Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perioperatiivinen aspiriinivaste potilailla, joille tehdään verisuonikirurgia

maanantai 16. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Dr. Thomas Hummel, St. Josef Hospital Bochum

Perioperatiiviset riskitekijät aspiriinin heikon vasteen kehittymiselle potilailla, joille tehdään verisuonikirurgia.

Aspiriinin (ALR) tai klopidogreelin (CLR) heikentynyt verihiutaleiden vastainen aktiivisuus (alhainen vaste (LR) / korkea hoitoon liittyvä verihiutaleiden reaktiivisuus (HPR)) liittyy lisääntyneeseen tromboembolisten tapahtumien riskiin. Kirjallisuudessa raportoidut vähävasteisten esiintyvyysluvut vaihtelevat suuresti, ja verisuonikirurgisia potilaita on toistaiseksi tutkittu vähän. Tämän prospektiivisen monosentrinen tutkimuksen tavoitteena oli lisätä todisteita verisuonikirurgisista potilaista ja havaita mahdolliset muutokset vasteessa verisuonikirurgisten toimenpiteiden jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aspiriinin (asetyylisalisyylihappo, ASA) ja klopidogreelin aktiivisuus mitataan kokoveren impedanssiaggregometrialla käyttämällä monielektrodiaggregometriä (Multiplat). Käytettävät agonistit ovat arakidonihappo aspiriinille ja adenosiinidifosfaatti (ADP) klopidogreelille. Verisuonipotilaat, jotka tarvitsevat hoitoa ääreisvaltimotaudin (PAD) ja/tai kaulavaltimon ahtauman vuoksi, ovat mukana tutkimuksessa. Mahdollisten riskitekijöiden tunnistamiseksi dokumentoidaan demografiset tiedot, samanaikainen lääkitys, laboratorioparametrit, rinnakkaissairaudet, tilan vakavuus ja suoritetun toimenpiteen tyyppi. Lisäksi suoritetaan seurantaaggregometria verisuonitoimenpiteen päätyttyä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

176

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • NRW
      • Bochum, NRW, Saksa, 44791
        • Department of vascular surgery, St. Josef Hospital, Ruhr University of Bochum

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

• Verisuonipotilaat, jotka tarvitsevat hoitoa ääreisvaltimotaudin (PAD) ja/tai kaulavaltimon ahtauman vuoksi, ovat mukana tutkimuksessa.

Poissulkemiskriteerit:

  • verihiutaleiden vastaisten lääkkeiden noudattamatta jättäminen
  • epänormaali verihiutaleiden määrä potilailla,
  • nykyiset ruoansulatuskanavan sairaudet,
  • nykyiset infektiot,
  • vakavat samanaikaiset sairaudet (kuten äskettäinen maha-suolikanavan verenvuoto, syöpä, vakavat sydämen tai maksan häiriöt)
  • tunnetut verenvuoto- tai hyytymishäiriöt,

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen: aspiriini, klopidogreeli
ASA:n ja klopidogreelin resistenssin perioperatiivinen mittaus verisuonihoitoa saavilla potilailla
Lääke: Kokoveren aggregometria ennen ja jälkeen verisuonihoidon (ASA/Clopidogrel).

Mahdollisten riskitekijöiden tunnistamiseksi dokumentoidaan demografiset tiedot, samanaikainen lääkitys, laboratorioparametrit, rinnakkaissairaudet, tilan vakavuus ja suoritetun toimenpiteen tyyppi.

Muu nimi: ASA (aspiriini), klopidogreeli (Plavix)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, jotka reagoivat verihiutaleiden vastaiseen hoitoon tai vastasivat heikosti kokoveren aggregometriatutkimuksen seurauksena
Aikaikkuna: 2 vuotta
Potilaille, joita hoidettiin aspiriinilla ja klopidogreelilla, suoritettiin aggregometria, ja tuloksista riippuen potilaat olivat joko reagoivia tai heikosti reagoivia verihiutaleiden vastaiseen hoitoon.
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

St. Josef Hospital Bochum

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 16. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. heinäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Ruhr University of Bochum

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa