Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Perioperativ aspirinrespons hos pasienter som gjennomgår karkirurgi

16. juli 2018 oppdatert av: Dr. Thomas Hummel, St. Josef Hospital Bochum

Perioperative risikofaktorer for utvikling av lav respons på aspirin hos pasienter som gjennomgår karkirurgi.

Redusert blodplatehemmende aktivitet (lav respons (LR)/høy blodplatereaktivitet under behandling (HPR)) av aspirin (ALR) eller klopidogrel (CLR) er assosiert med økt risiko for tromboemboliske hendelser. Prevalenstallene for lavrespondere rapportert i litteraturen varierer mye, og det har hittil vært få undersøkelser hos karkirurgiske pasienter. Målet med denne prospektive monosentriske studien var å øke bevisgrunnlaget for karkirurgipasienter og å oppdage eventuelle endringer i responsen etter karkirurgiske prosedyrer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Aktiviteten til aspirin (acetylsalisylsyre, ASA) og klopidogrel måles ved fullblodsimpedansaggregometri ved bruk av et multippelelektrodeaggregometer (Multiplate). Agonistene som brukes er arakidonsyre for aspirin og adenosindifosfat (ADP) for klopidogrel. Vaskulære pasienter som trenger behandling for perifer arteriesykdom (PAD) og/eller carotisstenose er inkludert i studien. For å identifisere mulige risikofaktorer dokumenteres demografiske data, samtidig medisinering, laboratorieparametere, komorbiditeter, alvorlighetsgraden av tilstanden og typen prosedyre som utføres. I tillegg utføres en oppfølgende aggregometri etter fullført karprosedyre.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

176

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
    • NRW
      • Bochum, NRW, Tyskland, 44791
        • Department of vascular surgery, St. Josef Hospital, Ruhr University of Bochum

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 76 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

• Vaskulære pasienter som trenger behandling for perifer arteriesykdom (PAD) og/eller carotisstenose er inkludert i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • manglende overholdelse av blodplatehemmende medisiner
  • unormalt antall blodplater hos pasienter,
  • aktuelle gastrointestinale lidelser,
  • nåværende infeksjoner,
  • alvorlige samtidige medisinske tilstander (som nylige gastrointestinale blødninger, kreft, alvorlige hjerte- eller leversykdommer)
  • kjente blødnings- eller koagulasjonsforstyrrelser,

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell: aspirin, klopidogrel
Perioperativ måling av ASA- og klopidogrelresistens hos pasienter som gjennomgår vaskulær behandling
Legemiddel: Aggregometri av fullblod før og etter vaskulær behandling (ASA/Clopidogrel).

For å identifisere mulige risikofaktorer dokumenteres demografiske data, samtidig medisinering, laboratorieparametere, komorbiditeter, alvorlighetsgraden av tilstanden og typen prosedyre som utføres.

Annet navn: ASA (aspirin), Clopidogrel (Plavix)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere som svarte eller svarte lavt på antiplatelet-terapi som et resultat av fullblodsaggregometritesting
Tidsramme: 2 år
Hos pasienter behandlet med aspirin og klopidogrel ble aggregometri utført, og avhengig av resultatene var pasientene enten responderer eller lav-responderer på antiplatebehandling.
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

St. Josef Hospital Bochum

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juli 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juli 2018

Først lagt ut (Faktiske)

16. juli 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. juli 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. juli 2018

Sist bekreftet

1. juli 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Ruhr University of Bochum

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere