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Respuesta perioperatoria a la aspirina en pacientes sometidos a cirugía vascular

16 de julio de 2018 actualizado por: Dr. Thomas Hummel, St. Josef Hospital Bochum

Factores de riesgo perioperatorios para el desarrollo de baja respuesta a la aspirina en pacientes sometidos a cirugía vascular.

La actividad antiplaquetaria reducida (respuesta baja (LR)/reactividad plaquetaria alta durante el tratamiento (HPR)) de la aspirina (ALR) o el clopidogrel (CLR) se asocia con un mayor riesgo de eventos tromboembólicos. Las cifras de prevalencia de respondedores bajos reportadas en la literatura varían ampliamente y hasta la fecha ha habido pocas investigaciones en pacientes de cirugía vascular. El objetivo de este estudio monocéntrico prospectivo fue aumentar la base de evidencia en pacientes de cirugía vascular y detectar cualquier cambio en la respuesta después de los procedimientos de cirugía vascular.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La actividad de la aspirina (ácido acetilsalicílico, ASA) y el clopidogrel se mide mediante agregometría de impedancia de sangre completa utilizando un agregómetro de electrodos múltiples (Multiplaca). Los agonistas utilizados son ácido araquidónico para aspirina y difosfato de adenosina (ADP) para clopidogrel. Los pacientes vasculares que requieren tratamiento para la enfermedad arterial periférica (EAP) y/o estenosis carotídea se incluyen en el estudio. Para identificar posibles factores de riesgo se documentan datos demográficos, medicación concomitante, parámetros de laboratorio, comorbilidades, gravedad del cuadro y tipo de procedimiento realizado. Además, se realiza una agregometría de seguimiento después de completar el procedimiento vascular.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

176

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
    • NRW
      • Bochum, NRW, Alemania, 44791
        • Department of vascular surgery, St. Josef Hospital, Ruhr University of Bochum

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 76 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

• Los pacientes vasculares que requieren tratamiento para la enfermedad arterial periférica (EAP) y/o estenosis carotídea se incluyen en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • falta de adherencia a la medicación antiplaquetaria
  • recuento anormal de plaquetas en pacientes,
  • trastornos gastrointestinales actuales,
  • infecciones actuales,
  • afecciones médicas concomitantes graves (como sangrado gastrointestinal reciente, cáncer, trastornos cardíacos o hepáticos graves)
  • trastornos hemorrágicos o de la coagulación conocidos,

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Experimental: aspirina, clopidogrel
Medición perioperatoria de resistencia a AAS y clopidogrel en pacientes en tratamiento vascular
Droga: Agregometría de sangre total antes y después del tratamiento vascular (ASA/ Clopidogrel).

Para identificar posibles factores de riesgo se documentan datos demográficos, medicación concomitante, parámetros de laboratorio, comorbilidades, gravedad del cuadro y tipo de procedimiento realizado.

Otro nombre: ASA (aspirina), Clopidogrel (Plavix)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes que respondieron o respondieron poco a la terapia antiplaquetaria como resultado de las pruebas de agregometría en sangre completa
Periodo de tiempo: 2 años
En los pacientes tratados con aspirina y clopidogrel se realizó agregometría y dependiendo de los resultados los pacientes respondieron o respondieron poco a la terapia antiplaquetaria.
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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St. Josef Hospital Bochum

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de julio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de julio de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

16 de julio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de julio de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de julio de 2018

Última verificación

1 de julio de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Ruhr University of Bochum

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