aszpirin), Clopidogrel (Plavix) |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon résztvevők száma, akik a teljes vér aggregometriás vizsgálata eredményeként reagáltak vagy alacsonyan reagáltak a vérlemezke-ellenes terápiára
Időkeret: 2 év
|
Az aszpirinnel és klopidogrellel kezelt betegeknél aggregometriát végeztek, és az eredményektől függően a betegek vagy reagáltak, vagy rosszul reagáltak a thrombocyta-gátló kezelésre.
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2013. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. július 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. július 2.
Első közzététel (Tényleges)
2018. július 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. július 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. július 16.
Utolsó ellenőrzés
2018. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Cerebrovaszkuláris rendellenességek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Artériás elzáródásos betegségek
- A nyaki artériák betegségei
- Carotis stenosis
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Thrombocyta aggregáció gátlók
- Purinerg P2Y receptor antagonisták
- Purinerg P2-receptor antagonisták
- Purinerg antagonisták
- Purinerg szerek
- Clopidogrel
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Ruhr University of Bochum
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .